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Informazione professionale approvata da Swissmedic

Prorhinel gocce nasali, soluzione

Haleon Schweiz AG

Composizione

Principi attivi

Benzododecinio bromuro, cloruro di sodio, polisorbato 80.

Sostanze ausiliarie

Etanolo, glicerolo (E 422), acqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Gocce nasali, soluzione in contenitore monodose:

1 fiala sterile da 5 ml contiene: benzododecinio bromuro 0,20 mg (equivalenti a 0,04 mg/ml), cloruro di sodio 45 mg (equivalenti a 9 mg/ml), polisorbato 80 10 mg (equivalenti a 2 mg/ml).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Prorhinel viene utilizzato per il trattamento locale di infiammazioni della mucosa nasale, nonché per idratare la mucosa nasale asciutta, pulire le cavità nasali e trattare la rinite secca.

Su prescrizione del medico o dietro consiglio del farmacista, Prorhinel può essere utilizzato anche per il trattamento di un'ostruzione nasale in caso di rinite, per la rinite allergica, secca o atrofica e per rinofaringite, adenoidite e sinusite acute o croniche.

Posologia/Impiego

Prorhinel può essere utilizzato in due modi:

Per sciacqui nasali (A) quando è necessario uno sciacquo completo delle cavità nasali, anche in persone che soffrono di muco cronico nelle vie respiratorie superiori;

Per instillazioni (B) quando è sufficiente una piccola quantità.

Prorhinel può essere utilizzato da 1 a 3 volte al giorno per sciacqui nasali e instillazioni. Per aprire una fiala: separare la parte superiore ruotandola.

Il medicamento è adatto a tutte le fasce d'età, ma gli sciacqui sono sconsigliati per i bambini di età inferiore ai 2 anni.

A. Sciacqui:

Piegare la testa all'indietro.

Inserire la punta della fiala in una narice. Esercitare una pressione uniforme sulla fiala fino a introdurre tutto il contenuto (fiala da 5 ml) nel naso. Respirare con la bocca e ripetere più volte le sillabe «ca» o «che». Lasciare agire Prorhinel per circa 30 secondi, quindi versare nel lavandino il liquido rimasto nel naso piegando la testa in avanti.

Ripetere la procedura per l'altra narice.

B. Instillazioni:

Inserire la punta della fiala in una narice e premere leggermente sulla fiala in modo che fuoriescano alcune gocce.

Se la soluzione viene utilizzata su un bambino piccolo, posizionare il bambino lateralmente, con il viso rivolto in alto, sulle ginocchia della persona che esegue il trattamento. Il bambino eliminerà il liquido rimasto girando la testa verso il basso.

Evitare di soffiarsi il naso per 10 minuti dopo il trattamento. Tamponare semplicemente il naso.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei principi attivi o una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Avvertenze e misure precauzionali

Non utilizzare per più di una settimana senza il consiglio del medico.

Interazioni

Nessuna nota finora.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati clinici riguardanti l'uso nelle donne in gravidanza. Si consiglia cautela durante la gravidanza.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non applicabile.

Effetti indesiderati

Reazioni allergiche o cutanee locali, solitamente con antisettici a base di ammonio quaternario.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

R01AX10

Meccanismo d'azione

Prorhinel facilita la pulizia dei condotti nasali grazie a un effetto meccanico ulteriormente potenziato dalle proprietà tensioattive dei suoi principi attivi.

Farmacodinamica

Nessun dato.

Efficacia clinica

Rispetto a una semplice soluzione salina fisiologica, Prorhinel provoca una significativa riduzione delle secrezioni nasali, degli starnuti e dei sintomi generali, oltre a migliorare la velocità del trasporto mucoso.

Farmacocinetica

Non sono noti dati specifici per Prorhinel.

Dati preclinici

Non sono noti dati specifici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicate con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

La fiala aperta deve essere consumata immediatamente e non riutilizzata.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

32087 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Haleon Schweiz AG, Risch

Stato dell'informazione

Agosto 2024

2723710/12/2024