BISACOFELAN drag 5 mg (hc 02/26)

Bisacofelan contiene bisacodile.

È un lassativo che agisce sull'intestino crasso. Il medicamento stimola il particolare movimento dell'intestino crasso che favorisce l'evacuazione, determinando un accumulo di acqua nell'intestino crasso che accelera il passaggio del contenuto intestinale.

Bisacofelan trova impiego per brevi periodi in caso di pigrizia intestinale (stitichezza), stipsi in conseguenza di allettamento, alimentazione inconsueta o in viaggio.

Gli utilizzi seguenti richiedono il controllo del medico: Bisacofelan può anche essere somministrato se si deve evitare la pressione, per es. in caso di emorroidi e ragadi anali, prima di radiografie nell'area gastrointestinale e sia prima che dopo interventi chirurgici per favorire lo svuotamento intestinale.

Nei bambini e nei pazienti con malattie gravi è necessario il consiglio del medico. In presenza di stitichezza cronica spetta al medico stabilirne l'origine. La terapia a lunga scadenza richiede un controllo medico.

Avvertenze generali

In caso di stitichezza, se possibile dovrebbe provvedere ad un'alimentazione ricca di sostanze inerti (verdura, frutta, pane integrale), a bere molto e regolarmente ed a svolgere attività fisica (sport).

Bisacofelan non si può usare in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei costituenti (intolleranza al galattosio e al fruttosio: vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bisacofelan?»), di stenosi (restringimento) dell'intestino, di occlusione intestinale (ileo), di malattie acute nella cavità addominale quali appendicite acuta e infiammazione intestinale acuta, come pure di forti dolori addominali associati a nausea e vomito che sono indizi di una malattia grave.

Bisacofelan non si deve usare in caso di grave carenza di liquido e di potassio (ipokaliemia).

Ai bambini di età inferiore a 12 anni Bisacofelan deve essere somministrato solo su prescrizione medica. Come per tutti i lassativi, anche per Bisacofelan non è indicato un uso quotidiano continuato per un periodo di tempo superiore a 1-2 settimane. Se occorrono lassativi tutti i giorni, bisogna accertare la causa della stipsi. I trattamenti a lungo termine richiedono il controllo medico. Le terapie a lunga scadenza richiedono un controllo medico.

In caso di uso a lunga scadenza od a posologia elevata possono verificarsi perdite d'acqua e di sostanze minerali (potassio) e determinare una debolezza muscolare come pure aggravare la stitichezza. Le perdite di liquido nell'intestino possono favorire una perdita di liquido nell'organismo, che può provocare sete e diminuzione dell'escrezione urinaria. Nei pazienti in cui ciò potrebbe avere conseguenze nocive, come p.es. in caso di insufficienza renale e nelle persone anziane, si dovrebbe cessare la somministrazione del Bisacofelan e riprenderla soltanto sotto controllo medico. Può verificarsi l'emissione di feci con sangue, generalmente in forma leggera e autolimitante. I pazienti che prendono diuretici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria), corticosteroidi per via orale o preparati a base di digitale devono assumere Bisacofelan solo dopo aver consultato il medico.

In singoli casi molto rari, in pazienti che hanno assunto Bisacofelan si sono verificati degli attacchi di vertigini o di perdita della conoscenza di breve durata (sincopi). Secondo i rapporti relativi a questi casi si tratta presumibilmente di sincopi imputabili al processo di defecazione in sé, al fatto di spingere od a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema nervoso a causa di dolori al basso ventre dovuti alla stitichezza, ma non necessariamente all'uso di Bisacofelan come tale.

Se si manifestano dei crampi addominali si devono evitare delle attività potenzialmente pericolose come guidare l'automobile o utilizzare delle macchine.

Bisacofelan agisce nel colon. Non influisce sull'assorbimento delle sostanze nutritive e quindi sull'apporto calorico, poiché l'assorbimento delle sostanze nutritive avviene sostanzialmente nell'intestino tenue. I lassativi stimolanti, tra cui Bisacofelan, non contribuiscono quindi alla diminuzione di peso.

L'utilizzo concomitante di altri lassativi può potenziare gli effetti collaterali di Bisacofelan nella zona di stomaco e intestino.

Lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento

Saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Metilidrossi benzoato (E 218)

Metilidrossi benzoato (E 218) può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie
• o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la gravidanza.

Solo il suo medico può decidere se si deve usare Bisacofelan durante la gravidanza. Bisacofelan si può usare durante l'allattamento.

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e bambini oltre i 12 anni

Dose singola media: 1-2 confetti al giorno.

Bambini da 4 a 12 anni

Secondo la prescrizione del medico.

Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l'evacuazione avvenga la mattina successiva. Se si prende il medicamento alla sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la mattina successiva si hanno da uno a due defecazioni.

Deglutire i confetti Bisacofelan senza masticarli, con una quantità sufficiente di liquido (non latte). Latte e medicamenti contro l'iperacidità di stomaco non vanno presi contemporaneamente ai confetti Bisacofelan, perché altrimenti i confetti si sciolgono più rapidamente del voluto. Se le occorre un antiacido (medicamento contro l'iperacidità di stomaco) lo prenda mezz'ora dopo Bisacofelan.

Raccomandazione generale

Si suggerisce di iniziare con la dose minima indicata. Per ottenere un'evacuazione regolare è possibile aumentare la dose fino al valore massimo raccomandato. Non superare la dose massima giornaliera indicata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Dopo l'assunzione di Bisacofelan possono manifestarsi sensazioni sgradevoli nell'area addominale e i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone di 100)

Crampi addominali, mal di pancia, diarrea, nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Vomito, vertigini, ematochezia, disturbi addominali e/o anorettali.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Sincopi (perdita di coscienza di breve durata), disidratazione, infiammazione del colon (con sintomi quali colica, dolore nella regione epigastrica, diarrea e sangue nelle feci), reazioni da ipersensibilità che possono arrivare a provocare fenomeni allergici a livello della pelle e sotto forma di shock.

La comparsa di diarrea è sintomo di un dosaggio troppo elevato, indicato soltanto prima di esami radiologici o interventi chirurgici.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista (o droghiere) soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.

Principi attivi

Bisacodile, 5 mg per confetto.

Sostanze ausiliarie

Nucleo: Lattosio monoidrato, amido di patata, gomma arabica, gelatina, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Rivestimento: Saccarosio, gelatina, gomma arabica, acido metacrilico – metile metacrilato copolimero (1:2), calcio carbonato, silice colloidale idrata, talco, silice colloidale anidra,: colorante: giallo di chinolina (E 104), eritrosina (E 127), cera carnauba, cera gialla, gomma lacca, metile paraidrossibenzoato (E 218).

67690 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 30 confetti.

G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'marzo 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).