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TREMFYA sol inj 100 mg/ml stylo pré

Janssen-Cilag AG

Denominazione Swissmedic

Tremfya 100 mg/1 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

Caratteristiche | ATC

Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-23), L04AC16 Guselkumab

Composizione
Guselkumab (prodotto da cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate) (100mg)Mostra di più
Indicazioni alimentari

Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine

Via di somministrazione

Uso sottocutaneo (iniezione)

Terapia

Inhibiteurs d'interleukines

Indicazioni

>18 ans: arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après réponse insuffisante ou intolérance aux DMARD; colite ulcéreuse active modérée à sévère ou maladie de Crohn active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
>6 ans et ≥12 kg: psoriasis en plaques modéré à sévère.

alla Informazioni prof.
Controindicazioni

Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; grossesse (jusqu'à min. 12 sem. après le traitement), allaitement.

alla Informazioni prof.
Posologia

Stylo/seringue prérempli: inj. s.c. (abdomen ou cuisse); conc. perf.: perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml (concentration finale 0,8 mg/ml).
Psoriasis en plaques
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et ≥40 kg (seulement seringue préremplie): 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et <40 kg (45 mg stylo prérempli): selon le poids corporel «IPr» en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem; max. 45 mg.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.
Maladie de Crohn
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.

alla Informazioni prof.

Articoli

stylo prérempli 1 ml

Pharmacode:

7766043

GTIN:

7680674900016

CHF 2090.20

Cat. B

SL / 10% (LIM)