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LYMAN 40000 mono spray

Drossapharm AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Lyman® 40’000 Mono Spray

Drossapharm AG

Composizione

Principio attivo: heparinum natricum

Sostanze ausiliarie per 1 ml di soluzione: alcohol isopropylicus, glycerolum 85%, phenoxyethanolum, carbomerum 980, trometamolum, acqua purificata

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 ml di Lyman 40'000 Mono Spray contiene: 400 U.I. di eparina sodica.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

•Disturbi legati alle vene varicose quali dolore, sensazione di pesantezza e gambe gonfie (edema da stasi).

•Lesioni contundenti da sport e infortunio quali lividi, contusioni, tumefazioni, stiramenti ed ematomi.

•Dolori muscolari e tendinei.

•Ammorbidimento delle cicatrici indurite, cura e miglioramento estetico delle cicatrici.

Lyman 40'000 Mono Spray può essere usato su prescrizione medica anche in caso di processi infiammatori e trombotici superficiali.

Posologia/Impiego

Adulti: spruzzare il prodotto più volte al giorno sulle parti da trattare e sulle zone cutanee circostanti. Il numero di spruzzi necessari varia a seconda dell'area da trattare; di solito bastano 5-7 spruzzi. Utilizzare solo su cute integra e non sulle mucose. Spruzzare Lyman 40'000 Mono Spray in modo che una pellicola continua di liquido copra la zona da trattare.

Lo spray è progettato in modo da funzionare anche quando l'ugello è rivolto verso il basso (ad es. per l'applicazione sui polpacci).

In caso di flebite, non frizionare.

Bambini e adolescenti: l'uso e la sicurezza di Lyman 40'000 Mono Spray nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione; trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Avvertenze e misure precauzionali

Lyman 40'000 Mono Spray può essere applicato solo su cute integra, non su ferite aperte o mucose. Evitare il contatto con gli occhi. Non massaggiare sulla pelle in caso di eventi trombotici e tromboembolici.

Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Interazioni

Non sono disponibili evidenze da studi o casistiche che suggeriscano interazioni tra l'eparina per uso topico e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile in circolo, può verificarsi un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di trattamento concomitante con anticoagulanti (ad es. cumarine, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Potrebbe risultarne un accumulo dell'effetto.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi di sperimentazione animale a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Si raccomanda cautela nell'uso in gravidanza

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito. Tuttavia, poiché solo una piccola parte del principio attivo, l'eparina, è disponibile a livello sistemico, non è prevista alcuna compromissione della capacità di guida o di azionamento di macchinari.

Effetti indesiderati

La frequenza è indicata come segue:

Molto comune

≥1/10

Comune

≥1/100, < 1/10

Non comune

≥1/1'000, < 1/100

Raro

≥1/10'000, < 1/1'000

Molto raro

< 1/10'000

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: reazioni allergiche locali. In tali casi è necessario interrompere il trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: C05BA03

Meccanismo d'azione

Lyman 40'000 Mono Spray contiene il principio attivo eparina.

Il principio attivo, l'eparina, è dotato di proprietà anticoagulanti e antinfiammatorie. Alla concentrazione contenuta in Lyman 40'000 Mono Spray, la permeazione è sufficiente per esercitare un effetto antiessudativo, antiedematoso, antinfiammatorio e anticoagulante nei tessuti prossimi alla superficie corporea. L'assorbimento degli ematomi superficiali è favorito, i tessuti si rilassano e il dolore associato alla tensione si riduce. Lyman 40'000 Mono Spray può causare reazioni allergiche (cfr. la rubrica «Effetti indesiderati»). Il carrier di Lyman 40'000 Mono Spray che favorisce la permeazione ha anche un piacevole effetto rinfrescante.

Lyman 40'000 Mono Spray non contiene componenti grassi né intacca le calze elastiche a compressione.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione

Efficacia clinica

Nessuna indicazione

Farmacocinetica

Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con Lyman 40'000 Mono Spray. Le seguenti informazioni sono estrapolate dalla letteratura e sono di natura generale.

Assorbimento

In uso esterno, l'eparina penetra lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corium. L'assorbimento dell'eparina nell'organismo dopo l'uso esterno dipende principalmente dalla superficie e dalla frequenza di applicazione. Se applicata correttamente, la quantità assorbita è troppo scarsa per causare un effetto sistemico.

Distribuzione

Nessuna indicazione

Metabolismo

Nessuna indicazione

Eliminazione

Nessuna indicazione

Dati preclinici

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di Lyman 40'000 Mono Spray.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15°C-25°C) e nella confezione originale.

Numero dell'omologazione

55744 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Drossapharm AG, Basilea

Stato dell'informazione

Marzo 2021

1501116/11/2022