CARVYKTI disp perf (ec 12/25)

Myélome multiple récidivant et réfractaire dès 18 ans après min. 2 lignes de traitement (y c. 1 agent immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) chez les patients réfractaires au lénalidomide, ou après min. 3 traitements (comprenant min. 1 inhibiteur du protéasome, 1 agent immunomodulateur et 1 anticorps anti-CD38) avec progression depuis le dernier traitement.

Procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes avec partenaires enceintes «IPr», grossesse (jusqu'à 1 an après le traitement «IPr»), allaitement «IPr».

Chimiothérapie lymphodéplétive avant Carvykti «IPr»; prémédication: 650–1000 mg de paracétamol p.o. ou i.v. et 25–50 mg de diphénhydramine (ou équivalent) p.o. ou i.v. 30–60 min avant Carvykti.
>18 ans: perf. i.v. autologue unique «IPr» de 1 poche: 0,5–1,0×10⁶ lymphocytes T CAR-positifs viables/kg, max. 1×10⁸ lymphocytes T CAR-positifs viables.