PLAK-OUT gel (hc 05/23)
Tapadar GmbH
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Plak-Out Gel
Che cos'è Plak-Out Gel e quando si usa?
Un'igiene orale meccanica inadeguata o difficoltosa comporta una formazione eccessiva di placca causata da depositi batterici sulla superficie dei denti. Questi depositi batterici possono anche causare gengive infiammate, sanguinanti, arrossate e doloranti.
La cloressidina contenuta nel Plak-Out Gel è indicata per l'igiene orale grazie all'azione inibitrice della formazione dei depositi batterici (placca) sulla superficie dei denti.
La cloressidina, sostanza ad azione antisettica, possiede attività battericida e fungicida. Plak-Out Gel è indicato per l'igiene giornaliera delle protesi, delle protesi con ancoraggi a barre e delle corone telescopiche; si elimina così il cattivo odore delle protesi e le mucose infiammate vengono curate e disinfettate.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'uso di Plak-Out Gel non sostituisce la pulizia meccanica dei denti, ma può rappresentare un valido ausilio.
Quando non si può usare Plak-Out Gel?
Plak-Out Gel contiene cloressidina che, in casi molto rari, può provocare allergie. Segnali tipici sono prurito, generale arrossamento cutaneo, orticaria, asma o singole reazioni circolatorie. Tali sintomi richiedono sempre l'immediato consulto medico. Non utilizzare Plak-Out Gel nei casi conosciuti di allergia alla cloressidina nonché in caso di ipersensibilità a una delle sostanze contenute.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Plak-Out Gel?
Non è pericoloso deglutire accidentalmente del Plak-Out Gel, poiché la cloressidina non viene assorbita nel tratto gastrointestinale.
In presenza di infiammazioni radicolari si raccomanda di usare il prodotto con cautela.
Non usare Plak-Out Gel in combinazione con paste o soluzioni dentifricie, poiché la cloressidina può essere inattivata.
Questo medicamento contiene un aroma a sua volta contenente: d-limonene, eugenol, geraniol, benzyl benzoate. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.
Si può usare Plak-Out Gel durante la gravidanza o l'allattamento?
Plak-Out Gel può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento soltanto su prescrizione medica.
Come usare Plak-Out Gel?
Se non prescritto diversamente dal medico, prima di sistemare l'apparecchio in bocca applicare uno strato di Plak-Out Gel sulle parti delle protesi e delle placche palatali, accuratamente pulite, a contatto con le mucose ed i denti.
Pulire con un normale dentifricio le protesi e gli apparecchi ortodontici fissi. Massaggiando con un dito, applicare quindi Plak-Out Gel sotto gli elementi dei ponti, negli spazi interdentali, sulle superfici delle radici. Anche le legature ortodontiche, le mollette e gli impacchi parodontali vengono disinfettati con applicazioni di gel. Utilizzare almeno due volte al giorno. Non sono ancora stati sperimentati l'uso e la sicurezza di Plak-Out Gel su bambini e ragazzi di età inferiore a 18 anni.
Si sconsiglia di utilizzare Plak-Out Gel per più di 2 settimane senza interruzioni, se non previa raccomandazione del medico o del dentista.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Plak-Out Gel?
Con l'applicazione di Plak-Out Gel possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Con l'uso prolungato si formano spesso sui denti colorazioni che scompaiono nella maggior parte dei casi a trattamento terminato. Non sono pericolose e costituiscono solo un problema estetico. Eventuali depositi di colore giallo/bruno negli spazi interdentali possono essere facilmente eliminati dal dentista o dall'igienista dentale.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Dopo l'impiego del gel a volte si verificano alterazioni del gusto.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Colorazioni brune sulla lingua sono rare. Raramente può provocare reazioni di ipersensibilità della pelle e del sistema respiratorio, in particolare nei pazienti affetti da asma, orticaria (orticaria cronica), ipersensibilità agli acidi acetilsalicici e ad altri antireumatici o analgesici.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con ”EXP” sulla confezione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Plak-Out Gel?
1 g di gel per mucosa orale contiene:
Principi attivi
Cloressidina digluconato 2 mg.
Sostanze ausiliarie
Aspartame (E951), aromi (contiene d-limonene, eugenolo, geraniolo e alcol benzilico), acido citrico monoidrato (E330), glicerolo (E422), idrossido di sodio (E524), idrossietilcellulosa, polisorbato 80, azorubina (E122), acqua purificata.
Numero dell'omologazione
38034 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Plak-Out Gel? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.
Confezione da 1 tubetto da 33 g di gel per mucosa orale (attualmente non in commercio).
Confezione da 20 tubetti da 5 g di gel per mucosa orale (attualmente non in commercio).
Titolare dell'omologazione
Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
17975 — 04/07/2025