ANTIDRY care ong
Merz Pharma (Schweiz) AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
antidry care
Composizione
Principi attivi
Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum, zinci oxidum, amygdalae oleum.
Sostanze ausiliarie
Tritici amylum, vaselinum album, cera alba, cholesterolum, natrii laurilsulfas (E 487) 1 mg/g, arachidis oleum hydrogenatum 116.2 mg/g, phenoxyethanolum, alpha-tocopherolum (E 307), aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di unguento contiene i seguenti principi attivi: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum (RDE 1:8-10, agente estrattivo etanolo 30% V/V) 100 mg, zinci oxidum 37.5 mg, amygdalae oleum 410 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dermatite e dermatite seborroica, su tutto il corpo e il viso, guarigione delle ferite ed epitelizzazione di piccole lesioni, attenuazione del prurito.
Per gli adulti:
Il preparato viene utilizzato tradizionalmente e secondo l'esperienza per la dermatite e la dermatite seborroica in fase cronica o nell'intervallo tra le riacutizzazioni, nonché per la psoriasi.
Per bambini a partire da 1 mese di età, neonati e bambini:
Il preparato viene utilizzato tradizionalmente e secondo l'esperienza per la dermatite e la dermatite seborroica, il cappuccio della culla, per la prevenzione e il trattamento dell'eritema da pannolino.
Posologia/Impiego
Per la cura dei neonati: applicare dopo ogni asciugatura.
Per la cura della pelle: massaggiare una o più volte al giorno.
Per il trattamento delle ferite e la prevenzione della pelle dolorante e screpolata: applicare una o più volte al giorno, a seconda delle necessità.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota ai principi attivi o a uno degli eccipienti secondo la composizione.
Antidry care contiene olio di arachidi idrogenato. Non deve essere usato in caso di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.
Avvertenze e misure precauzionali
Questo medicamento contiene 1 mg di laurilsolfato di sodio (E 487) per ogni grammo di pomata. Il laurilsolfato di sodio può causare reazioni cutanee locali (come una sensazione di bruciore o pizzicore) o aumentare le reazioni cutanee causate da altri prodotti applicati sulla stessa zona della pelle.
Interazioni
Non sono state studiate le interazioni con l'estratto liquido topico di viola del pensiero (Violae tricoloris herba), l'ossido di zinco e l'olio di mandorle.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili studi sulla antidry care negli animali. L'esperienza nelle donne in gravidanza è insufficiente e non sono disponibili studi controllati. Pertanto, antidry care non deve essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che non sia chiaramente necessario.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non è stata studiata l'influenza di antidry care sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Non se ne conoscono. Tuttavia, possono verificarsi reazioni allergiche della pelle.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Anche se grandi quantità di antidry care non vengono utilizzate come previsto, non si prevedono effetti collaterali tossici.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
D02AC
Meccanismo d'azione
Antidry care è usato tradizionalmente e secondo l'esperienza come trattamento topico per dermatiti e dermatiti seborroiche, per favorire la guarigione delle ferite e l'epitelizzazione di lesioni minori, per ridurre il prurito e la psoriasi.
Antidry care è un unguento lipofilo contenente estratto liquido di viola del pensiero (Violae tricoloris herba), olio di mandorle e ossido di zinco.
Estratto liquido di viola del pensiero
è tradizionalmente utilizzato per il trattamento di piccole malattie della pelle. Si usa per trattare dermatiti, dermatiti seborroiche e cappelli di culla.
Olio di mandorle
forma una sottile pellicola lipidica sulla pelle e la protegge dal contatto con l'urina quando viene utilizzato per la dermatite da pannolino e dagli agenti esterni e dalla perdita di idratazione quando viene utilizzato su pelle secca e danneggiata. L'olio di mandorle è l'ingrediente principale della base dell'unguento.
Ossido di zinco
Oltre all'effetto astringente, l'ossido di zinco ha anche un leggero effetto antimicrobico. L'ossido di zinco riduce rapidamente l'irritazione e favorisce la guarigione delle ferite grazie alle sue proprietà coprenti.
Farmacodinamica
Non specificato
Efficacia clinica
Nessun dato disponibile
Farmacocinetica
Assorbimento
Non sono stati effettuati studi di penetrazione e assorbimento con la presente formulazione galenica.
Distribuzione
Non specificato
Metabolismo
Non specificato
Eliminazione
Non specificato
Dati preclinici
Non sono disponibili studi o dati preclinici regolamentari, in particolare per quanto riguarda la mutagenicità/cancerogenicità e la tossicità riproduttiva.
Non sono noti dati preclinici specifici sulla sicurezza del preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
54958 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Merz Pharma (Svizzera) SA, 4123 Allschwil
Stato dell'informazione
Aprile 2024
26406 — 12/12/2024