DARZALEX conc perf 100 mg/5ml
Janssen-Cilag AG
Denominazione Swissmedic
Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab
Composizione
Indicazioni alimentari
Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Daratumumab
Indicazioni
Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur, myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte.
Controindicazioni
Procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Posologia
Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9%; 1ère perf.: diluer à 1000 ml, au début 50 ml/h pendant 1 h, puis év. augmenter de 50 ml/h jusqu'à max. 200 ml/h; perf. suivantes «IPr»; pré- et postmédication «IPr».
Monothérapie, en association avec lénalidomide et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib, melphalan et prednisone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.
Articoli
flacon 5 ml | Pharmacode: 1042138 | GTIN: 7680660720031 | CHF 437.20 | Cat. A | SL / 10% (LIM) |