BEPANTHEN MED ong

Principio attivo: Dexpanthenolum.

Sostanze ausiliarie: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E 913; 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli mono-oleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.

1 g di pomata contiene 50 mg di dexpanthenolum.

Cura dei neonati: per prevenire e trattare gli eritemi da pannolino.

Cura del seno durante il periodo dell'allattamento e per il trattamento di ferite e ragadi ai capezzoli.

Prevenzione e trattamento di lesioni e screpolature cutanee.

Secchezza cutanea.

Favorisce la guarigione delle ferite e l'epitelizzazione in caso di traumatismi leggeri, ustioni ed escoriazioni di lieve entità, irritazioni cutanee, ad es. dopo esposizione alla luce UV e a fototerapia, ulcere croniche, piaghe da decubito, fissurazioni, trapianti cutanei, erosioni della cervice.

Trattamento a intervalli dopo terapia cortisonica.

Nella cura dei neonati: applicare dopo ogni cambio pannolino.

Per la cura del seno durante l'allattamento: applicare la pomata sui capezzoli dopo ogni poppata. Prima della poppata successiva è necessario rimuovere accuratamente e completamente la pomata dai capezzoli.

Per il trattamento dei difetti della mucosa della cervice: applicare al bisogno da una a più volte al giorno, come prescritto dal medico.

Per il trattamento di ferite di qualsiasi tipo e per la prevenzione di lesioni e screpolature cutanee: Applicare al bisogno da una a più volte al giorno.

Bepanthen MED pomata non deve essere utilizzata in caso di ipersensibilità nota ad uno o più dei componenti.

Evitare il contatto con gli occhi. Alcune delle sostanze ausiliarie possono interferire con la funzione di prodotti in lattice come preservativi o diaframmi.

Bepanthen MED pomata contiene alcool stearilico (alcohol stearylicus), alcool cetilico (alcohol cetylicus) e grasso di lana (adeps lanae), che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Se la pomata viene applicata nella zona anale o genitale, alcune delle sostanze ausiliarie possono ridurre la resistenza allo strappo dei preservativi in lattice compromettendone la sicurezza.

Bepanthen MED pomata può essere usata durante la gravidanza e l'allattamento. Non vi sono evidenze che suggeriscano un rischio durante la gravidanza o l'allattamento. La possibilità di un danno fetale appare poco verosimile.

Non applicabile.

Disturbi del sistema immunitario e patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto raro: reazioni allergiche e reazioni cutanee allergiche come dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, arrossamento, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazioni e vescicole.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Anche in caso di utilizzo non corretto di grandi quantità di Bepanthen MED pomata, non si prevedono effetti collaterali tossici. Finora non sono stati osservati casi di ipervitaminosi (vitamina B5/acido pantotenico).

Codice ATC

D03AX03

Meccanismo d'azione

Il dexpantenolo, il principio attivo di Bepanthen MED, possiede lo stesso effetto dell'acido pantotenico poiché nelle cellule viene rapidamente convertito in questa vitamina. Tuttavia, il dexpantenolo presenta il vantaggio di una migliore assorbibilità con l'applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente del coenzima A essenziale che in forma di acetil-coenzima A svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto indispensabile per la formazione e la rigenerazione della pelle e delle mucose.

La base ricca di grassi di Bepanthen MED pomata forma una sottile pellicola lipidica sulla superficie cutanea proteggendola dagli agenti esterni e dalla disidratazione.

Farmacodinamica

Studi in vitro hanno dimostrato l'effetto stimolante del dexpantenolo e del suo metabolita acido pantotenico sulla proliferazione, la migrazione e la chemiotassi dei fibroblasti e dei cheratinociti, che sono caratteristiche per la granulazione e l'epitelizzazione nel processo di guarigione delle ferite. In accordo con i risultati ottenuti in vitro, gli studi randomizzati, controllati con placebo hanno dimostrato l'effetto del dexpantenolo nel trattamento di lesioni lievi della cute e delle mucose di varia eziologia.

Efficacia clinica

Il dexpantenolo favorisce la guarigione delle ferite e la riduzione dei processi infiammatori. In volontari sani con irritazioni cutanee, infiammazioni e ferite superficiali standardizzate, il dexpantenolo è risultato antinfiammatorio e ha mostrato effetti positivi sulla guarigione delle ferite nel confronto con il controllo con vettore e con altre terapie locali, e addirittura rispetto a formule contenenti idrocortisone (contro le infiammazioni cutanee). Il dexpantenolo è risultato clinicamente vantaggioso in caso di lesioni della cute e delle mucose di diverso tipo, quali ad es. capezzoli screpolati, ulcere acute e croniche, ustioni di lieve entità, lesioni cutanee dei glutei, reazioni cutanee dopo radioterapia, trapianti cutanei, sulla mucosa nasale. Il dexpantenolo è ampiamente utilizzato e il suo uso è ben consolidato nella pratica clinica. Negli studi clinici, il dexpantenolo ha mostrato una buona tollerabilità sia sulle lesioni cutanee che sulle mucose.

Assorbimento

Il dexpantenolo viene assorbito rapidamente dalla pelle e convertito immediatamente nella vitamina acido pantotenico e apportato alle riserve endogene di acido pantotenico.

Distribuzione

Nel sangue, l'acido pantotenico è legato alle proteine plasmatiche (soprattutto β-globulina e albumina).

Negli adulti sani si trovano circa 500–1000 µg/l nel sangue intero e circa 100 µg/l nel siero.

Metabolismo

L'acido pantotenico non viene degradato nell'organismo bensì viene eliminato immodificato.

Eliminazione

A seguito dell'apporto orale, il 60–70% viene ritrovato nelle urine, il resto nelle feci. L'escrezione urinaria è di 2–7 mg al giorno negli adulti e di 2–3 mg al giorno nei bambini.

L'acido pantotenico e i suoi derivati vengono descritti come non tossici. Non si dispone di materiale conoscitivo concernente la mutagenicità, la teratogenicità e la cancerogenicità.

Incompatibilità

Ad oggi non sono note incompatibilità.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare Bepanthen MED pomata a temperatura ambiente (15–25°C).

13363 (Swissmedic).

Bayer (Svizzera) AG, Zurigo.

Giugno 2026