SUPRADYN Vital 50+ cpr pell (hc 01/26)

Principi attivi

Compresse effervescenti:

Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-racalpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut monophosphothiamini chloridum, riboflavinum ut riboflavinum natrii phosphas, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum.

Calcium ut calcii carbonas et calcii glycerophosphas et calcii pantothenas, magnesium ut magnesii monohydrogenophosphas trihydricus et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi lactas dihydricus, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri(II) d-gluconas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydraticus, ginseng extractum siccum.

Compresse rivestite con film:

Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-rac-alpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum ut calcii ascorbas dihydricus.

Calcium ut calcii carbonas et calcii pantothenas et calcii ascorbas dihydricus, magnesium ut magnesii stearas et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi fumaras, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri sulfas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydricus, ginseng extractum siccum.

Sostanze ausiliarie

1 compressa effervescente contiene:

Natrii citras dihydricus, acidum citricum, maltodextrinum, maltitolum 169 mg, sorbitolum 354 mg (E 420), polysorbatum 60, betacarotenum (E 160(a)) natrii ascorbas (E 301), aroma di frutto della passione, aroma di arancia, natrii chloridum, aspartamum 40 mg (E 951), acesulfamum kalicum, povidonum K30, crospovidonum, natrii carbonas, natrii hydrogencarbonas, mannitolum (E 421), polysorbatum 80, simeticonum, sacchari monopalmitas, cocis oleum, acaciae gummi, saccharum (7,27-9,02 mg), silica colloidalis anhydrica, alpha-tocopherolum (E 307), gelatina, maydis amylum, amylum modificatum, sojae oleum partim hydrogenatum 0,018 mg; contenuto totale di sodio 227 mg.

1 compressa rivestita con film contiene:

Pisces quoque gelatina, talcum, mannitolum (E 421), lactosum anhydricum 220,6 mg, hypromellosum, povidonum K30, carmellosum natricum conexum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum (E 171), chlorophyllinum cupro-natricum (E141), saccharum 1,90-2,03 mg, maydis amylum, natrii ascorbas, triglycerida media, silicii colloidale anhydricum, max. 10,95 mg glucosum liquidum dispersione desiccatum, amylum modificatum, E 1450, natrium 0,94 mg.

1 compressa effervescente contiene 0,8 g, 1 compressa rivestita con film contiene 0,2 g di carboidrati digeribili. Sia le compresse rivestite con film sia le compresse effervescenti sono comunque adatte ai diabetici.

1 compressa rivestita con film/effervescente contiene:

Supradyn Vital 50+ è indicato:

• in caso di ridotte prestazioni fisiche e mentali, in particolare in persone di età superiore a 50 anni,
• in caso di condizioni di stanchezza ed esaurimento generali, difficoltà di concentrazione,
• in caso di alimentazione sbilanciata o scorretta nonché per prevenire e trattare stati di carenza di vitamine e minerali dovuti all'età.

Per tutte le indicazioni/possibilità d'impiego:

1 compressa effervescente o compressa rivestita con film al giorno o come prescritto dal medico.

Compresse effervescenti: sciogliere in un bicchiere d'acqua. Compresse rivestite con film: assumere senza masticarle con abbondante liquido durante un pasto.

Supradyn Vital 50+ non è indicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Supradyn Vital 50+ non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. Supradyn Vital 50+ non deve essere usato neppure in caso di una condizione preesistente di ipervitaminosi A e/o D, ipercalcemia, ipercalciuria grave e insufficienza renale, assunzione concomitante di altri preparati a base di vitamina A e/o D, disturbi del metabolismo del ferro e/o del rame, nonché nel corso di una terapia sistemica con retinoidi.

Le compresse effervescenti di Supradyn Vital 50+ contengono olio di semi di soia. Non devono essere assunte da pazienti che presentano ipersensibilità alla soia o alle arachidi.

Le compresse rivestite con film contengono lattosio e pertanto non devono essere assunte in caso di intolleranza al lattosio.

