ARKOCAPS Valériane caps nouv formule

Medicamento fitoterapeutico

Principi attivi

Polvere di radice di Valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix)

Sostanze ausiliarie

Ipromellosa (involucro della capsula)

1 capsula contiene 350 mg di polvere di radice di Valeriana.

Arkocaps Valeriana nuova formula è tradizionalmente impiegato in caso di lievi sintomi di tensione nervosa e di disturbi del sonno di lieve entità.

Il medicamento è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

In caso di lievi sintomi di tensione nervosa:

Adulti: 2 capsule, 2 volte al giorno

Adolescenti: 1 capsula, 2 volte al giorno

In caso di disturbi del sonno di lieve entità:

Adulti: assumere 2 capsule mezz'ora prima di coricarsi e 2 capsule la sera durante il pasto, se necessario.

Adolescenti: assumere 1 capsula mezz'ora prima di coricarsi e 1 capsula la sera durante il pasto, se necessario.

Adulti: massimo 5 capsule al giorno

Adolescenti: massimo 2 capsule al giorno

Popolazione pediatrica:

L'uso e la sicurezza di Arkocaps Valeriana nuova formula nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati. L'uso del medicamento è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).

Modo di somministrazione

Per via orale. Ingerire la capsula con un abbondante bicchiere d'acqua.

Durata del trattamento

1 mese.

Ipersensibilità al principio attivo o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.

Se i sintomi peggiorano o persistono durante l'uso del medicamento, è necessario consultare un medico o un farmacista.

L'uso del medicamento è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Non sono state segnalate interazioni.

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.

A causa della mancanza di dati sufficienti, l'uso di questo medicamento è sconsigliato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Il medicamento può provocare sonnolenza in alcune persone, rendendo pericolosa la guida di veicoli e l'uso di macchinari. I pazienti interessati non devono guidare né utilizzare macchine.

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, in base alla natura del disturbo.

Patologie gastrointestinali

Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali (nausea, crampi addominali).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Un caso di sovradosaggio riportato in letteratura dimostra che l'assunzione di circa 20 g di polvere di Valeriana ha provocato sintomi lievi (stanchezza, crampi addominali, senso di oppressione, vertigini, tremore alle mani e midriasi) che sono scomparsi entro 24 ore.

Codice ATC

N05CM09

Le capsule Arkocaps Valeriana nuova formula contengono polvere di radici di Valeriana (Valeriana officinalis L. s.l.), alle quali, secondo la tradizione, vengono attribuite proprietà calmanti e sedative.

Non applicabile

Lo studio di genotossicità condotto in vitro (test di Ames) con un estratto preparato a partire dalla polvere di radice di Valeriana contenuta in Arkocaps Valeriana nuova formula non ha evidenziato alcun potenziale genotossico.

Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicità né sulla tossicità riproduttiva e sullo sviluppo.

Incompatibilità

Non applicabile

Influenza su metodi diagnostici

Non applicabile

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» (mese/anno) sulla confezione.

Indicazioni concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Nessun requisito particolare.

66592 (Swissmedic)

ARKO DIFFUSION SA, Hünenberg.

Maggio 2026