PRORHINEL gtt nas
Haleon Schweiz AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Prorhinel gocce nasali, soluzione
Composizione
Principi attivi
Benzododecinio bromuro, cloruro di sodio, polisorbato 80.
Sostanze ausiliarie
Etanolo, glicerolo (E 422), acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce nasali, soluzione in contenitore monodose:
1 fiala sterile da 5 ml contiene: benzododecinio bromuro 0,20 mg (equivalenti a 0,04 mg/ml), cloruro di sodio 45 mg (equivalenti a 9 mg/ml), polisorbato 80 10 mg (equivalenti a 2 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prorhinel viene utilizzato per il trattamento locale di infiammazioni della mucosa nasale, nonché per idratare la mucosa nasale asciutta, pulire le cavità nasali e trattare la rinite secca.
Su prescrizione del medico o dietro consiglio del farmacista, Prorhinel può essere utilizzato anche per il trattamento di un'ostruzione nasale in caso di rinite, per la rinite allergica, secca o atrofica e per rinofaringite, adenoidite e sinusite acute o croniche.
Posologia/Impiego
Prorhinel può essere utilizzato in due modi:
Per sciacqui nasali (A) quando è necessario uno sciacquo completo delle cavità nasali, anche in persone che soffrono di muco cronico nelle vie respiratorie superiori;
Per instillazioni (B) quando è sufficiente una piccola quantità.
Prorhinel può essere utilizzato da 1 a 3 volte al giorno per sciacqui nasali e instillazioni. Per aprire una fiala: separare la parte superiore ruotandola.
Il medicamento è adatto a tutte le fasce d'età, ma gli sciacqui sono sconsigliati per i bambini di età inferiore ai 2 anni.
A. Sciacqui:
Piegare la testa all'indietro.
Inserire la punta della fiala in una narice. Esercitare una pressione uniforme sulla fiala fino a introdurre tutto il contenuto (fiala da 5 ml) nel naso. Respirare con la bocca e ripetere più volte le sillabe «ca» o «che». Lasciare agire Prorhinel per circa 30 secondi, quindi versare nel lavandino il liquido rimasto nel naso piegando la testa in avanti.
Ripetere la procedura per l'altra narice.
B. Instillazioni:
Inserire la punta della fiala in una narice e premere leggermente sulla fiala in modo che fuoriescano alcune gocce.
Se la soluzione viene utilizzata su un bambino piccolo, posizionare il bambino lateralmente, con il viso rivolto in alto, sulle ginocchia della persona che esegue il trattamento. Il bambino eliminerà il liquido rimasto girando la testa verso il basso.
Evitare di soffiarsi il naso per 10 minuti dopo il trattamento. Tamponare semplicemente il naso.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei principi attivi o una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.
Avvertenze e misure precauzionali
Non utilizzare per più di una settimana senza il consiglio del medico.
Interazioni
Nessuna nota finora.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati clinici riguardanti l'uso nelle donne in gravidanza. Si consiglia cautela durante la gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Reazioni allergiche o cutanee locali, solitamente con antisettici a base di ammonio quaternario.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
R01AX10
Meccanismo d'azione
Prorhinel facilita la pulizia dei condotti nasali grazie a un effetto meccanico ulteriormente potenziato dalle proprietà tensioattive dei suoi principi attivi.
Farmacodinamica
Nessun dato.
Efficacia clinica
Rispetto a una semplice soluzione salina fisiologica, Prorhinel provoca una significativa riduzione delle secrezioni nasali, degli starnuti e dei sintomi generali, oltre a migliorare la velocità del trasporto mucoso.
Farmacocinetica
Non sono noti dati specifici per Prorhinel.
Dati preclinici
Non sono noti dati specifici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicate con «EXP» sul contenitore.
Stabilità dopo apertura
La fiala aperta deve essere consumata immediatamente e non riutilizzata.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
32087 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Haleon Schweiz AG, Risch
Stato dell'informazione
Agosto 2024
27237 — 10/12/2024