FEXOFELAN cpr pell 180 mg (nc 02/24)

Fexofelan 180mg è un antistaminico utilizzato per il trattamento dell'orticaria, una dermatosi allergica, e agisce contro i suoi sintomi come arrossamento cutaneo o sensazione di prurito.

Fexofelan 180mg compresse rivestite con film non può essere assunto da persone che presentano un'ipersensibilità già nota a uno dei suoi componenti.

I bambini di età inferiore ai 12 anni non possono assumere Fexofelan 180mg.

Si consiglia di assumere eventuali preparati antiacidi a base di idrossido di alluminio o di magnesio a distanza di due ore dall'assunzione di Fexofelan 180mg.

Prove specifiche (ad es. durante la guida) hanno mostrato che normalmente Fexofelan 180mg ha un effetto minimo sulle prestazioni e sulla concentrazione e non rende particolarmente stanchi o assonnati, proprio come un placebo (compressa senza principio attivo). Le persone particolarmente sensibili dovranno tuttavia verificare prima la loro reazione personale a Fexofelan 180mg.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza di sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie
• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora stati condotti studi scientifici sistematici. A titolo precauzionale, durante la gravidanza e l'allattamento bisognerebbe astenersi se possibile dall'assumere medicamenti o chiedere consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.

Adulti e giovani a partire dai 12 anni:

Fexofelan 180mg: 1 compressa rivestita (180 mg) 1 volta al giorno (preferibilmente al mattino).

La linea di frattura decorativa sulla compressa rivestita con film ha il solo scopo di facilitare l'assunzione della compressa rivestita con film. Non è inteso dimezzare il dosaggio. Entrambe le metà devono essere prese contemporaneamente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In seguito all'assunzione di Fexofelan 180mg, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, sonnolenza, vertigini, nausea. La frequenza degli effetti collaterali osservati con Fexofelan 180mg corrisponde a quella osservata durante un trattamento con il placebo (compresse senza principio attivo).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Diarrea, bocca secca, tachicardia e palpitazioni.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Stanchezza, insonnia, nervosismo, disturbi del sonno oppure incubi, eruzioni cutanee, orticaria e sensazione di prurito.

Frequenza non nota (non puó essere definita sulla base dei dati disponibili)

In casi rari sono state segnalate reazioni di ipersensibilità che si manifestano con edemi (accumulo di acqua nei tessuti), dispnee, oppressione al torace, arrossamenti cutanei con sensazione di calore.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare Fexofelan 180mg nella confezione originale e a temperature non superiori a 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Una compressa rivestita di Fexofelan 180mg contiene:

Principi attivi

180 mg di fexofenadina cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearate.

Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E172).

69659 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Disponibile in confezioni da 30 compresse rivestite con film (con linea di frattura decorativa). (Attualmente non in commercio).

G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).