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Informazione professionale approvata da Swissmedic

Balsamo Cinese Temple of Heaven, unguento

Panax Import F. Ruckstuhl & Co.

Composizione

Principi attivi

Dextrocamphora, Levomentholum, Caryophylli aetheroleum, Cinnamomi aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Eucalypti aetheroleum.

Sostanze ausiliarie

Vaselinum album, Paraffinum solidum.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

100 g di unguento contengono: Dextrocamphora 14 g, Levomentholum 14 g, Caryophylli aetheroleum 1,5 g, Cinnamomi aetheroleum 2 g, Menthae piperitae aetheroleum 8 g, Eucalypti aetheroleum 9,5 g.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Uso esterno per dolori reumatici, come mialgie, artralgie, nevralgie, sciatalgie, lombaggine e rigidità nucale, nonché per lesioni sportive non sanguinanti: distorsioni, lussazioni e stiramenti muscolari.

Posologia/Impiego

Applicare uno strato sottile sulla parte dolente e frizionare fino completo assorbimento nella pelle, per due o tre volte al giorno. Lavare bene le mani dopo l'applicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti secondo la composizione.

Non deve entrare in contatto con la pelle già danneggiata e le mucose.

Il Balsamo Cinese Temple of Heaven non deve essere utilizzato su bambini di età inferiore a tre anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Nei pazienti con insufficienza renale preesistente usare solo per un breve periodo e non su una vasta area. Interrompere il trattamento in caso di effetti collaterali.

Interazioni

Non sono note interazioni con il Balsamo Cinese Temple of Heaven.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale.

Non sono disponibili studi controllati sui possibili effetti del Balsamo Cinese Temple of Heaven sulle gestanti o sulle donne che allattano.

Per l'utilizzo durante la gravidanza si raccomanda cautela.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati eseguiti studi in merito.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono ordinati per classe d'organo e frequenza del sistema MedDRA secondo la seguente convenzione: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000), «non nota» (non può essere definata sulla base dei dati disponibili).

Malattia della pelle

Non nota: alterazioni della cute di natura dolente, pruriginosa e infiammatoria.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

Il Balsamo Cinese Temple of Heaven ha un'azione lenitiva e stimola la circolazione sanguigna grazie ai suoi oli essenziali e alla canfora e al mentolo.

Farmacodinamica

Non sono stati condotti studi farmacodinamici con il Balsamo Cinese Temple of Heaven.

Efficacia clinica

Non sono stati condotti studi clinici con il Balsamo Cinese Temple of Heaven.

Farmacocinetica

Assorbimento

Nessuna informazione.

Distribuzione

Nessuna informazione.

Metabolismo

Nessuna informazione.

Eliminazione

Nessuna informazione.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici di rilievo per la sicurezza per l'uso.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare ben chiuso, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

47125 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

PANAX-Import, F. Ruckstuhl + Co., 9500 Wil SG

Stato dell'informazione

Luglio 2022.

2914610/01/2023