ANGOCIN cpr pell

Medicamento fitoterapeutico

Principi attivi

Polvere di nasturzio (Tropaeolum majus L., herba), polvere di radice di rafano (Armoracia rusticana G. Gaertn., B. Mey. et Scherb., radix).

Sostanze ausiliarie

Amido di patate, sodio carbossimetilamido, ipromellosa Tipo A (equivalente a 0.434 – 0.651 mg di sodio), macrogol 4000, cellulosa in polvere, talco, biossido di titanio (E 171), silice colloidale anidra, acido stearico, ossido di ferro (III) giallo (E 172), ossido di ferro (III) rosso (E 172), ossido di ferro (III) bruno (E 172).

Compresse film-rivestite

1 compressa film-rivestita contiene: 200 mg di polvere di nasturzio, 80 mg die polvere di radice di rafano

• tradizionalmente per il miglioramento dei disturbi dovuti a bronchiti e sinusiti acute
• tradizionalmente in donne adulte con disturbi dovuti a infezione delle vie urinarie (cistite)

Disturbi dovuti a infiammazioni acute delle vie respiratorie

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni

3‑5 volte al giorno 4‑5 compresse film-rivestite (dose standard: 3 volte al giorno 4 compresse film-rivestite).

Bambini da 6 a 12 anni solo su prescrizione medica.

3‑4 volte al giorno 2‑4 compresse film-rivestite (dose standard: 3 volte al giorno 3 compresse film-rivestite).

Non sono disponibili dati sufficienti da studi sistematici sull'uso di Angocin nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Pertanto, Angocin non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.

Disturbi dovuti a infezioni delle vie urinarie

Donne adulte di età superiore a 18 anni (è necessario escludere una gravidanza)

3‑5 volte al giorno 4‑5 compresse film-rivestite (dose standard: 3 volte al giorno 4 compresse film-rivestite).

I disturbi delle vie urinarie nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni nonché negli uomini adulti di sesso maschile sono fondamentalmente considerati complicati, richiedono una consultazione medica e non devono essere trattati con Angocin.

Le compresse film-rivestite devono essere ingerite dopo i pasti, con una sufficiente quantità di liquidi, senza masticarle.

Angocin non deve essere assunto per più di due settimane. Se durante l'uso del medicamento i sintomi persistono o peggiorano, o se dovesse verificarsi febbre o ritenzione urinaria, è necessario consultare un medico.

• ipersensibilità al nasturzio, alla radice di rafano o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie in conformità alla composizione
• ulcere gastrointestinali acute
• infiammazioni renali acute
• gravidanza

I disturbi delle vie urinarie nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, nonché di uomini adulti e donne in gravidanza sono fondamentalmente considerati complicati, richiedono una consultazione medica e non devono essere trattati con Angocin (vedi anche «controindicazioni» e «gravidanza, allattamento»).

Nei bambini dai 6 ai 12 anni con disturbi dovuti a infiammazioni acute delle vie respiratorie, Angocin deve essere assunto unicamente su prescrizione medica.

Non sono disponibili sufficienti dati provenienti da studi sistematici sull'uso di Angocin nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Pertanto, non dove essere utilizzato in questa fascia di età.

Angocin contiene sodio carbossimetilamido: questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa film-rivestita, ovvero è essenzialmente «senza sodio».

Effetto di Angocin su altri medicamenti

Il principio attivo polvere di nasturzio contiene vitamina K1. Una dose giornaliera del medicamento fornisce 37.8 µg agli adolescenti e gli adulti, e 24.2 µg ai bambini. Ciò può compromettere l'effetto dei farmaci anticoagulanti, i cosiddetti antagonisti della vitamina K come il fenprocumone e l'acenocumarone.

In questo caso il valore di Quick o INR va controllato strettamente e, se necessario, la dose di Angocin deve essere ridotta o la dose dell'anticoagulante deve essere aggiustata.

Gravidanza

Per Angocin non esistono sufficienti dati sull'uso durante la gravidanza. Negli studi sperimentali sugli animali il medicamento non è stato sufficientemente studiato per le sue proprietà tossicologiche riproduttive (vedi rubrica «Dati preclinici - Tossicità per la riproduzione»). Il rischio potenziale per gli umani è sconosciuto. Angocin non deve pertanto essere usato durante la gravidanza. Anche per motivi medici di principio le donne in gravidanza non devono sottoporsi a trattamento con Angocin (vedi anche «controindicazioni» e «avvertenze e misure precauzionali»).

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Angocin passino nel latte materno. Per questo motivo, il medicamento non deve essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Disturbi del sistema immunitario

Non comune: reazioni allergiche sistemiche nonché ipersensibilità della cute (per es. arrossamenti cutanei con sensazione di calore (Flush), eruzioni cutanee e/o prurito).

Se dovesse verificarsi questo effetto collaterale, l'assunzione del medicamento deve essere interrotta.

Patologie gastrointestinali

Comune: Fastidi gastrointestinali quali nausea, sensazione di pressione all'addome superiore, diarrea, stomaco gonfio o bruciore di stomaco.

Se dovesse verificarsi questo effetto collaterale, la dose del medicamento deve essere ridotta. Se nonostante ciò i disturbi dovessero persistere, l'assunzione del medicamento deve essere interrotta.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Eventualmente gli effetti indesiderati sopra elencati possono verificarsi più frequentemente in caso di sovradosaggio. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, è necessaria una terapia sintomatica.

Codice ATC

R05X e G04BX

Meccanismo d'azione e farmacodinamica

L'uso di questo medicamento contenente polvere di nasturzio e polvere di radice di rafano nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

Efficacia clinica

Non applicabile, in quanto medicamento a base di erbe di uso tradizionale.

Assorbimento

Non sono stati condotti studi.

Distribuzione

Non sono stati condotti studi.

Metabolismo

Non sono stati condotti studi.

Eliminazione

Non sono stati condotti studi.

Tossicità acuta

Una singola somministrazione per via orale di dosi di 100, 500 e 2'500 mg/ kg di peso corporeo di una miscela di polvere di nasturzio e polvere di radice di rafano in un rapporto di 2.5 a 1 (in sospensione in DMSO), corrispondente al rapporto di miscelazione delle droghe vegetali in polvere contenute in Angocin, non ha fornito segni di intossicazione. Gli esami macroscopici non hanno rivelato l'evidenza di lesioni organiche patologiche.

I topi che hanno ricevuto dosi orali singole da 1'000 a 2'000 mg/ kg di peso corporeo di una miscela delle droghe vegetali in polvere in un rapporto di 2.5 a 1 (in sospensione in DMSO) non hanno mostrato segni di tossicità o letalità entro 24 ore (fino a 48 ore).

Tossicità per somministrazione ripetuta

Studi sperimentali sugli animali riguardo alla tossicità per somministrazione ripetuta non sono finora stati effettuati con la combinazione dei principi attivi utilizzati in Angocin.

Tossicità per la riproduzione

Attualmente non sono disponibili studi sperimentali sugli animali riguardo alla tossicità per la fertilità nonché allo sviluppo embrio-fetale, prenatale o postnatale.

Mutagenicità/Cancerogenicità

In seguito alla somministrazione per via orale della combinazione di principi attivi utilizzati in Angocin nei topi, il test del micronucleo non ha rivelato alcun danno potenziale ai cromosomi o all'apparato mitotico. Nel test di Ames, Angocin non ha mostrato effetti mutageni. Non sono disponibili studi a riguardo della cancerogenicità di Angocin.

Incompatibilità

Non applicabile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

66092 (Swissmedic)

Max Zeller Söhne AG, 8590 Romanshorn

Marzo 2025