RENNIE Gum gomme

Principi attivi

calcii carbonas.

Sostanze ausiliarie

Isomaltum (E 953) 416,17 mg, chewing gum base cum butylhydroxytolulenum (E 321) 0,192 mg, aromatica (menta piperita) cum alcohol benzylicus, aromatica (mentolo), sucralosum (E 955), acesulfamum kalicum (E 950), E 133, magnesii stearas, sorbitolum (E 420) 169,55 mg, copovidonum pro praeparatione.

1 gomma da masticare medicata contiene 750 mg di carbonato di calcio.

Trattamento sintomatico dei sintomi dovuti all'acidità, quali pirosi, rigurgito acido, e in caso di iperacidità gastrica.

Per tutte le indicazioni/possibilità d'impiego:

Adulti e Bambini di età superiori a 12 anni: 1-2 Rennie Gum come singola dose, da assumere preferibilmente un'ora dopo i pasti e prima di coricarsi, ma in caso di bruciore di stomaco anche nel corso della giornata. La durata raccomandata di masticazione è di 15 minuti e successivamente la gomma deve essere smaltita.

Non si deve superare la dose massima giornaliera di 8 g di carbonato di calcio (corrispondenti a 10 Rennie Gum).

Non destinato a bambini sotto i 12 anni.

Dose massima giornaliera: 10 gomme da masticare.

Durata del trattamento

La dose massima giornaliera di 10 Rennie Gum non va assunta su base regolare per più di 2 settimane.

Come per tutti gli antiacidi, in caso di sintomi persistenti a lungo (più di due settimane), si raccomandano vivamente esami diagnostici per escludere malattie più serie.

• Ipersensibilità ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione,
• grave insufficienza renale,
• ipercalcemia e/o condizioni che causano ipercalcemia,
• nefrolitiasi dovuta a calcoli renali contenenti calcio,
• ipofosfatemia.

Rennie Gum non deve essere utilizzato in caso di ipercalciuria.

Rennie Gum non deve essere assunto per più di 2 settimane senza consultare il medico. In caso di disturbi persistenti a lungo e/o ricorrenti a intervalli frequenti, occorre escludere una malattia seria come l'ulcera peptica o un tumore maligno. Per questo è necessaria una diagnosi medica.

Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, l'uso a lungo termine di dosi elevate può portare a effetti indesiderati quali ad esempio ipercalcemia e sindrome latte-alcali. Pertanto, con Rennie Gum non devono essere assunte grandi quantità di latte (1 litro di latte può contenere fino a 1200 mg di calcio) o latticini. L'uso per periodi prolungati aumenta il rischio di calcoli renali.

Rennie Gum contiene quasi 170 mg di sorbitolo e 6.75 mg di sucralosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di fruttosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 416 mg di isomaltitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 0,002055 µg di alcol benzilico, equivalente a 0,002055 µg/1900 mg. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Le variazioni dell'acidità gastrica, ad es. durante il trattamento con antiacidi, possono alterare la velocità e l'entità dell'assorbimento di medicamenti assunti in concomitanza. Pertanto, tra l'assunzione di Rennie Gum e l'assunzione di altri medicamenti deve essere rispettato un intervallo di due ore.

• Gli antiacidi contenenti calcio e magnesio possono formare complessi con determinate sostanze, ad es. antibiotici (tetracicline, chinoloni), glicosidi cardiaci (digossina), bifosfonati, dolutegravir, levotiroxina ed eltrombopag, con conseguente riduzione dell'assorbimento. Tenere conto di questo aspetto se si prende in considerazione una somministrazione contemporanea.
• I sali di calcio riducono l'assorbimento dei fluoruri e dei prodotti contenenti ferro. I sali di calcio possono ostacolare l'assorbimento dei fosfati.
• I diuretici tiazidici riducono l'escrezione del calcio nelle urine. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia, i livelli sierici di calcio devono essere monitorati regolarmente durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.

Gravidanza

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali in relazione alla tossicità riproduttiva. Non ci si attende un rischio aumentato di difetti congeniti, che non è neanche stato osservato dopo l'assunzione a lungo termine di carbonato di calcio durante la gravidanza.

Se assunto come da prescrizione, Rennie Gum può essere usato durante la gravidanza. Non superare la dose giornaliera massima raccomandata e una durata di somministrazione di 2 settimane (cfr. «Posologia/impiego»). Per prevenire un sovraccarico di calcio, le donne in gravidanza devono evitare un contemporaneo consumo elevato di latte e latticini.

Allattamento

Il carbonato di calcio viene escreto nel latte materno in quantità terapeutiche, ma non sono da attendersi effetti sul neonato durante l'allattamento.

Se assunto come da prescrizione, Rennie Gum può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono noti dati che indichino un effetto nocivo di Rennie Gum alla posologia raccomandata sulla fertilità.

Rennie Gum non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Gli effetti indesiderati del medicamento elencati si basano su segnalazioni spontanee, pertanto una loro classificazione secondo le categorie di frequenza conformemente a CIOMS III non è possibile.

Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro: reazioni da ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, anafilassi e dispnea.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

insufficienza renale, ipercalcemia, alcalosi.

Patologie gastrointestinali:

nausea, vomito, disturbi gastrici, stitichezza, diarrea.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:

debolezza muscolare.

Effetti indesiderati che si manifestano esclusivamente nell'ambito della sindrome latte-alcali:

Patologie del sistema nervoso:

ageusia, cefalea.

Patologie renali e urinarie:

azotemia.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

calcinosi e astenia.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Soprattutto nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, l'assunzione di Rennie Gum per periodi prolungati e a dosi elevate può causare insufficienza renale, ipercalcemia e alcalosi, e di conseguenza sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, stipsi) e debolezza muscolare. In tali casi occorre interrompere l'assunzione del preparato e favorire un apporto sufficiente di liquidi. Nei casi gravi di sovradosaggio (ad es. sindrome latte-alcali) occorre rivolgersi a un medico, poiché possono essere necessarie ulteriori misure di reidratazione (ad es. infusioni).

Codice ATC

A02AC10

Meccanismo d'azione

Rennie Gum contiene carbonato di calcio come principio attivo. La modalità d'azione del carbonato di calcio è locale e si basa sulla neutralizzazione degli acidi gastrici; non dipende dall'assorbimento sistemico.

Farmacodinamica

Nessun dato.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Il carbonato di calcio reagisce nello stomaco con gli acidi gastrici formando acqua e sali minerali solubili:

CaCO₃ + 2 HCl → CaCl₂ + H₂O + CO₂

Dai sali solubili può essere assorbita una parte del calcio. L'entità dell'assorbimento è tuttavia variabile a livello individuale e dose-dipendente.

Distribuzione

Dati non disponibili.

Metabolismo

Dati non disponibili.

Eliminazione

Le quantità limitate di calcio che vengono assorbite sono in genere rapidamente escrete per via renale nei soggetti sani. In presenza di disturbi della funzionalità renale, le concentrazioni plasmatiche di calcio possono aumentare.

Grazie all'effetto di diversi succhi digestivi al di fuori dello stomaco, i sali solubili possono essere convertiti in sali insolubili nel tratto intestinale ed escreti con le feci.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Dati non disponibili.

Non sono disponibili dati preclinici.

Incompatibilità

Dati non disponibili.

Influenza sui metodi diagnostici

Dati non disponibili.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25°C e proteggere dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Dati non disponibili.

68152 (Swissmedic)

Bayer (Schweiz) AG, Zurigo

Settembre 2024