Non si deve superare la posologia raccomandata. L'assunzione di dosi molto elevate di alcuni componenti, in particolare vitamina A, vitamina D, ferro e rame, può nuocere alla salute.

In caso di assunzione concomitante di altri preparati mono- o multivitaminici, degli isomeri di sintesi della vitamina A, isotretinoina ed etretinato, o di beta-carotene, è necessario consultare un medico o un farmacista prima di utilizzare Supradyn Vital 50+. Lo stesso vale per pazienti in corso di trattamento medico o che assumono altri medicamenti, in particolare per l'anticoagulazione.

Avvertenza per i diabetici: il ginseng può abbassare i livelli di glucosio nel sangue.

Poiché il calcio, la vitamina C e la vitamina D possono influenzare la formazione di calcoli urinari o renali, occorre usare cautela nell'uso di Supradyn Vital 50+ in pazienti con nefrolitiasi o urolitiasi.

Ogni compressa effervescente di Supradyn Vital 50+ contiene 40 mg di aspartame come fonte di fenilalanina. Pertanto i pazienti affetti da fenilchetonuria non devono assumere le compresse effervescenti.

Supradyn Vital 50+ contiene 220,6 mg di lattosio per compressa rivestita con film. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.

Supradyn Vital 50+ contiene rispettivamente 1,90-2,03 mg e 7,27-9,02 mg di saccarosio per compressa rivestita con film e compressa effervescente. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

Supradyn Vital 50+ compresse effervescenti contiene 169 mg di maltitolo per compressa effervescente. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicamento.

Supradyn Vital 50+ compresse effervescenti contiene 354 mg di sorbitolo per compressa effervescente. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicamenti per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicamenti per uso orale co-somministrati.

Supradyn Vital 50+ contiene 0,94 mg di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio». Supradyn Vital 50+ contiene 227 mg di sodio per compressa effervescente, equivalente all'11,35% dell'assunzione giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio si raccomanda pertanto l'uso della compressa rivestita con film rispetto alla compressa effervescente.

Per singoli componenti sono state segnalate possibili interazioni in letteratura.

Preparati contenenti calcio, magnesio, ferro, rame o zinco possono interagire con antiacidi assunti per via orale, con medicamenti che sopprimono la secrezione degli acidi gastrici, con antibiotici (tetracicline, fluorochinoloni), con levodopa, levotiroxine, tiroxine, bifosfati, penicillamine, trientine, digitalici, principi attivi antivirali e diuretici tiazidici). Nel caso di una necessaria co-somministrazione, occorre osservare un intervallo di 2 ore nell'assunzione dei singoli preparati.

Non è possibile escludere un'interazione tra il ginseng e gli anticoagulanti cumarinici (attenuazione dell'effetto cumarinico).

Poiché l'assorbimento di calcio può essere inibito dall'acido ossalico (contenuto in spinaci e rabarbaro) e dall'acido fitico (contenuto in prodotti a base di cereali integrali contenenti fibre alimentari), si sconsiglia l'assunzione di Supradyn Vital 50+ nelle due ore precedenti e successive il consumo degli alimenti in questione.

La piridossina (vitamina B6), anche a basse concentrazioni, accelera la metabolizzazione periferica della levopoda, antagonizzando l'effetto dopaminergico della levopoda nel trattamento del morbo di Parkinson. È possibile contrastare tale effetto associando un inibitore della decarbossilasi.

Studi in vitro con concentrazioni elevate di estratto di ginseng o saponine del ginseng hanno evidenziato potenziali interazioni con gli isoenzimi del CYP P450, tuttavia la rilevanza clinica di ciò non è stata sufficientemente esaminata.

Supradyn Vital 50+ non è indicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Gravidanza

L'uso di ginseng durante la gravidanza finora è stato esaminato solo in scarsa misura. Pertanto, in via precauzionale, occorre rinunciare all'uso di Supradyn Vital 50+ durante la gravidanza.

Allattamento

Il potenziale passaggio del ginseng e dei suoi metaboliti nel latte materno è stato esaminato solo in scarsa misura. Il rischio per i neonati/lattanti non può dunque essere escluso. Pertanto, occorre rinunciare all'uso di Supradyn Vital 50+ durante l'allattamento.

