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Informazione professionale approvata da Swissmedic

Siccalix® unguento nasale

Drossapharm AG

Composizione

Principi attivi

Sal marinum, dexpanthenolum.

Sostanze ausiliarie per 1 g di unguento nasale

Glyceroli monostearas 40-55, macrogolglyceridorum oleates, vaselinum album, adeps solidus, macrogolglyceridorum laurates, sorbitolum liquidum cristallisabile (70%), macrogoli aether cetostearylicus, 0,75 mg acidum sorbicum (E 200), 0,75 mg methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), aqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 g di Siccalix unguento nasale contiene 10 mg di sale marino e 50 mg di dexpantenolo.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Rinite secca. Per il trattamento della mucosa nasale secca, per il trattamento successivo a un intervento al setto nasale.

Posologia/Impiego

Adulti:

Introdurre una striscia di unguento in entrambe le narici 2-3 volte al giorno e massaggiare leggermente premendo sulle ali del naso.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di Siccalix unguento nasale nei bambini e negli adolescenti non sono state dimostrate.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Avvertenze e misure precauzionali

Siccalix unguento nasale contiene acido sorbico (0,75 mg per 1 g di unguento) e metile paraidrossibenzoato sodico (0,75 mg per 1 g di unguento).

L'acido sorbico può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Il metile paraidrossibenzoato sodico può causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Interazioni

Nessuna nota.

Gravidanza/Allattamento

Studi controllati condotti su donne con D-pantenolo non hanno evidenziato rischi fetali nel corso del primo trimestre. Non ci sono segni che indichino un rischio nel corso dei trimestri successivi o durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Siccalix unguento nasale non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali con l'utilizzo di Siccalix unguento nasale.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Dexpantenolo: L'acido pantotenico e i suoi derivati come il dexpantenolo hanno una tossicità molto bassa. In caso di posologia eccessiva non è necessario intervenire in alcun modo.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

R01AX10

Siccalix unguento nasale è una combinazione di sale marino e dexpantenolo.

Meccanismo d'azione

Siccalix unguento nasale è un preparato per idratare la mucosa nasale secca e, grazie al suo effetto stimolante sull'epitelizzazione e sulla granulazione, favorisce la rigenerazione della pelle e delle mucose.

Il sale marino tensioattivo e osmotico idrata e pulisce la mucosa nasale, riducendo in questo modo l'impedimento ai movimenti di sfarfallio delle ciglia, che possono tornare a svolgere la loro funzione.

All'interno delle cellule epiteliali, il dexpantenolo viene convertito in acido pantotenico, una vitamina con un ruolo centrale nel metabolismo cellulare e che è essenziale per la costituzione e la rigenerazione della pelle e delle mucose.

Farmacodinamica

Nessun dato

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Farmacocinetica

I componenti di Siccalix unguento nasale esplicano un'azione principalmente locale. Il dexpantenolo viene assorbito a livello dermico e ossidato in acido pantotenico. Non sono disponibili studi più dettagliati sul metabolismo nella pelle e nelle mucose.

Dati preclinici

L'acido pantotenico e i suoi derivati sono descritti come non tossici. Non si dispone di materiale conoscitivo concernente la mutagenicità, la teratogenicità e la cancerogenicità.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15°C-25°C) e nella confezione originale.

Numero dell'omologazione

47880 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Drossapharm SA, Basilea

Stato dell'informazione

Ottobre 2023

152717/01/2024