BALMED HERMAL F bain huile

Principi attivi

Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum.

Sostanze ausiliarie

Macrogoli 4 aether laurilicus, Isopropylis palmitas, Poly(ethylenglycoli)/poly(propylenglycoli) 120/10-trimethylolpropylis trioleas, Macrogoli 2 aether laurilicus, Aqua, Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321) 0.1 mg/g, Ascorbylis palmitas, Acidum citricum monohydricum, Aromatica (D‑Limonenum, Linaloolum).

1 g di bagno medicato oleoso contiene 464,5 mg di olio di arachidi e 470 mg di paraffina liquida leggera.

Pelle particolarmente secca, anche di lattanti e bambini piccoli; prurito; pelle invecchiata; anche per il trattamento di supporto di crosta lattea, eczema da pannolino, eczema tossico degenerativo e allergico, eczema della gamba, neurodermite, psoriasi, ittiosi.

La frequenza di impiego di Balmed Hermal F dipende dal tipo e dalla gravità dei disturbi e deve essere determinata individualmente. In genere si fanno 2-3 bagni completi a settimana. In alcuni casi si consiglia l'uso quotidiano, ad es. nei lattanti e nei bambini piccoli.

Per misurare le quantità necessarie può essere utilizzata come misurino la parte interna del tappo a vite.

Per un bagno completo (circa 150 l) si usano 30 ml (= 2 misurini), per un bagno per bambini (circa 25 l) 5 ml (= 1/3 di misurino) e per un bagno parziale (circa 5 l) 1 ml (= 1 spruzzo, in modo da coprire il fondo del misurino) di Balmed Hermal F.

Balmed Hermal F viene aggiunto all'acqua del bagno (non viceversa) e mescolato bene fino a ottenere una distribuzione uniforme.

La temperatura dell'acqua del bagno non dovrebbe superare i 37 °C. Una temperatura più bassa (circa 32 °C) favorisce l'assorbimento dell'olio da parte della pelle.

La durata del bagno deve essere definita individualmente, ma non deve superare i 15-20 minuti. Nei lattanti e nei bambini piccoli è sufficiente in genere un bagno di pochi minuti.

Dopo il bagno bisogna evitare di asciugarsi troppo energicamente, perché si asporterebbe una parte della pellicola di olio.

Ipersensibilità ai principi attivi, alle arachidi, al glicole propilenico o a una delle altre sostanze ausiliarie, nonché alla soia. Non usare nella psoriasi pustolosa.

I bagni, con o senza aggiunta di Balmed Hermal F, sono controindicati in presenza di malattie febbrili, tubercolosi, gravi disturbi cardiaci e circolatori, ipertensione, gravi malattie infettive, malattie acute della pelle e ampie lesioni cutanee.

Balmed Hermal F non diluito non deve entrare in contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua fredda. Se i segni dell'irritazione persistono, si deve contattare un medico.

Idrossitoluene butilato può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad. es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Questo medicamento contiene un aroma a sua volta contenente d‑limonene e linalolo. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.

La pellicola di olio sulla pelle o che si deposita nella vasca da bagno o nel piatto doccia aumenta il rischio di scivolare! La vasca da bagno, il piatto doccia, eventualmente anche il bagnetto per bambini devono essere puliti subito dopo ogni bagno con un normale detergente domestico e risciacquati con acqua calda.

Nessuna conosciuta.

Non ci sono controindicazioni all'uso di Balmed Hermal F durante la gravidanza e l'allattamento.

Balmed Hermal F non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Le frequenze delle reazioni indesiderate sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000), singoli casi.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: gravi reazioni allergiche dovute all'olio di arachidi.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raro: follicolite.

Singoli casi: arrossamento della pelle, prurito e bruciore.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

A causa della modalità di impiego, le intossicazioni possono essere di fatto escluse.

Codice ATC

D02AC

Meccanismo d'azione

Balmed Hermal F determina la formazione di una pellicola di olio sulla pelle, che funge da strato protettivo temporaneo fino al ripristino del mantello lipidico della pelle.

Balmed Hermal F riduce l'evaporazione dell'acqua, la cosiddetta perdita di acqua transepidermica (TEWL), che è aumentata in caso di eczema.

Inoltre, Balmed Hermal F ha un effetto desquamante.

Farmacodinamica

Cfr. Meccanismo d'azione.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Finora non sono stati condotti studi farmacocinetici con Balmed Hermal F. Non si prevede un assorbimento sistemico dei componenti del preparato.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per la prescrizione.

Incompatibilità

Evitare l'uso di saponi e saponi non saponi per non compromettere il desiderato apporto di grasso alla pelle.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

41476 (Swissmedic).

Almirall AG, 8304 Wallisellen

Giugno 2022