BIMATOPROST Labatec gtt opht 0.3 mg/ml (hc 03/24)

Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è un collirio e può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati prostamidi.

Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è utilizzato per ridurre la pressione intraoculare elevata. Questo aumento della pressione intraoculare può portare a una malattia chiamata glaucoma (stella verde). Se la pressione intraoculare elevata non viene ridotta, la capacità visiva può essere compromessa.

L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che rifornisce il suo interno di sostanze nutritive. Questo liquido viene costantemente espulso dall'occhio e sostituito da nuovo liquido. Se il liquido non viene eliminato in modo sufficientemente rapido, la pressione nell'occhio aumenta. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml fa sì che la quantità di liquido espulso aumenti, riducendo così la pressione a ll'interno dell'occhio.

È importante che il proprio medico controlli regolarmente la pressione oculare.

Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml non deve essere utilizzato se si è ipersensibil (allergici) al principio attivo bimatoprost o ad una delle altre sostanze ausiliarie di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml o se in passato ha dovuto interrompere l'uso del collirio a causa di un effetto collaterale dovuto al benzalconico cloruro.

Non utilizzare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto il suo uso in questa fascia di età non è ancora stato testato.

Se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni, parli con il suo medico prima di usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml:

• compromissione epatica o renale
• problemi respiratori
• pressione arteriosa bassa o frequenza cardiaca bassa
• infezione o infiammazione virale dell'occhio
• o se ha subito un intervento di cataratta.

Per un breve periodo dopo l'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, la sua visione potrebbe risultare offuscata. Non deve guidare un veicolo o utilizzare macchinari finché la sua vista non tornerà a essere normale.

Questo medicamento contiene 0,95 mg di fosfati per 1 ml di soluzione.

Nota per i portatori di lenti a contatto

Questo medicamento contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro per millilitro di soluzione.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.

Informi il suo medico o il farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• sta assumendo o applicando sugli occhi altri medicamenti (compresi quelli acquistati di sua iniziativa)!

Non sono disponibili esperienze sull'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml durante la gravidanza. Pertanto Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml deve essere utilizzato in gravidanza solo previa espressa autorizzazione del medico. Se è incinta, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, consulti il suo medico prima di usare questo medicamento.

Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può passare nel latte materno. Pertanto, non usi Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml durante l'allattamento oppure sospenda l'allattamento durante l'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 goccia di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml in ciascun occhio da trattare, 1 volta al giorno, da somministrare alla sera.

Se oltre a Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml utilizza altri colliri, li usi a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Allo stato attuale, l'uso e la sicurezza di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.

Non cambi il dosaggio prescritto a sua discrezione. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Non utilizzi Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml più di una volta al giorno , perché una somministrazione più frequente può ridurre l'efficacia del trattamento.

1. Si lavi le mani. Porti la testa all'indietro e guardi verso in alto.
2. Abbassi delicatamente la palpebra inferiore cosi da formare una piccola tasca.
3. Capovolga il flacone di collirio fino a quando l'apertura è rivolta verso il basso ed eserciti una leggera pressione sullo stesso fino a instillare 1 goccia nell'occhio da trattare.
4. Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.

Asciughi il liquido che cola lungo la guancia.

Se la goccia non è entrata nell'occhio, ripeta l'operazione.

Per evitare infezioni e lesioni agli occhi, la punta del contagocce del flacone non deve toccare né l'occhio o altre superfici. Subito dopo l'uso, rimetta il tappo e chiuda il flacone di collirio.

Se ha utilizzato una quantità di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml superiore al dovuto

Se ha utilizzato una quantità di medicamento superiore al dovuto, è improbabile che ciò provochi problemi gravi. Somministri la dose successiva all'ora prevista. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml

Se ha dimenticato di applicare il medicamento, applichi 1 goccia nell'occhio non appena se ne ricorda e poi continui il trattamento come previsto. Non applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml

Affinché Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml possa avere la giusta efficacia, deve essere utilizzato ogni giorno. Se interrompe il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, la pressione intraoculare potrebbe aumentare. Pertanto, prima di interrompere il trattamento, consulti il suo medico.

