MAGNESIUM DIASPORAL CitraCaps 100 mg

Principi attivi

Magnesium ut Magnesii citras.

Sostanze ausiliarie

Natrii hydrogencarbonas (corrisp. a 13.7 mg di sodio per capsula), Talcum purificatum, Acidum citricum, Calcii stearas, Hypromellosum.

Capsule.

1 capsula contiene 100 mg (= 4.0 mmol = 8.0 mval) di magnesio (Mg²⁺) sotto forma di magnesio citrato 618.81 mg.

Profilassi e terapia delle tachiaritmie cardiache, terapia concomitante nella cardiopatia coronarica.

Ipereccitabilità neuromuscolare, sindrome tetanica, crampi muscolari, crampi al polpaccio.

Miosite ossificante; profilassi delle recidive di urolitiasi da ossalato di calcio.

Preeclampsia, eclampsia.

Condizioni di carenza di magnesio; per coprire il fabbisogno aumentato nell'attività sportiva di alto livello, durante la gravidanza e l'allattamento.

Fabbisogno aumentato di magnesio dovuto a terapia con diuretici, aminoglicosidi, ciclosporina A, amfotericina B e ipersensibilità alla digitale.

Assumere Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps, capsule con una quantità sufficiente di acqua o altri liquidi.

Si raccomanda la seguente posologia giornaliera:

Per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni, 1 x 3 capsule al giorno.

La dose standard può essere raddoppiata in caso di necessità (ad es. in caso di gravi fenomeni di carenza o aritmie cardiache resistenti alla terapia).

La durata d'uso dev'essere di almeno 6 settimane.

Per i bambini da 2 a 12 anni sono disponibili le compresse di Magnesium-Diasporal 100 da succhiare.

Insufficienza renale acuta o cronica, diatesi litiasica di magnesio-ammonio fosfato, essiccosi.

Ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.

Evitare l'uso prolungato non controllato di dosi elevate in caso di disturbi bradicardici della conduzione cardiaca.

Cautela in caso di compromissione della funzionalità renale (monitorare i livelli sierici di magnesio).

Questo medicamento contiene 41.1 mg di sodio per dose (3 capsule), equivalente al 2.1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

I preparati a base di magnesio non devono essere assunti contemporaneamente a tetracicline o fluoruri, poiché si ostacolano a vicenda nell'assorbimento. È consentita una somministrazione differita di 3–4 ore. Con il magnesio citrato non ci si attende alcuna compromissione dell'assorbimento del ferro.

In caso di somministrazione concomitante di magnesio e colecalciferolo, può sussistere una tendenza all'ipercalcemia.

Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati in donne non hanno evidenziato rischi per il feto durante il primo trimestre; non vi sono indizi di rischio nei trimestri successivi, e l'evenienza di un danno fetale appare poco probabile.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gli effetti indesiderati vengono di seguito elencati secondo la classe sistemico-organica e la frequenza. La frequenza deve essere indicata come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1'000, < 1/100), raro (≥1/10'000, < 1/1'000) e molto raro (< 1/10'000).

Patologie gastrointestinali

Non comunemente, con l'assunzione di Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps si possono osservare feci molli. Questo effetto indesiderato scompare in genere dopo pochi giorni senza interrompere l'assunzione; in caso contrario, ridurre la dose o interrompere l'uso del preparato.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In caso di funzionalità renale intatta, un'intossicazione orale da magnesio è improbabile.

Come antidoto può essere somministrato calcio e.v.

Solo in caso di grave insufficienza renale con anuria si può verificare un accumulo di magnesio con fenomeni di intossicazione, sia con la terapia orale che con quella parenterale.

Effetti farmacologici e tossicologici di un aumento dei livelli plasmatici di magnesio:

Codice ATC

A12CC04

Meccanismo d'azione/Farmacodinamica

Il magnesio è in grado di inibire il vasospasmo e le aritmie mediate dal calcio e induce vasodilatazione delle arterie periferiche. Il magnesio è un antagonista naturale del calcio.

Il magnesio è un coenzima di tutti gli enzimi che partecipano alle reazioni di trasferimento del fosfato nella formazione di ATP e di altri nucleotidi trifosfato.

Il magnesio inibisce direttamente la muscolatura scheletrica. L'effetto è riconducibile al ridotto rilascio di acetilcolina nella piastra terminale neuromuscolare. Il calcio ha qui un'azione antagonista.

Il magnesio è un elemento essenziale e il fabbisogno giornaliero dell'adulto è di 300–400 mg di Mg²⁺. Il fabbisogno è aumentato ad es. in caso di aumento dell'eliminazione (diuretici, abuso di alcool) e aumento del fabbisogno (gravidanza, allattamento, attività sportiva di alto livello). Il normale fabbisogno giornaliero può raddoppiare. Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps è perfettamente indicato nella terapia delle condizioni di carenza e fabbisogno aumentato.

Assorbimento

Nell'ambiente acido dei succhi gastrici ha luogo una dissociazione completa del magnesio citrato somministrato per via orale. L'assorbimento avviene prevalentemente nell'intestino tenue e il tasso di assorbimento è del 30–60% circa della quantità assunta per via orale (emivita 3–4 ore). Un elevato apporto alimentare di lipidi inibisce l'assorbimento del magnesio mediante la formazione di sali insolubili con acidi grassi.

Distribuzione

Il corpo umano contiene in media 24 g di magnesio, di cui il 50% si trova nell'osso e la parte rimanente per il 95% in sede intracellulare. I livelli sierici normali sono di 0,75–1,1 mmol/l. Il 55% del magnesio si trova qui in forma libera, la parte rimanente è legata per il 32% all'albumina, per il 4% al citrato, per il 3% al fosfato e per il 6% ad altri ligandi.

Metabolismo

Nessuna informazione.

Eliminazione

L'escrezione del magnesio assorbito avviene prevalentemente mediante filtrazione glomerulare renale. In caso di carenza di magnesio, quasi il 100% può essere riassorbito dal rene (prevalentemente nell'ansa di Henle).

In linea generale, i sali di magnesio non presentano alcun potenziale tossico specifico, teratogeno, embriotossico e mutageno.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare Magnesium-Diasporal 100 CitraCaps a temperature non superiori a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.

68031 (Swissmedic)

Doetsch Grether AG, 4051 Basel

Protina Pharmazeutische GmbH, D-85737 Ismaning

Agosto 2017