AMUKINA MED sol

Principi attivi

chlorum ut natrii hypochloris

Sostanze ausiliarie

natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s.ad solutionem pro 1 ml

Amukina Med è una soluzione per uso cutaneo. Contiene 0,55 mg di cloro attivo per ml di soluzione sotto forma di ipoclorito di sodio.

Amukina Med è utilizzato per la disinfezione della cute, delle mucose e delle piaghe mediante lavaggi con bagni locali (maniluvi, pediluvi o semicupi) o irrigazioni, oppure con garze impregnate da applicare sulla regione da disinfettare o bendaggi umidi.

Amukina Med è destinato a pazienti adulti.

Amukina Med è una soluzione pronta all'uso e può essere utilizzata senza diluizione.

Amukina Med si applica:

-con lavaggi, irrigazioni o bagni locali della durata di 5 minuti (maniluvi, pediluvi o semicupi). Applicazione da ripetersi secondo la frequenza e la durata necessarie.

-con garze impregnate, da applicare sulla regione da disinfettare, o bendaggi umidi per applicazioni prolungate di durata variabile secondo necessità.

Per ottenere un buon effetto disinfettante, è importante pulire le piaghe sporche con una quantità sufficiente di soluzione (vedere «Interazioni»).

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Amukina Med nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Ipersensibilità al cloro.

Non mettere negli occhi e non ingerire in alcun caso.

Alcuni metalli inattivano il cloro attivo. Non utilizzare recipienti o pinzette in metallo per i trattamenti con la soluzione di Amukina Med.

L'uso e la sicurezza di Amukina Med nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Le soluzioni di cloro attivo perdono di efficacia in presenza di sostanze organiche (sangue, pus) e di determinati metalli (vedere «Avvertenze e misure precauzionali» e «Altre indicazioni»).

Non sono disponibili studi condotti su donne incinte o animali. Si raccomanda prudenza per l'uso in gravidanza e durante l'allattamento. In tali condizioni il medicamento deve essere somministrato solo se i benefici potenziali giustificano i possibili rischi a carico del feto.

Non pertinente

I dati disponibili non consentono di stimare la frequenza degli effetti collaterali.

Sono possibili reazioni di ipersensibilità sotto forma di irritazioni locali. Al momento dell'applicazione si possono talvolta avvertire leggere sensazioni di freddo, caldo, prurito o pizzicore, di lieve intensità e breve durata.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Può essere corrosivo in caso di esposizione prolungata accidentale della cute e richiede un lavaggio immediato con acqua.

Codice ATC

n° D08AX07

Meccanismo d'azione

Il cloro, principio attivo di Amukina Med, è caratterizzato da un grande spettro di azione microbicida sui batteri Gram + e Gram - (tanto i ceppi di collezioni quanto i ceppi ospedalieri) nonché sui micobatteri. La soluzione esercita inoltre un'azione disinfettante su alcuni virus come il Poliovirus (considerato il più resistente per i test delle norme sugli antisettici AFNOR), il virus dell'herpes simplex di tipo 1, dell'influenza, dell'epatite A, B e C e il virus delI'HIV-1.

Il meccanismo d'azione dei cloroderivati non è ancora del tutto chiaro. Agiscono probabilmente al livello dei bersagli enzimatici mutati della parete e della membrana cellulare (azione sui gruppi tioli, SH) e al livello del citoplasma, con conseguente denaturazione delle proteine e inattivazione degli acidi nucleici. I danni subiti dalle membrane sarebbero responsabili della fuga dei componenti cellulari.

Farmacodinamica

La rapidità d'azione del cloro sembra favorire l'ossidazione. Nel caso delle spore il cloro e i suoi derivati modificano la permeabilità delle tuniche permettendo così la penetrazione di altre molecole clorurate all'interno della spora stessa. Sembra tuttavia che sia la corteccia la sede dell'azione letale del cloro, capace di far perdere alla spora la sua capacità di germinazione. In effetti la corteccia svolge un ruolo essenziale nel mantenimento della disidratazione del corpo centrale.

Il tempo di contatto che permette ad Amukina Med di distruggere la maggior parte dei microorganismi varia da 1 a 5 minuti. È di 15-30 minuti per il virus dell'herpes e della poliomielite.

Efficacia clinica

Dati non disponibili.

Assorbimento

Non esistono dati farmacocinetici.

Distribuzione

Non esistono dati farmacocinetici.

Metabolismo

Non esistono dati farmacocinetici.

Eliminazione

Non esistono dati farmacocinetici.

Non esistono dati preclinici significativi per l'impiego.

Incompatibilità

Come tutti i disinfettanti a base di cloro, questa soluzione può avere un effetto sbiancante. Evitare il contatto con tessuti colorati.

Stabilità

Questo medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata dopo la dicitura «EXP» presente sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 15-30 °C.

Conservare il medicamento nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce. Amukina Med può essere utilizzato per 3 mesi dopo il primo utilizzo. Terminato questo periodo di tempo, il flacone deve essere eliminato.

Richiudere bene il flacone dopo ogni utilizzo.

55361 (Swissmedic)

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Novembre 2020