In caso di ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Durante il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può verificarsi una perdita di grasso intorno all'occhio con conseguente approfondimento del solco palpebrale, infossamento dell'occhio (enoftalmo), abbassamento della palpebra superiore (ptosi), tensione della pelle intorno all'occhio (involuzione della dermatocalasi) e maggiore esposizione della parte bianca inferiore dell'occhio (esposizione della sclera sopra la palpebra inferiore). I cambiamenti sono solitamente di grado lieve, ma nel caso in cui siano marcati, possono limitare il campo visivo. I cambiamenti possono scomparire quando si interrompe l'assunzione di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può anche causare l'imbrunimento e l'aumento della crescita delle ciglia nonché l'imbrunimento della pelle intorno alla palpebra. Anche la colorazione dell'iride può diventare più scura. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se viene trattato un solo occhio.

Come tutti i medicamenti, Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutti le persone li manifestino.

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con l'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml:

Molto comune

Questi sono effetti collaterali che possono manifestarsi in più di 10 persone su 100.

A carico dell'occhio:

Ciglia più lunghe (fino al 45% delle persone), arrossamento leggero (fino al 44% delle persone), prurito (fino al 14% delle persone).

Comune

Questi sono effetti collaterali che possono manifestarsi in 1-9 persone su 100.

A carico dell'occhio:

Reazione allergica inclusa reazione allergica nell'occhio, occhi stanchi e incollati, appannamento della lente (cataratta), rigonfiamento dello strato trasparente che ricopre la superficie dell'occhio, fessure fini nella superficie dell'occhio con o senza infiammazione concomitante, lacrimazione, imbrunimento delle ciglia e dell'iride, dolore, bruciore e irritazione oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, secchezza dell'occhio, sensibilità alla luce, difficoltà a vedere nitido, peggioramento della vista/offuscamento della vista, palpebre infiammate, arrossate e pruriginose.

A carico dell'organismo:

Mal di testa, imbrunimento della pelle attorno all'occhio, aumento nelle analisi del sangue dei valori relativi alla funzionalità del fegato, pressione arteriosa aumentata.

Non comune

Questo sono effetti collaterali che possono manifestarsi in 1-9 persone su 1000.

A carico dell'occhio:

Edema maculare cistoide (rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio che porta a un peggioramento della vista), infiammazione all'interno dell'occhio, emorragia della retina, convulsione della palpebra, palpebra allontanata dalla superficie dell'occhio, arrossamento della pelle attorno all'occhio.

A carico dell'organismo:

Nausea, debolezza, infezioni (in particolare infezioni delle vie respiratorie superiori), vertigini, crescita di peli intorno all'occhio, edemi periferici (rigonfiamenti a braccia e gambe).

Effetti collaterali la cui frequenza non è nota

A carico dell'occhio:

Fastidio all'occhio.

Se si soffre di un gravi danni alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio), in casi molto rari i fosfati possono causare  un intorbidimento (macchie opache) della cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.

A carico dell'organismo:

Asma, esacerbazione dell'asma, respiro corto, scolorimento della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo la prima apertura del flacone, il collirio non deve essere utilizzato per più di 4 settimane.

Trascorso questo periodo, qualsiasi quantità residua deve essere smaltita. In questo modo, si possono evitare le infezioni. Come promemoria, annotare la data di apertura nell'apposito spazio sulla scatola pieghevole..

Chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso e tenerlo sempre ben chiuso per evitare la contaminazione.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Utilizzare solo per 4 settimane dopo l'apertura.

Ulteriori indicazioni

Alla fine del trattamento, la preghiamo di restituire il farmaco rimanente alla persona che glielo ha dato (medico o farmacista) per un corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di informazioni professionali dettagliate, possono darle ulteriori ragguagli.

1 ml di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml collirio, soluzione, contiene:

Principi attivi

Bimatoprostum 0,3 mg.

Sostanze ausiliarie

Benzalkonii chloridum, Natrii chloridum, Dinatrii hydrogenophosphas heptahydricus, Acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum et/aut Natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.

68391 (Swissmedic).

Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è disponibile in farmacia solo su prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

1 flacone contagocce da 3 ml.

Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE).

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).