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ZOLGENSMA sol perf (nc 07/21)
Novartis Pharma Schweiz AG
Denominazione Swissmedic
ZOLGENSMA, Solution for Infusion,
Caratteristiche | ATC
Thérapie génique de l’amyotrophie spinale, vecteur AAV9 recombinant non réplicatif, M09AX09 Onasemnogene abeparvovec
Composizione
Onasemnogene abeparvovec (20000000Mio U)Mostra di più
Indicazioni alimentari
Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Thérapie génique
Indicazioni
Amyotrophie spinale (SMA) 5q avec mutation biallélique dans le gène SMN1 et avec une SMA de type 1 diagnostiquée cliniquement; SMA 5q avec mutation biallélique dans le gène SMN1 et jusqu'à 3 copies du gène SMN2.
Posologia
Perf. i.v. d'env. 60 min; schéma thérapeutique immunomodulateur avant et après perf. «IPr».
<2 ans et 2,6–16 kg: dose unique de 1,1×1014 vg/kg, volume total «IPr».