BORTEZOMIB Accord liquid sol inj 2.5 mg/ml

Myélome multiple: sans traitement antérieur en association à melphalan/prednisone, en association à une chimiothérapie standard et une transplantation de cellules souches, récidivant/réfractaire après au moins un traitement antérieur.
Lymphome à cellules du manteau: si une transplantation de cellules souches n'est pas faisable: sans traitement antérieur en association à rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone; récidivant/réfractaire de stade III/IV avec translocation t(11; 14) (q13; q32) ou surexpression de la cycline D1 après au moins un traitement antérieur.

Procréation chez l'homme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à 8 mois après le traitement), allaitement.

Bolus i.v. de 3–5 sec. après dilution avec 1,6 ml (flacon 2,5 mg/1 ml) ou 2,2 ml (flacon 3,5 mg/1,4 ml) de NaCl 0,9% à une conc. de 1 mg/ml ou s.c. non dilué.
Myélome multiple
Association à melphalan/prednisone: (p.o.: melphalan 9 mg/m² et prednisone 60 mg/m² aux jours 1–4, un cycle sur deux): >18 ans: 8 premiers cycles: 1,3 mg/m² aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., cycles 9–18: 1,3 mg/m² aux jours 1/8.
Association à chimiothérapie standard et transplantation de cellules souches: >18 ans: 1,3 mg/m² aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10–18 j., pendant 3–4 cycles.
Récidivant/réfractaire: >18 ans: 1,3 mg/m² aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., après une réponse complète: 2 cycles supplémentaires, lors d'une rémission incomplète: 8 cycles au total.
Lymphome à cellules du manteau
Association à rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone: (perf. i.v.: rituximab 375 mg/m², cyclophosphamide 750 mg/m² et doxorubicine 50 mg/m² au jour 1 de chaque cycle, p.o.: prednisone 100 mg/m² aux jours 1–5 de chaque cycle): >18 ans: 1,3 mg/m² aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j.; durée du traitement: 6 cycles, si première réponse au cycle 6: 2 cycles supplémentaires.
Récidivant/réfractaire: >18 ans: 1,3 mg/m² aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., après une réponse complète: 2 cycles supplémentaires, lors d'une rémission incomplète: 8 cycles au total.