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Informazione professionale approvata da Swissmedic

DUL-X® Crema classic

Melisana AG

Composizione

Principi attivi

levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%).

Sostanze ausiliarie

Aqua, alcohol cetylicus et stearylicus 14.1 g, natrii cetylicus et stearylicus sulfas, natrii laurilsulfas 0.45 g, octyldodecanolum, adeps lanae 2.0 g, maydis oleum raffinatum, sorbitolum, glycerolum, acidum citricum monohydricum, methylis/ethylis/propylis/butylis/isobutylis parahydroxybenzoas (E 214, E 216, E 218) 0.032 g, 0.008 g, 0.004 g, 0.008 g, 0.004 g et phenoxyethanolum, methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 0.12 g, ad unguentum pro 100 g.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Crema.

100 g di crema contengono:

levomentholum 0.34 g, anisi stellati aetheroleum 0.55 g, eucalypti aetheroleum 2.97 g, gaultheriae aetheroleum 1.32 g, citronellae aetheroleum 0.99 g, menthae piperitae aetheroleum 1.20 g, rosmarini aetheroleum 3.63 g, arnicae floris extractum oleosum (Arnica montana L., flos, ratio 1:10, extractum oleosum: soiae oleum raffinatum 100%) 1,70 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Uso esterno per il trattamento sintomatico in caso di indolenzimento muscolare, dolori articolari, disturbi reumatici, colpo della strega, stiramenti muscolari, distorsioni, contusioni e anche nelle manifestazioni da raffreddamento.

Posologia/Impiego

Adulti e bambini a partire dagli 8 anni

Frizionare 3–4 volte al giorno le parti del corpo interessate secondo il bisogno:

-per le articolazioni ca. 3-6 cm di crema dal tubetto,

-per braccia/gambe/tronco/schiena ca. 5–15 cm di crema dal tubetto,

-nelle manifestazioni da raffreddamento, massaggiare la schiena e il torace e tenerli al caldo.

Per uso esterno. Non utilizzare impacchi, bendaggi o coperture.

Bambini dai 2 agli 8 anni di età

L'impiego e la sicurezza di DUL-X Crema classic nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati verificati. Pertanto DUL-X Crema classic può essere utilizzato solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Per l'uso nei massaggi, si prega di tenere conto che: ogni movimento del massaggio deve essere eseguito nella direzione del cuore. Massaggiare intensamente i muscoli induriti, delicatamente e con cautela i muscoli affaticati. Trattare con cautela i punti dolenti. Massaggiare prima l'area circostante, poi con movimenti accurati e delicati trattare i punti dolenti. Se possibile, massaggiare in un ambiente caldo.

Principio: non bisogna mai avere freddo durante il massaggio. Una doccia calda prima del massaggio ne favorisce e migliora l'effetto. A causa dell'effetto rinfrescante primario, dopo il massaggio si consiglia di tenere al caldo le parti massaggiate per circa 10 minuti. Questo vale in particolare per l'utilizzo negli sport d'acqua e invernali.

Controindicazioni

DUL-X Crema classic non si può usare:

-in caso di ipersensibilità a uno dei componenti,

-nei bambini di età inferiore a 2 anni,

-in presenza di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.

Avvertenze e misure precauzionali

DUL-X Crema classic contiene alcol cetilstearilico e grasso di lana (lanolina) che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto), nonché i paraidrossibenzoati metile/etile/propile/butile/isobutile (E 214, E 216, E 218) e sodio metilparaidrossibenzoato (E 219), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

DUL-X Crema classic contiene 0.45 g di sodio dodecilsolfato (sodio laurilsolfato) per 100 g di crema. Il sodio dodecilsolfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.

Non applicare su ferite sanguinanti o aperte, su cute lesa e sulle mucose. Lavarsi le mani dopo l'applicazione di DUL-X Crema classic. Evitare il contatto con gli occhi.

Si raccomanda prudenza nel trattamento di:

-bambini di età inferiore a 8 anni,

-pazienti con funzionalità renale già compromessa; in questo caso utilizzare DUL-X Crema classic solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati sull'impiego di DUL-X Crema classic durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche sulla tossicità per la riproduzione. Pertanto, DUL-X Crema classic non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, se non per un breve periodo, su una superficie poco estesa e solo su prescrizione medica.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni cutanee allergiche con arrossamento, irritazioni o eruzioni cutanee. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto.

Posologia eccessiva

In caso di uso accidentale su superfici estese in bambini piccoli o di ingestione, possono manifestarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: nausea, vomito, diarrea e disturbi di stomaco.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

DUL-X Crema classic è una miscela di mentolo, olio di anice stellato, olio di eucalipto, olio di Gaultheria, olio di citronella, olio di menta piperita, olio di rosmarino ed estratto oleoso di fiori di arnica.

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.

Farmacodinamica

I componenti di DUL-X Crema classic vengono assorbiti come segue: da un lato, i componenti che evaporano sulla superficie cutanea hanno un effetto primario rinfrescante e antidolorifico; dall'altro, i componenti lipofili vengono riassorbiti per via percutanea e sviluppano proprietà riscaldanti e stimolanti la circolazione. Inoltre, grazie alla loro bassa pressione di vapore, i principi attivi inspirati raggiungono i polmoni attraverso le vie respiratorie, dove sviluppano effetti localmente mucolitici, calmanti e favorenti la respirazione.

Efficacia clinica

Non esistono dati per questo preparato.

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi farmacocinetici su DUL-X Crema classic.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati né studi preclinici regolatori, in particolare relativi a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.

Non sono noti dati specifici sul preparato relativi alla sicurezza.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15-25 °C).

Numero dell'omologazione

12549 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Stato dell'informazione

Aprile 2020.

2845629/06/2020