MACROGOL Fairmed pdr (nc 09/22)

Su prescrizione medica.

Le bustine di Macrogol Fairmed contengono una polvere a base di macrogol e sali. Il macrogol è una sostanza che, se unita con l'acqua contribuisce a mantenere le feci umide e morbide, facilitandone il transito nell'intestino. Macrogol Fairmed agisce pertanto come lassativo in caso di stitichezza e ristagno di feci (coprostasi).

Macrogol Fairmed deve essere usato solo dietro prescrizione medica.

Macrogol Fairmed è disponibile con aroma al limone.

Alimentazione sbilanciata e mancanza di movimento (attività prevalentemente sedentaria, degenza a letto) sono possibili cause frequenti di stitichezza. È possibile che l'intestino lavori in modo troppo pigro e lento.

Prima di ricorrere a lassativi, si dovrebbe sempre cercare di eliminare la stitichezza mediante un'alimentazione appropriata e praticando un adeguato esercizio fisico.

Aumenti il contenuto di fibre nell'alimentazione e assuma maggiori quantità di liquidi (acqua, succhi di frutta ecc.). Consumi perciò molte fibre alimentari, presenti nelle verdi, nel pane integrale, nella pasta ecc., ed eviti caffè, tè, cioccolato e cibi elaborati. Anche la carne e i latticini possono causare stitichezza; si consiglia quindi di ridurne il consumo. Per conservare un'adeguata motilità intestinale, è molto importante l'esercizio fisico (ginnastica mattutina, passeggiate, docce fredde, eventualmente esercizi di ginnastica per i muscoli addominali).

Macrogol Fairmed non può essere usato in presenza di occlusione intestinale, restringimenti intestinali, infiammazioni intestinali, paralisi intestinale o perforazione nell'apparato digerente. Inoltre, se soffre di dolori addominali d'origine ignota o se è allergico ad uno dei componenti (p. es. il macrogol), può prendere Macrogol Fairmed solo dopo aver consultato il medico.

Dato che fino ad oggi mancano fonti relative al trattamento di lunga durata, Macrogol Fairmed non deve essere usato per più di 3 mesi.

Per risolvere un fecaloma (accumulo di feci nell'intestino), il trattamento deve durare al massimo 3 giorni.

Se soffre di una malattia cardiocircolatoria, per il trattamento di un fecaloma (accumulo di feci nell'intestino) non dovrebbe prendere più di 2 bustine all'ora.

Se durante il trattamento con Macrogol Fairmed compare una profonda stanchezza o se si manifestano degli edemi (accumuli di acqua nei tessuti), affanno, sete intensa oppure secchezza della bocca o insufficienza cardiocircolatoria, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Macrogol Fairmed non deve essere somministrato ai bambini sotto i 12 anni.

L'efficacia di alcuni medicamenti, come ad es. gli antiepilettici, la digossina, gli immunosoppressori e gli anticoagulanti, può ridursi durante l'assunzione di Macrogol Fairmed.

Pertanto, non assuma per via orale alcun altro medicamento un'ora prima, durante e un'ora dopo l'assunzione di Macrogol Fairmed.

Questo medicamento contiene 190 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale a 9.3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) con la dieta di sodio per un adulto. Parli con il suo medico o con il farmacista se deve assumere 2 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, in particolare se deve seguire una dieta povera di sale (iposodica).

Macrogol Fairmed contiene 0,6213-1,243 mmol di potassio per dose (1-2 bustine). Se soffre di insufficienza renale o deve seguire una dieta controllata a basso contenuto di potassio, ne tenga conto.

L'assunzione della soluzione preparata Macrogol Fairmed non sostituisce l'apporto regolare di liquidi, che deve essere sempre garantito.

L'assunzione di una dose di Macrogol Fairmed superiore a quella prescritta può causare diarrea. Sospendere Macrogol Fairmed fino alla scomparsa della diarrea e riprenderne l'assunzione a una dose inferiore.

Se ha la necessità di addensare liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Macrogol Fairmed può contrastare l'effetto dell'addensante.

Finora non è noto se l'assunzione di Macrogol Fairmed comprometta la capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine.

Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Se lei è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando, prima di assumere Macrogol Fairmed consulti il suo medico o farmacista.

Salvo diversa prescrizione del medico, in caso di stitichezza si prendono 1-2 bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina di Macrogol Fairmed in un bicchiere d'acqua (125 ml) e mescolare bene. Non appena la polvere si è completamente disciolta, bere la soluzione.

Per i pazienti anziani (>65 anni) di solito è sufficiente l'assunzione di una bustina al giorno.

Per il trattamento di un fecaloma (accumulo di feci nell'intestino), il suo medico le prescriverà di regola 8 bustine al giorno, che lei dovrà prendere in un arco di tempo di 6 ore. Sciogliere il contenuto di una bustina in 125 ml d'acqua. Mescolare bene fino a completa dissoluzione della polvere e bere il bicchiere a vuoto. Può anche sciogliere le 8 bustine in 1 litro d'acqua e bere la soluzione entro 6 ore.

Conservi la soluzione in frigorifero (2 – 8°C), in un recipiente pulito e chiuso o coperto.

Il trattamento con Macrogol Fairmed non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni. Per loro c'è la variante a dosaggio più debole di Macrogol Fairmed Junior.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Gli effetti collaterali più frequenti interessano il tratto digestivo (apparato gastrointestinale).

Con l'assunzione o l'uso di Macrogol Fairmed possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Pancia gonfia (gonfiore addominale), diarrea, vomito, nausea, dolori addominali, stenorrea, orticaria

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Borborigmi (rumori intestinali)

Generalmente la diarrea migliora non appena viene ridotto il dosaggio di Macrogol Fairmed.

A seguito dell'introduzione sul mercato sono stati riscontrati i seguenti ulteriori effetti collaterali: reazione allergiche incluse reazioni anafilattiche, gonfiore dei tessuti (angioedema), affanno, eruzioni cutanee, arrossamenti cutanei, prurito, disturbi dell'equilibrio elettrolitico, in particolare riduzione/aumento della concentrazione di potassio nel sangue, mal di testa, disturbi della digestione, gonfiori, disturbi nella zona anorettale, edema delle estremità.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Soluzione da bere: la soluzione preparata si conserva per 6 ore in frigorifero (2 – 8°C) in un contenitore pulito, chiuso o coperto.

Indicazione di stoccaggio

Polvere: conservare nel contenitore originale a temperatura ambiente (15 – 25°C) e proteggere dall'umidità.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 bustina di Macrogol Fairmed contiene: 13,125 g di macrogol 3350 (glicole polietilenico), 178,5 mg di sodio bicarbonato, 350,7 mg di sodio cloruro, 46,6 mg di potassio cloruro.

Sostanze ausiliarie

Acesulfame K (E950), aroma di limone

Macrogol Fairmed contiene 190 mg (8,264 mmol) di sodio e 24,30 mg (0,6213 mmol) di potassio per bustina.

68132 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Macrogol Fairmed: Confezioni da 20 e 100 bustine.

Strides Pharma International AG, 6300 Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).