Fertilità

L'effetto di Supradyn Vital 50+ sulla fertilità non è stato esaminato.

Supradyn Vital 50+ non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Gli effetti collaterali privi di indicazione della frequenza sono il risultato di segnalazioni spontanee. In tal caso la frequenza non può essere determinata in maniera affidabile.

Le indicazioni della frequenza sono così definite: «molto comune» (≥1/10), «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Disturbi del sistema immunitario

Reazione allergica, reazione anafilattica, shock anafilattico. I sintomi possono includere orticaria, asma allergica, edemi allergici e angioedemi, arrossamento, vescicole e prurito e possono interessare le vie respiratorie, il tratto gastrointestinale e il sistema cardiovascolare. Sono stati segnalati anche effetti collaterali gravi, come reazioni anafilattiche, che possono causare emergenze cardiorespiratorie. In caso di reazione allergica occorre interrompere il trattamento e consultare un medico.

Disturbi psichiatrici

Raro: irrequietezza.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, capogiro, insonnia, nervosismo.

Patologie cardiache

Raro: accelerazione cardiaca, insufficienza cardiaca.

Patologie gastrointestinali

Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, costipazione, feci di colore alterato.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: reazioni cutanee.

Patologie renali e urinarie

L'eventuale colorazione gialla dell'urina è dovuta alla vitamina B2 (riboflavina) contenuta in Supradyn Vital 50+ ed è completamente innocua.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non vi sono indicazioni che Supradyn Vital 50+, se usato correttamente, possa causare un sovradosaggio.

Tutti i casi noti di sovradosaggio di vitamine e minerali sono associati all'assunzione contemporanea di preparati mono- o multivitaminici altamente concentrati. Un sovradosaggio acuto o cronico può causare ipervitaminosi A e D, ipercalcemia e tossicità da ferro e rame.

Sintomi iniziali aspecifici, quali cefalea improvvisa, confusione, disturbi gastrointestinali (costipazione, diarrea, nausea, vomito) possono essere un indicatore di sovradosaggio acuto.

Una dose eccessiva di vitamina C (>15 g) può causare anemia emolitica in pazienti con disturbo della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Codice ATC

A11AA03

Meccanismo d'azione

Supradyn Vital 50+ è un preparato multivitaminico e a base di minerali che contiene dodici vitamine in combinazione con otto minerali e oligoelementi nonché ginseng.

Il contenuto di vitamine è in linea con le raccomandazioni europee per l'apporto giornaliero di nutrienti ed è compreso tra il 50 e il 215% della dose giornaliera raccomandata. Per i minerali e gli oligoelementi sono state scelte posologie comprese tra il 20 e il 100% della dose giornaliera raccomandata. Il ginseng è stato aggiunto a una concentrazione compresa nell'intervallo terapeutico e corrispondente all'apporto abituale.

Il processo di invecchiamento comporta cambiamenti fisiologici che incidono sul fabbisogno di diversi nutrienti essenziali. A ciò si associa una serie di cambiamenti a livello fisiologico, psichico, economico e sociale che influiscono sullo stato nutrizionale. Indagini nutrizionali condotte con persone anziane hanno dimostrato che una carenza manifesta di vitamine e di minerali è piuttosto rara mentre sono frequenti condizioni di malnutrizione con associati stati carenziali subclinici.

Farmacodinamica

Non sono stati effettuati studi di farmacodinamica con Supradyn Vital 50+.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione disponibile.

Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica con Supradyn Vital 50+.

Assorbimento

Nessuna indicazione disponibile.

Distribuzione

Nessuna indicazione disponibile.

Metabolismo

Nessuna indicazione disponibile.

Eliminazione

Nessuna indicazione disponibile.

Alla posologia raccomandata, i componenti di Supradyn Vital 50+ non presentano effetti tossici.

Incompatibilità

Non sono note incompatibilità.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Proteggere dall'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

54749, 57288 (Swissmedic).

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Maggio 2024