ABECMA dispersion cellulaire sol perf (nc 09/21)
Bristol-Myers Squibb SA
Denominazione Swissmedic
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique immunocellulaire autologue, L01XL07 Idecabtagene vicleucel
Composizione
Indicazioni alimentari
Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Cellules CAR-T
Indicazioni
Myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après 2 lignes de traitement (incluant 1 immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) avec progression sous traitement ou dans les 60 j. après le dernier traitement; myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après min. 3 lignes de traitement (incluant 1 immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) avec progression lors du dernier traitement.
Posologia
Prémédication «IPr».
>18 ans: dose cible de 420×106 cellules T viables CAR-positives dans un intervalle de 260–500×106 cellules T viables CAR-positives, perf. i.v. unique 2–max. 9 j. après une chimiothérapie lymphodéplétive avec 300 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. sur 3 j.