KELI-MED crème

Principi attivi

Allii cepae extractum, hyoscyami maceratum oleosum, allantoinum, heparinum natricum; filtro UV-A: avobenzonum, filtro UV-B: enzacamenum.

Sostanze ausiliarie

Acidum stearicum, glyceroli monostearas 40-55, dimeticonum, chlorhexidini digluconas, carbomerum 980, glyceroli monopalmitostearas, ascorbyl palmitate (E 304), acidum citricum, propylenglycolum, butylhydroxytoluolum (E 321) 0.215 mg/g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aromatica cum levomentholum, aqua purificata.

1 g di crema contiene: 100 mg allii cepae extractum, 50 mg hyoscyami maceratum oleosum, 20 mg allantoinum, 200 U.I. heparinum natricum; 12 mg avobenzonum, 8 mg enzacamenum.

Uso preventivo: dopo l'epitelizzazione della ferita, in particolare su zone cutanee particolarmente a rischio di cheloidi, come il viso, la parte superiore delle braccia e la regione sternale; per la prevenzione di cheloidi e cicatrici ipertrofiche antiestetiche e che possono compromettere la normale funzionalità.

Uso terapeutico: in caso di cicatrici ipertrofiche o cheloidi dopo operazioni chirurgiche, trapianti di pelle, ferite da taglio e da punta, bruciature, ustioni chimiche, cheloidi da radiazioni ecc. Fondamentalmente in caso di cicatrici ipertrofiche e cheloidi di qualsiasi origine.

Adulti e bambini a partire dai 2 anni

Applicare Keli-med delicatamente sulla pelle più volte al giorno; sulle cicatrici più resistenti massaggiare leggermente. In caso di cordoni cicatriziali rilevati, per la notte si raccomanda di applicare uno spesso strato di crema e di coprire la zona trattata con un bendaggio. A dipendenza dell'estensione dell'ipertrofia o della retrazione, il trattamento può durare diverse settimane o mesi. É indispensabile un uso costante e regolare.

L'uso su superfici estese nei bambini di età inferiore a 12 anni e qualsiasi uso nei bambini di età inferiore a 2 anni deve avvenire solo su prescrizione del medico.

Ipersensibilità nei confronti di uno o più ingredienti di Keli-med. Ferite aperte o non guarite. Cicatrici sulle mucose. Uso nei bambini di età inferiore a 6 mesi. Nota trombocitopenia associata a eparina/indotta da eparina (HIT).

Le cicatrici devono essere protette dalla radiazione solare. Evitare il contatto con le mucose e la congiuntiva.

La sostanza ausiliaria butilidrossitoluene (E 321) può causare irritazioni cutanee locali (p.es. dermatite da contatto), irritazioni agli occhi e alle mucose.

Questo medicamento contiene una fragranza con olio di citronella. L'olio di citronella può provocare reazioni allergiche.

Avvertenza generale: non sono disponibili dati di studi o casistiche che giustifichino il sospetto di interazione tra l'eparina applicata localmente e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile a livello sistemico sussiste la possibilità di un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di contestuale trattamento con anticoagulanti (p.es. cumarina, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Si potrebbe verificare un effetto cumulativo.

Gravidanza

Non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo in gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Allattamento

Non vi sono dati su un possibile passaggio del preparato al latte materno. Per l'utilizzo in gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda cautela.

In queste condizioni il medicamento dev'essere usato solo in caso di assoluta necessità.

Non sono stati eseguiti studi specifici sull'effetto di Keli-med sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine. Un effetto negativo di questo tipo è tuttavia improbabile.

Non si può escludere una sensibilizzazione a uno degli ingredienti del medicamento. In casi rari possono verificarsi reazioni allergiche locali. In questi casi sospendere il trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischi-benefici del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi sospetto di un effetto indesiderato , nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto.

Codice ATC

C05BA53

Meccanismo d'azione

Allii cepae extr. agisce inibendo la funzione dei fibroblasti ed esercita inoltre un'azione fibrinolitica. Hyoscyami maceratum oleosum viene tradizionalmente impiegato nel trattamento delle cicatrici. L'allantoinum favorisce l'idratazione e la rigenerazione. L'ingrediente heparinum è caratterizzato da un'azione antitrombotica, antinfiammatoria, analgesica e favorisce l'assorbimento. Inoltre Keli-med contiene avobenzonum come filtro UV-A e 3-(4-Methylbenzyliden) bornan-2-onum come filtro UV-B, poiché le cicatrici non contengono melanina.

Farmacodinamica

Non applicabile.

Efficacia clinica

Non applicabile.

Non sono stati eseguiti studi di farmacocinetica con questo preparato.

Per i principi attivi contenuti in allii cepae extractum e hyoscyami maceratum oleosum non sono disponibili dati relativi alla penetrazione cutanea.

La penetrazione dell'allantoina nella pelle umana è stata studiata con un preparato contenente come principi attivi estratto di cipolla, allantoina ed eparina. 3 ore dopo l'applicazione era penetrato nella pelle il 12,5 ± 2,1% e dopo 6 ore il 20,0 ± 2,3% dell'allantoina.

L'eparina applicata esternamente penetra attraverso lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corion. L'assorbimento dell'eparina applicata esternamente dipende principalmente dall'estensione e dalla frequenza dell'applicazione. Con un corretto impiego del medicamento l'assorbimento è troppo scarso da consentire all'eparina di produrre effetti sistemici.

Assorbimento

Non applicabile.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

47456 (Swissmedic)

 Permamed AG, 4143 Dornach

Settembre 2021