BULBOID supp enf

Principio attivo

Glycerolum.

Sostanze ausiliarie

Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. natrium 9.6 mg Supp. Ad e 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.

1 supposta di Bulboid Supp Inf (per lattanti e bambini) contiene 878 mg di glicerina al 98%.

1 supposta di Bulboid Supp Ad (per adulti) contiene 1756 mg di glicerina al 98%.

Le supposte Bulboid  vengono impiegate in caso di indurimento delle feci e della conseguente costipazione del tratto intestinale inferiore. Le supposte Bulboid facilitano inoltre l'evacuazione in caso di ispessimento delle feci, dopo interventi chirurgici, prima di colonscopie e come lassativo durante la gravidanza, il puerperio e l'allattamento.

Adulti e bambini a partire da 12 anni: 1 supposta di Bulboid per adulti al bisogno.

Lattanti e bambini fino a 12 anni: 1 supposta di Bulboid per lattanti e bambini al bisogno.

Ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti.

Non è necessario adottare particolari precauzioni per la somministrazione di Bulboid.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 supposta per lattanti e bambini o 1 supposta per adulti, cioè essenzialmente senza sodio.

Nessuna interazione nota.

Non sono stati condotti studi controllati su animali o donne in gravidanza. Le supposte Bulboid possono essere somministrate durante la gravidanza e l'allattamento.

Non pertinente.

In rari casi, l'uso prolungato può provocare irritazione nella regione ano-rettale.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di un sovradosaggio.

Codice ATC

A06AX01

Meccanismo d'azione

La glicerina in concentrazioni elevate è igroscopica ed esercita sulla mucosa rettale una lieve stimolazione osmotica della secrezione, attivando nel contempo il meccanismo defecatorio. La semplice applicazione locale delle supposte Bulboid permette di ottenere l'evacuazione del retto nell'arco di pochi minuti.

Farmacodinamica

Non vi sono dati disponibili su questo preparato.

Efficacia clinica

Non vi sono dati disponibili su questo preparato.

Assorbimento

La glicerina somministrata per via rettale non viene assorbita.

Distribuzione

Non vi sono dati disponibili su questo preparato.

Metabolismo

Non vi sono dati disponibili su questo preparato.

Eliminazione

L'eliminazione della glicerina assorbita avviene tramite i reni.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Non vi sono dati disponibili su questo preparato.

Negli studi preclinici non sono stati osservati effetti tossici rilevanti della glicerina. In caso di somministrazione cronica di dosi molto elevate per via orale e di somministrazione ripetuta per via endovenosa sono state osservate alterazioni transitorie dei tubuli renali. I dosaggi utilizzati sono tuttavia molto più elevati rispetto a quelli clinici.

Le supposte possono essere incolori o leggermente colorate di giallo; ciò non incide minimamente sull'efficacia e la tolleranza a questo prodotto.

Incompatibilità

Dati non disponibili.

Influenza sui metodi diagnostici

Dati non disponibili.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Dati non disponibili.

15440 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Dicembre 2004.