GRANUFINK femina caps

Medicamento fitoterapeutico

Principi attivi

Olio di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., oleum); estratto secco di corteccia di sommacco aromatico (Rhus aromatica Aiton, cortex), rapporto D/E 5-7:1, agente di estrazione: acqua; estratto secco di luppolo (Humulus lupulus L., flos), rapporto D/E 5,5-6,5:1, agente di estrazione: acqua.

Sostanze ausiliarie

Tutto-rac-alfa tocoferolo acetato, lecitina (E322), olio di soia parzialmente idrogenato (47 mg), cera gialla (E901), gelatina, glicerolo 85%, glucosio liquido nebulizzato essiccato (24 mg), maltodestrina, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso e giallo (E172).

Una capsula rigida contiene:

227,3 mg di olio di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., oleum);

56 mg di estratto secco di corteccia di sommacco aromatico (Rhus aromatica Aiton, cortex);

18 mg di estratto secco di luppolo (Humulus lupulus L., flos).

GRANUFINK femina viene usato tradizionalmente per alleviare nelle donne i disturbi delle vie urinarie inferiori causati dall'iperattività della vescica o dall'incontinenza (ad es. perdita involontaria di piccole quantità di urina, urgenza della minzione o minzione frequente).

Donne

GRANUFINK femina deve essere usato solo dopo che sono state escluse patologie gravi dal punto di vista medico.

Assumere una capsula rigida tre volte al giorno. Le capsule rigide devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.

Il trattamento deve essere clinicamente controllato a intervalli regolari. In generale l'utilizzo di questo medicamento non è soggetto a limiti di tempo.

Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni e uomini

GRANUFINK femina può essere assunto in questi gruppi di pazienti solo su prescrizione medica.

GRANUFINK femina non deve essere assunto in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad altre piante della famiglia delle cucurbitacee (come ad es. anguria, zucchini ecc.), alla soia, alle arachidi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.

Se i disturbi peggiorano o se durante l'utilizzo di questo medicamento compaiono sintomi quali febbre, crampi o sangue nell'urina, dolori durante la minzione o ritenzione urinaria, la paziente deve consultare il medico. GRANUFINK femina deve essere usato solo dopo che sono state escluse patologie gravi dal punto di vista medico.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicamento.

Bambini, adolescenti e uomini

Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni l'assunzione non è consigliata, perché per queste popolazioni i sintomi delle vie urinarie inferiori richiedono una diagnosi medica. GRANUFINK femina non è destinato all'uso negli uomini. Per questi gruppi di pazienti l'assunzione di GRANUFINK femina può avvenire solo su prescrizione medica.

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.

Per le donne in gravidanza e in fase di allattamento l'assunzione di GRANUFINK femina non è consigliata, perché per queste popolazioni i sintomi delle vie urinarie inferiori richiedono una diagnosi medica. Per questa popolazione l'assunzione di GRANUFINK femina può avvenire solo su prescrizione medica.

Fertilità

Non sono disponibili dati.

GRANUFINK femina può avere un'influenza minore sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchine. Le pazienti che manifestano tali effetti non devono mettersi alla guida o utilizzare macchine.

Gli effetti collaterali riportati di seguito sono classificati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e in ordine di frequenza. La valutazione della frequenza degli effetti collaterali si basa sulle seguenti definizioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza non nota: reazioni allergiche con eruzioni cutanee, prurito e tumefazioni.

Se si manifestano reazioni allergiche più gravi, eventualmente con collasso, occorre consultare immediatamente un medico. Se si manifestano altri effetti collaterali non menzionati in precedenza, la paziente deve rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere.

Patologie gastrointestinali

Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito e diarrea.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Gli effetti collaterali menzionati nel paragrafo «Effetti indesiderati» possono manifestarsi in forma acuta.

Codice ATC

G04BX

Categoria farmacoterapeutica: altri urologici.

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale. Sia la combinazione sia i singoli medicamenti (semi di zucca, luppolo e corteccia di sommacco aromatico) sono usati tradizionalmente da decenni.

Non sono disponibili dati specifici al riguardo.

Non sono stati effettuati studi preclinici con questo preparato.

Incompatibilità

Non applicabile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

65193 (Swissmedic).

Perrigo Schweiz AG, Zürich

Agosto 2023.