XENPOZYME subst sèche 20 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Denominazione Swissmedic
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caratteristiche | ATC
Substitution enzymatique du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD), A16AB25 Olipudasi alfa
Composizione
Indicazioni alimentari
Senza lattosio, Nessuna informazione di glutine
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Maladie de Niemann-Pick A et B
Indicazioni
Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide de type A/B ou B.
Controindicazioni
Procréation chez la femme (jusqu'à 14 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Posologia
Perf. i.v. par pompe à perfusion (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec eau pour inj. et dilution dans NaCl 0,9 % (concentration finale 4 mg/ml), durée de perf. «IPr».
>18 ans et IMC ≤30: titration de la posologie: sem. 0: 0,1 mg/kg, sem. 2 et 4: 0,3 mg/kg, sem. 6 et 8: 0,6 mg/kg, sem. 10: 1 mg/kg, sem. 12: 2 mg/kg, sem. 14: 3 mg/kg; entretien: 3 mg/kg toutes les 2 sem.
>18 ans et IMC >30: posologie selon un poids corporel adapté «IPr».
0–18 ans: titration de la posologie: sem. 0: 0,03 mg/kg, sem. 2: 0,1 mg/kg, sem. 4 et 6: 0,3 mg/kg, sem. 8 et 10: 0,6 mg/kg, sem. 12: 1 mg/kg, sem. 14: 2 mg/kg, sem. 16: 3 mg/kg; entretien: 3 mg/kg toutes les 2 sem.
Articoli
flacon 1 pce | Pharmacode: 1049216 | GTIN: 7680672870038 | Cat. A |