LIPACTIN gel Widmer

Principi attivi

Eparina sodica, zinco solfato eptaidrato

Sostanze ausiliarie

Glicerolo, fenossietanolo, polisorbato 60, polisorbato 80, carmellosa sodica, acqua depurata.

1 g di gel contiene eparina sodica 175 U.I. e zinco solfato eptaidrato 5 mg

Lipactin è indicato per il trattamento precoce dell'herpes labialis, come prurito locale, gonfiore e sensazione di dolore e tensione.

Posologia abituale

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni:

Adulti e adolescenti a partire da 12  anni: alla comparsa di segni o sintomi di infezione (prurito locale, tensione, dolore o formazione di vescicole), applicare un sottile film sulle zone interessate da 3 a 6 volte al giorno.

Durata della terapia

Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa della sintomatologia.

La durata massima della terapia non deve superare i 7-10 giorni.

Specifiche raccomandazioni posologiche

Bambini di età inferiore a 12 anni:

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state dimostrate. Pertanto, i bambini di età inferiore a 12 anni non devono essere trattati con Lipactin.

• Trombocitopenia nota, associata a o indotta da eparina (HIT).
• Ipersensibilità nota ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Lipactin è esclusivamente per uso (cutaneo) esterno.

Evitare il contatto con gli occhi.

I componenti di Lipactin possono causare reazioni da ipersensibilità locali.

Non vi sono evidenze derivanti da studi o da casistiche che giustificano il sospetto di interazione tra l'eparina applicata per via topica e gli anticoagulanti ad azione sistemica.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili neppure sufficienti studi sperimentali negli animali che abbiano indagato gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale.

Per l'assunzione in gravidanza si raccomanda cautela; in particolare occorre evitare l'applicazione su aree estese.

Allattamento

Per l'assunzione durante l'allattamento si raccomanda cautela; in particolare occorre evitare l'applicazione su aree estese.

Lipactin non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemico organica MedDRA e per frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10 000, <1/1000), molto raro (<1/10 000) e frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: Durante l'applicazione può comparire una sensazione di bruciore, che scompare spontaneamente.

Molto raro: Reazioni da ipersensibilità locali che si manifestano con prurito, eritema, papule, vescicole anche al di fuori della zona cutanea trattata (reazioni disseminate). In tali casi è opportuno interrompere il trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Codice ATC

D02AB

Meccanismo d'azione

Lipactin è un gel antidolorifico che accelera la guarigione delle vescicole febbrili.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Le seguenti informazioni sull'eparina sono tratte dalla letteratura e hanno carattere generale.

Assorbimento

Dopo applicazione esterna, l'eparina penetra nello strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel derma. L'assorbimento dell'eparina nell'organismo a seguito di applicazione esterna dipende principalmente dalla superficie trattata e dalla frequenza di applicazione. In caso di uso corretto, la quantità di eparina è troppo bassa per esplicare un effetto sistemico.

Distribuzione

Negli esperimenti sugli animali, lo zinco solfato introdotto nelle ferite aperte non è risultato rilevabile nel siero.

Metabolismo

Nessuna indicazione.

Eliminazione

Nessuna indicazione.

Non sono disponibili dati specifici sul preparato ai fini dell'utilizzo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

47167 (Swissmedic).

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren.

Gennaio 2023