CANEPHRON cpr

Medicamento fitoterapeutico

Principi attivi

Centaurea minore in polvere (Centaurium erythraea Rafin s.l., herba).

Radice di levistico in polvere (Levisticum officinale Koch, radix).

Foglie di rosmarino in polvere (Rosmarinus officinalis L., folium).

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato 90.00 mg, magnesio stearato, amido di mais, povidone K 25, silice colloidale anidra.

Rivestimento:

Sciroppo di glucosio essiccato per nebulizzazione 2.17 mg, saccarosio 120.86 mg, calcio carbonato, olio di ricino nativo, ossido ferrico III (E172), amido di mais, destrina (da amido di mais), cera montana, povidone K 30, gommalacca, riboflavina (E101), talco, biossido di titanio (E171).

1 compressa rivestita contiene:

Centaurea minore in polvere 36 mg.

Radice di levistico in polvere 36 mg.

Foglie di rosmarino in polvere 36 mg.

Canephron è tradizionalmente usato per

• il trattamento coadiuvante e l'integrazione di misure specifiche per sintomi lievi (come bruciore durante la minzione, stimolo più frequente a urinare e minzione frequente) in caso di infezioni non complicate delle vie urinarie inferiori femminili dopo l'esclusione medica di patologie gravi.
• l'irrigazione delle vie urinarie al fine di ridurre i depositi di sabbia renale (renella).

Adulti: 1 compressa rivestita 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).

Durata della terapia

Come indicato nel foglietto illustrativo, il paziente deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o se non vi è alcun miglioramento dopo 3 giorni circa. Il medicamento non deve essere utilizzato per più di 2 settimane in automedicazione.

Modo di somministrazione

Le compresse rivestite devono essere assunte intere, senza masticarla, preferibilmente con un po' di liquido (ad es. un bicchiere d'acqua).

Si deve prestare attenzione a un'abbondante assunzione di liquidi.

Istruzioni posologiche speciali

Bambini e adolescenti

Canephron non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 12 anni. Negli adolescenti da 12 a < 18 anni Canephron può essere utilizzato solo su prescrizione medica. La posologia è di una compressa rivestita 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera).

Pazienti anziani

Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età.

Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale

Canephron non è stato esaminato in modo specifico in pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale. Pertanto non è possibile formulare concrete raccomandazioni posologiche.

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre Apiacee (ombrellifere, ad es. anice, finocchio), all'anetolo (componente di oli essenziali) o uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento.

Ulcere gastroduodenali.

Non si deve ricorrere a irrigazioni in caso di edemi dovuti a una compromissione della funzionalità cardiaca o renale e/o in caso di raccomandazione da parte del medico a ridurre assunzione di liquidi.

Malattie urologiche gravi (come ad es. la pielonefrite) e importanti malattie concomitanti (ad es. diabete mellito) devono essere escluse a livello medico. In particolare, in caso di febbre, dolori al basso ventre, crampi o ematuria è necessario consultare un medico prima di iniziare il trattamento per escludere la presenza di un'infezione complicata delle vie urinarie o di altre patologie gravi.

In caso di ritenzione urinaria acuta o se durante il trattamento si manifestano o peggiorano disturbi della minzione o uno dei sintomi sopra citati, è necessario consultare immediatamente un medico.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di Canephron nei bambini di età inferiore a 12 anni. Pertanto, non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 12 anni.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Non sono stati effettuati studi di interazione con Canephron. Ad oggi non sono note interazioni con altri medicamenti.

Gravidanza

Le esperienze attuali su gestanti esposte non indicano alcun rischio per il decorso della gravidanza né rischi di embriotossicità o fetotossicità.

Negli studi sugli animali non è stata riscontrata una tossicità per la riproduzione.

Se necessario, è possibile considerare l'utilizzo di Canephron in gravidanza. Tuttavia, può essere utilizzato in gravidanza solo se prescritto dal medico, poiché i sintomi alle vie urinarie in questa popolazione richiedono dapprima un accertamento medico.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Canephron e i relativi metaboliti passino nel latte materno. Pertanto non è possibile escludere un rischio per il neonato allattato al seno. Canephron non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi all'essere umano riguardanti possibili effetti sulla fertilità. Negli studi su animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità femminile o maschile.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Di seguito sono indicati gli effetti indesiderati, riepilogati in base alla classificazione sistemica organica e per frequenza, osservati con l'utilizzo di Canephron negli studi clinici e/o durante la sorveglianza post-marketing. Le categorie di frequenza sono definite come segue: comune (≥1/100, <1/10); non nota (sulla base prevalentemente di segnalazioni spontanee nella sorveglianza post-marketing, la frequenza esatta non può essere definita)

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: reazioni di ipersensibilità (ad es. eruzione cutanea, orticaria, broncospasmo, angioedema).

Patologie gastrointestinali

Comune: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e altri sintomi gastrointestinali.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Finora non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.

Non esiste alcun antidoto specifico. Il trattamento in caso di sovradosaggio è sintomatico.

Codice ATC

G04BX

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sui principi dell'uso tradizionale.

Efficacia clinica

L'uso di questo medicamento si basa esclusivamente sui principi dell'uso tradizionale.

La farmacocinetica del preparato non è stata esaminata sull'essere umano.

I dati non clinici degli studi convenzionali su farmacologia della sicurezza, tossicità in seguito a somministrazione singola o ripetuta, genotossicità così come tossicità per la riproduzione e lo sviluppo, non evidenziano alcun rischio particolare per l'essere umano.

Non sono disponibili dati sul potenziale cancerogeno di Canephron.

Incompatibilità

Nessuna nota.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

67419 (Swissmedic).

Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf, Svizzera.

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, DE-92318 Neumarkt, Germania.

Febbraio 2020.