HCI Compendium
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DARZALEX conc perf 100 mg/5ml

Janssen-Cilag AG

Denominazione Swissmedic

Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caratteristiche | ATC

Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab

Composizione
Daratumumab (prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary [CHO]) mediante tecnologia del DNA ricombinante) (100mg)Mostra di più
Indicazioni alimentari

Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine

Via di somministrazione

Uso endovenoso (infusione)

Terapia

Daratumumab

Indicazioni

Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur, myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte.

alla Informazioni prof.
Controindicazioni

Procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.

alla Informazioni prof.
Posologia

Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9%; 1ère perf.: diluer à 1000 ml, au début 50 ml/h pendant 1 h, puis év. augmenter de 50 ml/h jusqu'à max. 200 ml/h; perf. suivantes «IPr»; pré- et postmédication «IPr».
Monothérapie, en association avec lénalidomide et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib, melphalan et prednisone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.

alla Informazioni prof.

Articoli

flacon 5 ml

Pharmacode:

1042138

GTIN:

7680660720031

CHF 437.20

Cat. A

SL / 10% (LIM)