PADCEV subst sèche 20 mg

Monothérapie dès 18 ans: carcinome urothélial localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie à base de platine dans le cadre d'un traitement néoadjuvant/adjuvant d'une maladie localement avancée ou métastatique et en cas de progression ou récidive pendant ou après le traitement par un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1.
En association au pembrolizumab dès 18 ans: en traitement néoadjuvant et puis après cystectomie radicale en traitement adjuvant en cas de tumeur de la vessie infiltrant le muscle, lorsqu'une chimiothérapie à base de cisplatine est inappropriée; traitement de première ligne du carcinome urothélial non résécable ou métastatique.

Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 3 sem. après le traitement).

Perf. i.v. de 30 min après reconstitution avec 2,3 ml (flacon 20 mg) ou 3,3 ml (flacon 30 mg) d'eau pour inj. (concentration: 10 mg/ml) et dilution dans glucose 5%, NaCl 0,9% ou Ringer lactate (concentration finale: 0,3–4 mg/ml).
Monothérapie: >18 ans: 1,25 mg/kg (≥100 kg: max. 125 mg) aux jours 1, 8 et 15 de cycles de 28 j.
En association au pembrolizumab: >18 ans: 1,25 mg/kg (≥100 kg: max. 125 mg) aux jours 1 et 8 de cycles de 21 j. (tumeur de la vessie infiltrant le muscle: traitement néoadjuvant pour 3 cycles et traitement adjuvant pour max. 6 cycles).