TECARTUS dispersion cellulaire disp perf (nc 09/21)
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Denominazione Swissmedic
Tecartus, Infusionsdispersion
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique immunocellulaire autologue, L01XL06 Brexucabtagene autoleucel
Composizione
Indicazioni alimentari
Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Cellules CAR-T
Indicazioni
Lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 lignes de traitement systémique, dont un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton; leucémie aiguë lymphoblastique à cellules précurseurs B récidivant ou réfractaire dès 18 ans après ≥2 traitements systémiques.
Posologia
Lymphome à cellules du manteau
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules T viables CAR-positives/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.
Leucémie aiguë lymphoblastique
Prétraitement: 900 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. sur 60 min au 2e j. avant Tecartus et 25 mg/m2 de fludarabine i.v. sur 30 min aux 4e, 3e et 2e j. avant Tecartus; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant Tecartus.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une concentration cible de 1×106 cellules T viables CAR-positives/kg ou au max. 1×108 cellules T viables CAR-positives pour les patients ≥100 kg.