BEPANTHEN MED crème
Bayer (Schweiz) AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Bepanthen MED® crema
Composizione
Principi attivi
Dexpanthenolum.
Sostanze ausiliarie
DL-pantolactonum, phenoxyethanolum, kalii cetylphosphas, alcohol cetylicus 24 mg/g, alcohol stearylicus 16 mg/g, adeps lanae 13 mg/g, isopropylis myristas, propylenglycolum 15 mg/g, kalii hydroxidum, aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 50 mg di dexpanthenolum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento della pelle irritata e molto stressata ma integra: arrossamenti, scottature, segni di pressione, lievi ustioni e zone cutanee ruvide (ad es. mani, gomiti, piedi).
Per favorire la guarigione delle ferite e l'epitelizzazione in caso di lesioni minori, ustioni e abrasioni banali, irritazioni cutanee, ad es. dopo irradiazione con luce UV e fototerapia.
Eritemi da pannolino, ulcere croniche, ulcere da decubito, ragadi, innesti cutanei, erosioni cervicali.
Trattamento a intervalli dopo terapia cortisonica.
Cura del seno durante il periodo dell'allattamento e per il trattamento di ferite e ragadi ai capezzoli.
Posologia/Impiego
Per favorire la guarigione delle ferite e l'epitelizzazione e per la cura della pelle: applicare al bisogno da una a più volte al giorno.
Per la cura del seno durante l'allattamento: applicare la crema sui capezzoli dopo ogni poppata.
Per il trattamento dei difetti della mucosa della cervice: applicare al bisogno da una a più volte al giorno, come prescritto dal medico.
Nella cura dei neonati: applicare dopo ogni cambio pannolino.
Bepanthen MED crema unge leggermente e si assorbe subito. Per questo motivo è indicato anche per il trattamento di ferite essudanti, parti scoperte del corpo come il viso o zone ricoperte da peluria. Essendo facile da spalmare, è inoltre indicato per l'uso su scottature solari dolorose e lievi ustioni.
Controindicazioni
Bepanthen MED crema non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad uno o più dei componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Bepanthen MED crema contiene alcool cetilico (alcohol cetylicus), alcool stearilico (alcohol stearylicus) e grasso di lana (adeps lanae). Possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Questo medicamento contiene 15 mg di glicole propilenico. Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle. Nei bambini di età inferiore alle 4 settimane con ferite aperte o lesioni o ferite cutanee estese (ad es. ustioni), questo medicamento non deve essere usato senza consultare un medico o un farmacista.
Interazioni
Non sono note interazioni.
Gravidanza/Allattamento
Bepanthen MED crema può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Non vi sono evidenze che suggeriscano un rischio durante la gravidanza o l'allattamento. La possibilità di un danno fetale appare poco verosimile.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro (<1/10 000): reazioni cutanee allergiche.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Anche in caso di utilizzo non corretto di grandi quantità di Bepanthen MED crema, non si prevedono effetti collaterali tossici.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
D03AX03
Meccanismo d'azione
Il dexpantenolo, il principio attivo di Bepanthen MED, possiede lo stesso effetto dell'acido pantotenico poiché nelle cellule viene rapidamente convertito in questa vitamina. Tuttavia, il dexpantenolo presenta il vantaggio di una migliore assorbibilità con l'applicazione locale.
L'acido pantotenico è un componente del coenzima A essenziale che in forma di acetil-coenzima A svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto indispensabile per la formazione e la rigenerazione della pelle e delle mucose.
Grazie al suo elevato contenuto di umidità. la crema produce un effetto rinfrescante lenitivo.
Farmacodinamica
Cfr. «Meccanismo d'azione».
Efficacia clinica
Cfr. «Meccanismo d'azione».
Farmacocinetica
Assorbimento
Il dexpantenolo viene assorbito rapidamente dalla pelle e convertito immediatamente nella vitamina acido pantotenico e apportato alle riserve endogene di acido pantotenico.
Distribuzione
Nel sangue, l'acido pantotenico è legato alle proteine plasmatiche (soprattutto β-globulina e albumina).
Negli adulti sani si trovano circa 500–1000 µg/l nel sangue intero e circa 100 µg/l nel siero.
Metabolismo
L'acido pantotenico non viene degradato nell'organismo bensì viene eliminato immodificato.
Eliminazione
A seguito dell'apporto orale, il 60–70% viene ritrovato nelle urine, il resto nelle feci. L'escrezione urinaria è di 2–7 mg al giorno negli adulti e di 2-3 mg nei bambini.
Dati preclinici
L'acido pantotenico e i suoi derivati vengono descritti come atossici. Non si dispone di materiale conoscitivo concernente la mutagenicità, la teratogenicità e la cancerogenicità.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Ad oggi non sono note incompatibilità.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare il tubo sempre ben chiuso a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
42660 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Bayer (Schweiz) AG, Zurigo.
Stato dell'informazione
Marzo 2022
20570 — 22/08/2022