BURGERSTEIN Vitamine B6 cpr pell 100 mg
Antistress Aktiengesellschaft
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Burgerstein Vitamin B6 100 mg
Composizione
Principi attivi
Pyridoxini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Solani amylum, Lactosum monohydricum (200 mg), Dextrinum, Talcum, Ricini oleum hydrogenatum, Silica colloidalis hydrica, Lacca.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film, 100 mg Pyridoxini hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carenza di vitamina B6.
Posologia/Impiego
Adulti: 1 compressa rivestita con film al giorno.
Se necessario, la compressa Burgerstein Vitamina B6 100 mg può essere spezzata in due parti (solco di rottura) per poterle inghiottire una dopo l'altra. Si noti, tuttavia, che la divisione nella scanalatura di rottura non è adatta a dimezzare la dose.
L'uso e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati sistematicamente.
Controindicazioni
In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, intolleranza al galattosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicamento.
Avvertenze e misure precauzionali
I pazienti che soffrono di morbo di Parkinson e vengono trattati con L-Dopa devono evitare di assumere Burgerstein Vitamin B6 100 mg (antagonismo con L-Dopa).
Interazioni
La vitamina B6 può ridurre l'azione della levodopa e limitare l'azione anticonvulsivante dei barbiturici e della fenitoina.
Gravidanza/Allattamento
La vitamina B6 può essere assunta in una quantità corrispondente al fabbisogno quotidiano.
Alle dosi giornaliere somministrate con Burgerstein Vitamin B6 100 mg, non sono disponibili studi controllati né su animali né su donne in gravidanza.
In caso di utilizzo di Burgerstein Vitamin B6 100 mg durante la gravidanza si raccomanda cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Burgerstein Vitamin B6 100 mg non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Se vengono rispettate le indicazioni d'uso e di dosaggio, a oggi non sono stati osservati effetti indesiderati.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
In caso di assunzione di Burgerstein Vitamin B6 100 mg a dosaggi superiori a 500 mg/giorno per più settimane o mesi, sono state osservate neuropatie sensoriali nonché atassie che si sono rivelate reversibili dopo la sospensione dell'assunzione.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
A11HA02
Meccanismo d'azione
I composti con attività di vitamina B6 sono piridossina, piridossale e piridossamina. La funzione della vitamina B6 (tra cui sotto forma di piridossalfosfato, più raramente di piridossamina fosfato) è quella di agire da cofattore per un elevato numero di enzimi che partecipano alla sintesi degli aminoacidi. Il piridossalfosfato viene inoltre utilizzato per la sintesi dell'acido delta-amminolevulinico, un precursore dell'emoglobina. Nel metabolismo del glicogeno, un enzima contenente piridossina svolge un ruolo di transfosforilasi.
Farmacodinamica
Non sono disponibili dati.
Efficacia clinica
Nessuna informazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessuna informazione.
Distribuzione
Nessuna informazione.
Metabolismo
La vitamina B6 viene trasformata nel fegato sotto l'azione della piridossil fosfochinasi nelle forme metabolicamente attive di piridossal-5'-fosfato e fosfato di piridossamina. La vitamina B6 viene rapidamente assorbita dall'intestino ed eliminata nelle urine sotto forma di acido 4-piridossico.
Eliminazione
Vedere «Metabolismo».
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Non sono disponibili dati.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati preclinici significativi.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Non sono disponibili dati.
Influenza su metodi diagnostici
Non sono disponibili dati.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare fuori dalla portata dei bambini, ben chiuso, asciutto et a temperatura ambiente (15–25 °C).
Indicazioni per la manipolazione
Nessuna informazione.
Numero dell'omologazione
47054 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, CH-8640 Rapperswil-Jona.
Stato dell'informazione
Marzo 2024
4499 — 04/07/2025