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MG5-LONGORAL cpr croquer 5 mmol

OM Pharma Suisse SA

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Mg5-Longoral®

OM Pharma Suisse SA

Composizione

Principio attivo:

Magnesio sotto forma di magnesii aspartas racemicus tetrahydricus .

Eccipienti:

Sorbitolo (E 420, 170 mg) , acido citrico anidro, behenato di calcio, gliceridi parziali a catena lunga, silice colloidale anidra, ciclamato di sodio, silice colloidale idrata, aroma (limone) saccarina sodica , glicerolo 85%.

Sodio totale: ~2,3 mg.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa masticabile divisibile contiene 5 mmol (121,5 mg) di magnesio sotto forma di e magnesii aspartas racemicus tetrahydricus.

Indicazioni per i diabetici: una compressa di Mg 5-Longoral contiene circa 0,2 g di carboidrati digeribili.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Copertura del fabbisogno aumentato di magnesio (ad es. crescita, sport agonistico, gravidanza, periodo di allattamento).

Alimentazione povera di magnesio.

Crampi ai polpacci.

Su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

Disturbi neuromuscolari dovuti a carenza di magnesio, crampi muscolari.

Su prescrizione medica

Disturbi del ritmo cardiaco con tachicardia, in particolare in caso di resistenza ad altri farmaci antiaritmici.

Farmaco coadiuvante durante la tocolisi con β2-adrenergici, in caso di prodromi di parto prematuro o di minaccia di aborto tardivo.

Trattamento dell'eclampsia, della pre-eclampsia e della sindrome tetanica.

Perdita di magnesio, enterale o renale, (diarrea cronica, trattamenti diuretici).

Posologia/Impiego

Il dosaggio di Mg 5-Longoral dipende dal grado di carenza di magnesio. La dose giornaliera media è stimata a 0,2 mmol, ovvero circa 5 mg di magnesio per kg di peso corporeo. In caso di grave carenza di magnesio, questa dose può essere aumentata senza problemi a 0,4 mmol (circa 10 mg) di magnesio per kg di peso corporeo. Una compressa di Mg 5-Longoral contiene 5 mmol, ovvero 121,5 mg di magnesio.

Salvo diversa prescrizione medica, utilizzare Mg 5-Longoral secondo le seguenti indicazioni posologiche:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 compressa da 1 a 3x/giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: ½ compressa da 1 a 3 x/giorno.

Masticare le compresse di Mg 5-Longoral, accompagnandole se necessario con un po' di liquido, prima dei pasti.

L'uso e la sicurezza di Mg 5-Longoral nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono stati finora studiati in modo sistematico.

Controindicazioni

Mg5-Longoral è controindicato in presenza di:

di insufficienza renale acuta o cronica e di disturbi della conduzione cardiaca (blocco AV),

di esiccosi e di tendenza alla litiasi ammoniaco-fosfo-magnesio-calcica,

di ipersensibilità a uno dei componenti,

di intolleranza nota al sorbitolo (intolleranza al fruttosio).

Avvertenze e misure precauzionali

È richiesta cautela in caso di funzionalità renale ridotta.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è essenzialmente «privo di sodio».

Questo medicinale contiene sorbitolo

I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF) non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Terapia concomitante con ferro: tenere presente che l'assunzione simultanea di magnesio può interferire con l'assorbimento del ferro.

Tetracicline: l'assunzione di magnesio influisce anche sull'assorbimento delle tetracicline in caso di trattamento concomitante.

Colecalciferolo: tendenza all'ipercalcemia in caso di assunzione simultanea di magnesio.

Gravidanza/Allattamento

Mg5-Longoral può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati condotti su donne non hanno dimostrato alcun rischio per il feto durante il primo trimestre di gestazione; non vi sono prove che suggeriscano un rischio nei trimestri successivi e la possibilità di un danno fetale sembra improbabile.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Nessuno.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono classificati per classe di sistemi di organi secondo la classificazione MedDRA e per frequenza secondo la seguente convenzione:

«molto frequenti» (≥1/10),

«frequenti» (≥1/100 a <1/10),

«occasionali» (da ≥1/1000 a <1/100),

«rari» (≥1/10 000 a <1/1000),

«molto rari» (<1/10.000).

Disturbi gastrointestinali

Occasionalmente

Feci molli a dosi elevate.

Diarrea che richiede la riduzione della dose giornaliera o una sospensione temporanea del trattamento.

La segnalazione di presunti effetti collaterali dopo l'autorizzazione è di grande importanza. Consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare qualsiasi sospetto di effetto collaterale nuovo o grave tramite il portale di segnalazione online ElViS (Electronic Vigilance System). Troverete informazioni al riguardo su www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Un sovradosaggio di magnesio per via orale non provoca generalmente reazioni tossiche in presenza di una normale funzionalità renale.

Tuttavia, in caso di insufficienza renale può verificarsi un'intossicazione da magnesio. Essa dipende in particolare dai livelli sierici di magnesio e si manifesta con i seguenti segni: calo della pressione, nausea, vomito, depressione del SNC, diminuzione dei riflessi, anomalie dell'ECG, insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco e paralisi respiratoria.

Antidoto: somministrazione di calcio per via endovenosa.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

A12CC05

Meccanismo d'azione

La compressa masticabile Mg 5-Longoral apporta all'organismo magnesio in una forma facilmente assimilabile e in quantità sufficiente.

Il magnesio è un elemento vitale, necessario al corpo umano per numerosi processi, e che normalmente viene fornito in quantità soddisfacente dagli alimenti.

Il fabbisogno giornaliero stimato per un adulto è di 300-400 mg (1 compressa di Mg 5-Longoral contiene 5 mmol, ovvero 121,5 mg di magnesio sotto forma di aspartato). In caso di alimentazione non equilibrata, l'apporto di magnesio non sempre copre il fabbisogno.

Mg 5-Longoral è indicato per correggere i disturbi dovuti a una carenza di magnesio. La somministrazione di Mg 5-Longoral è raccomandata in periodi di superlavoro, gravidanza, ecc. e in alcune situazioni durante la tocolisi (trattamento di un parto a rischio), nonché in caso di sforzi fisici nello sport di alto livello.

Farmacocinetica

Assorbimento

Somministrato per via orale, l'aspartato di magnesio viene assorbito in una percentuale compresa tra il 30 e il 60% circa. L'assorbimento avviene principalmente a livello dell'ileo e, in misura minore, del digiuno.

Il picco sierico di magnesio viene raggiunto circa 2 ore dopo l'assunzione per via orale e si mantiene a questo livello per una media di 3 ore.

La concentrazione normale di magnesio nel siero e nel plasma è compresa tra 0,7 e 1,05 mmol/l. È possibile un rischio di accumulo in caso di insufficienza renale (eliminazione urinaria inferiore a 30 ml/h). L'assorbimento è ridotto in caso di diarrea, sindrome da malassorbimento, alcolismo, diabete mellito e atresia delle vie biliari.

Eliminazione

5 ore dopo la somministrazione orale, il livello sierico di magnesio diminuisce nuovamente per raggiungere gradualmente il livello iniziale dopo circa 15 ore. L'eliminazione avviene essenzialmente per via renale; è soggetta all'influenza di numerosi fattori ormonali e dipende dal bilancio magnesio totale dell'organismo.

Dati preclinici

I sali di magnesio non presentano generalmente alcun potenziale tossico specifico, né alcun potenziale teratogeno, embriotossico o mutageno.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data riportata dopo la dicitura «EXP» sulla confezione.

Note particolari relative alla conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C), fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

46144 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Stato dell'informazione

Febbraio 2026

172028/05/2026