BRONCHOSTOP DUO pastilles contre la toux

Medicamento a base di piante

Principi attivi

Estratto secco di timo (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) rapporto D:E: 7-13: 1; estrattore: acqua; estratto secco di radice di altea (Althaea officinalis L., radix) rapporto D:E: 7-9: 1; estrattore: acqua.

Sostanze ausiliarie

Maltodestrina, gomma arabica (E 414), soluzione di sorbitolo 70%, non cristallizzante (corrispondente a 210 mg di sorbitolo (E 420)), soluzione di maltitolo (corrispondente a 615 mg di maltitolo (E 965)), acido citrico (E 330), saccarina sodica (E 954) (corrispondente a 0.25 mg di sodio), paraffina a bassa viscosità, acqua depurata, aroma di aronia, aroma di frutti di bosco (contiene 6.42 mg di glicole propilenico (E 1520), 0.005 mg di alcool benzilico (E 1519)).

Pastiglia gommosa

Una pastiglia contiene: 51.1 mg di estratto secco di timo e 4.5 mg di estratto secco di radice di altea.

BronchostopDUO Pastiglie per la tosse sono tradizionalmente utilizzate per la tosse e per sciogliere il catarro.

Posologia abituale

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: da 1 a 2 pastiglie ogni 3-4 ore (da 4 a 6 volte al giorno, massimo 12 pastiglie al giorno).

Bambine/bambini da 6 a 11 anni solo su prescrizione medica: 1 pastiglia ogni 3-4 ore (da 4 a 6 volte al giorno, massimo 6 pastiglie al giorno).

Bambine/bambini sotto i 6 anni: si sconsiglia la somministrazione a bambine/bambini di età inferiore ai 6 anni.

Pazienti con disfunzione epatica/renale/pazienti anziane

Non è possibile fornire raccomandazioni specifiche sulla posologia per questi gruppi di pazienti.

Modo di somministrazione

Uso orale (lasciar sciogliere in bocca).

Durata di assunzione

L’autotrattamento con BronchostopDUO Pastiglie per la tosse deve essere limitato a 5 giorni. Se non ci sono miglioramenti significativi, è necessario consultare una medica/un medico, poiché potrebbe essere presente una malattia più grave. In caso di febbre, mancanza di fiato (dispnea) o espettorato purulento o se i sintomi peggiorano durante il trattamento, consultare una medica/un medico o una/un farmacista (vedere anche «Avvertenze e precauzioni»).

BronchostopDUO Pastiglie per la tosse non deve essere assunto in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae (Labiate) o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Se una malattia delle vie respiratorie è accompagnata da mancanza di fiato (dispnea), febbre o espettorato purulento nonché se i sintomi peggiorano durante il trattamento, consultare una medica/un medico o una/un farmacista.

BronchostopDUO Pastiglie per la tosse contengono 615 mg di maltitolo e 210 mg di sorbitolo per pastiglia. Le persone affette da una rara intolleranza ereditaria al fruttosio non possono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 6.42 mg di glicole propilenico e 0.005 mg di alcol benzilico per pastiglia. L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per pastiglia, ossia è praticamente «privo di sodio».

La somministrazione a bambine/bambini al di sotto dei 6 anni non è raccomandata in quanto i dati disponibili sono insufficienti. Inoltre, le bambine/i bambini più piccoli corrono il rischio di ingoiare accidentalmente l’intera pastiglia.

A causa della mucillagine contenuta nell’estratto di radice di altea, può verificarsi un ritardo nell’assorbimento dei medicamenti assunti contemporaneamente. Per precauzione, BronchostopDUO Pastiglie per la tosse non dovrebbe essere assunto 1 ora prima o 1 ora dopo l’assunzione di altri medicamenti.

In seguito all’uso di prodotti contenenti timo sono state osservate reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni gravi con angioedema, dispnea e shock, che possono richiedere cure di emergenza. Il trattamento dovrebbe essere sospeso al primo segno di reazione di ipersensibilità (vedere anche la sezione «Effetti indesiderati»).

Le/I pazienti con asma o anamnesi di reazioni allergiche possono essere a maggior rischio di reazioni di ipersensibilità, che potrebbero essere gravi. Queste/questi pazienti devono consultare una medica/un medico prima di assumere questo medicamento.

Interazioni farmacocinetiche

Non ci sono dati sulle interazioni provenienti da studi sistematici.

Finora non sono state segnalate interazioni.

Per l’eventuale assorbimento ritardato di medicamenti assunti in concomitanza, vedere «Avvertenze e precauzioni».

Gravidanza

Poiché i dati disponibili sono insufficienti, l’assunzione in gravidanza e allattamento non è raccomandata.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti di questo medicamento sulla fertilità umana.

Non è stato effettuato alcun tipo di studio al riguardo. Il prodotto non contiene ingredienti noti per causare affaticamento o sonnolenza.

Il seguente elenco di effetti collaterali si basa sulle esperienze dopo il lancio sul mercato.

All’interno della classificazione per sistemi e organi, gli effetti collaterali sono elencati in base alla frequenza (numero di pazienti in cui la reazione è attesa), utilizzando le seguenti categorie:

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), occasionale (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili).

Patologie del sistema immunitario

Frequenza non nota: reazione anafilattica, reazioni di ipersensibilità (compresi angioedema, mancanza di fiato e shock anafilattico), (vedere anche la sezione «Avvertenze e precauzioni»).

Patologie del tratto gastrointestinale

Frequenza non nota: nausea, vomito, diarrea, malessere, dolore addominale, disturbi gastrointestinali.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota: eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Gli effetti indesiderati elencati nelle classi disturbi gastrointestinali e disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo possono manifestarsi anche come sintomi di ipersensibilità.

La segnalazione del sospetto di effetti collaterali in seguito all’autorizzazione è di grande importanza e permette un monitoraggio costante del rapporto rischio/beneficio del medicamento. Chi svolge professioni sanitarie è invitato a notificare ogni sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sono disponibili su www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

ATC-Code

R05CA10

Meccanismo d’azione

Gruppo farmacoterapeutico: espettoranti, combinazioni

L’uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sui principi dell’uso tradizionale.

Farmacodinamica

Gli ingredienti del timo promuovono l’espulsione del catarro.

Gli ingredienti della radice di altea leniscono l’irritazione delle mucose e lo stimolo della tosse.

Efficacia clinica

L’uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sui principi dell’uso tradizionale. Non sono disponibili dati sull’efficacia clinica.

Assorbimento

Non è stato effettuato alcun tipo di studio al riguardo.

Distribuzione

Non è stato effettuato alcun tipo di studio al riguardo.

Metabolismo

Non è stato effettuato alcun tipo di studio al riguardo.

Eliminazione

Non è stato effettuato alcun tipo di studio al riguardo.

Non sono stati condotti test di tossicità per la riproduzione e di cancerogenicità su BronchostopDUO Pastiglie per la tosse.

Sono stati condotti test di genotossicità sul prodotto finito, con i vari estratti di erbe di timo, con l’olio di timo e con l’estratto di radice di altea. Questi test di AMES non hanno mostrato alcuna evidenza di potenziale mutageno.

Se usato correttamente, non si prevedono particolari pericoli per le persone.

Incompatibilità

Non pertinente.

Stabilità

Il medicamento può essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione, contrassegnata con la scritta «EXP».

Indicazioni particolari concernenti l’immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata di bambine/bambini. Non conservare a temperature superiori a 25°C e conservare il contenitore (blister) nella confezione esterna per proteggere il contenuto dalla luce.

66610 (Swissmedic)

Hänseler AG, 9100 Herisau

Agosto 2024