BRONCHOSTOP DUO sirop contre la toux

Medicamento fitoterapeutico

Principi attivi

Estratto secco di timo (Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L., herba) (rapporto droga/estratto: 7-13: 1), agente di estrazione: acqua

Estratto liquido di radice di altea, (Althaea officinalis L., radix) (rapporto droga/estratto: 1: 12-14), agente di estrazione: acqua.

Sostanze ausiliarie ogni 15 ml

Xilitolo (E967), 11,59 mg di 4-idrossibenzoato di metile (E218), 6,18 mg di 4-idrossibenzoato di propile (E216), concentrato di succo di lampone (contiene 7 mg di saccarosio, 58 mg di glucosio e 68 mg di fruttosio), aroma di lampone (contiene 38,9 mg di glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, acido citrico monoidrato (E330), maltodestrina, gomma arabica, neoesperidina-diidrocalcone, 0,008 g di saccarina sodica (E954, corrispondenti a 0,895 mg di sodio), glicerina anidra (E422), acqua depurata.

Soluzione orale

15 ml di soluzione orale (= 15,45 g) contengono:

0,117 g di estratto secco di timo.

0,830 g di estratto liquido di radice di altea.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse è una soluzione orale densa di colore rosso-bruno, con odore e sapore di timo e lampone.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse viene impiegato tradizionalmente contro la tosse e per sciogliere il muco.

Posologia abituale

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 15 ml ogni 3–4 ore (da 4 a 6 volte al giorno; dose complessiva giornaliera fino a 90 ml).

Bambini dai 6 ai 12 anni, esclusivamente su prescrizione medica: 7,5 ml ogni 3–4 ore (da 4 a 6 volte al giorno; dose complessiva giornaliera fino a 45 ml).

Bambini sotto i 6 anni: non è raccomandato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Pazienti con disturbi della funzionalità epatica/disturbi della funzionalità renale

In questi gruppi di pazienti non è possibile indicare una particolare posologia raccomandata.

Modo di somministrazione: da assumere per via orale, non diluito. Se necessario, è possibile bere Bronchostop Duo sciroppo per la tosse anche diluito in acqua o in tè caldo.

Durata d'impiego: il trattamento in autosomministrazione con Bronchostop Duo sciroppo per la tosse deve essere limitato a 5 giorni. Se, trascorso questo tempo, non si fosse verificato alcun sostanziale miglioramento, si consiglia al paziente di consultare un medico, poiché potrebbe essere presente una malattia più severa.

In presenza di febbre, distress respiratorio (dispnea) o espettorato purulento oppure in caso di peggioramento dei sintomi durante il trattamento, occorre consultare un medico e/o un farmacista. (Vedere anche «Avvertenze e misure precauzionali»).

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse non deve essere assunto in presenza di ipersensibilità ai principi attivi, a un'altra pianta della famiglia delle lamiaceae o a una delle altre sostanze ausiliarie.

Qualora si dovesse manifestare una malattia delle vie respiratorie con distress respiratorio (dispnea), febbre o espettorato purulento, nonché un peggioramento dei sintomi durante il trattamento, occorre consultare un medico e/o un farmacista.

Non è raccomandato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non sono disponibili dati sufficienti.

L'assorbimento di medicamenti somministrati in concomitanza può essere ritardato. Come misura precauzionale si raccomanda di non assumere il prodotto da ½ a 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicamenti.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse contiene succo di lampone concentrato, che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio. Questo medicamento contiene 68 mg di fruttosio ogni 15 ml, corrispondenti a 4,5 mg/ml.

I pazienti affetti dalla rara intolleranza ereditaria al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da deficit di saccarasi-isomaltasi non dovrebbero usare questo medicamento. I pazienti affetti da intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono assumere/ricevere questo medicamento. Devono essere considerati l'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse contiene 38,8 mg di glicole propilenico ogni 15 ml, corrispondenti a 2,6 mg/ml.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse contiene i conservanti 4-idrossibenzoato di metile e 4-idrossibenzoato di propile, che possono causare reazioni di ipersensibilità, anche tardive.

Bronchostop Duo sciroppo per la tosse contiene meno di 23 mg di sodio per dose, cioè essenzialmente «senza sodio».

Nei pazienti con asma o reazioni allergiche in anamnesi può essere presente un aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità, che possono essere anche gravi (vedere anche la rubrica «Effetti indesiderati»). Questi pazienti dovrebbero consultare un medico prima di assumere questo medicamento.

Interazioni farmacocinetiche

Non vi sono dati riguardanti possibili interazioni da indagini sistematiche.

Per un possibile assorbimento ritardato di medicamenti somministrati in concomitanza, vedere la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali».

Gravidanza

Poiché non esistono dati sufficienti, l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento è sconsigliato.

Fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di questo medicamento sulla fertilità umana.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Il seguente elenco degli effetti collaterali si basa sull'esperienza post-marketing.

Nell'ambito della classificazione sistemica organica, gli effetti collaterali sono indicati sotto i titoli della frequenza (numero di pazienti per i quali si attende la reazione), utilizzando le seguenti categorie:

«Molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Elenco degli effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Frequenza non nota: intensificazione della tosse e maggiore formazione di muco sono stati osservati in associazione a medicamenti contenenti timo e altea.

Patologie gastrointestinali

Frequenza non nota: nausea, vomito, diarrea, dolori al basso ventre/malessere.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota: eruzione cutanea, orticaria, prurito.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto indesiderato sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.

Codice ATC

R05CA10

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

Farmacodinamica

Gli ingredienti del timo favoriscono l'espettorazione del muco.

Gli ingredienti della radice di altea alleviano le irritazioni della mucosa e riducono lo stimolo della tosse.

Efficacia clinica

Non sono stati effettuati studi in merito in quanto non necessari per l'omologazione di medicamenti fitoterapeutici di uso tradizionale.

Non sono stati effettuati studi in merito in quanto non necessari per l'omologazione di medicamenti fitoterapeutici di uso tradizionale.

Assorbimento

Non sono stati effettuati studi in merito.

Distribuzione

Non sono stati effettuati studi in merito.

Metabolismo

Non sono stati effettuati studi in merito.

Eliminazione

Non sono stati effettuati studi in merito.

Non sono stati effettuati studi preclinici. In caso d'impiego corretto non sono attesi particolari rischi per l'essere umano.

Incompatibilità

Non applicabile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Si conserva per 4 settimane dopo l'apertura..

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperature superiori a 25°C e conservare il contenitore (flacone) ben chiuso nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

65305 (Swissmedic)

Hänseler AG, 9100 Herisau

Marzo 2023