BCG Apogepha subst sèche 50 mg amp c solv (nc 05/24)
Regulix GmbH
Denominazione Swissmedic
BCG Apogepha 50 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Caratteristiche | ATC
Immunostimulant lors d'un cancer de la vessie, L03AX03 Vaccino BCG
Composizione
Indicazioni alimentari
Senza lattosio
Via di somministrazione
Uso endovescicale (instillazione)
Terapia
Immunostimulants à base de micro-organismesBCG
Indicazioni
Carcinomes urothéliaux de la vessie superficiels, épithéliaux, sans envahissement musculaire (Ta, Tis, T1).
Controindicazioni
Hématurie macroscopique, tuberculose active, immunodéficience, sérologie VIH positive, infections urinaires; maladies nécessitant l'utilisation de tuberculostatiques, tels que la streptomycine, l'acide para-aminosalicylique, l'isoniazide, la rifampicine et l'éthambutol; en association aux immunosuppresseurs, infection fébrile, fièvre inexpliquée, antécédent de radiothérapie de la vessie, <2–3 sem. après RTUV, récente biopsie vésicale ou cathétérisme traumatique, perforation de la paroi vésicale, cancer invasif de la vessie; grossesse, allaitement.
Posologia
Après reconstitution dilution dans 49 ml de NaCl 0,9%; au plus tôt 14 j. après une biopsie ou une résection transurétrale; ne pas prendre de liquides 3–4 h avant et 2 h après l'administration; instillation intravésicale de 50 ml, laisser agir 2 h dans la vessie (en changeant la position du corps toutes les 15 min: décubitus ventral, décubitus dorsal, décubitus latéral), puis vider complètement la vessie.
Traitement d'induction: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 6 sem. consécutives.
Entretien: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 3 sem. consécutives après 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois, durée du traitement: 1–3 ans; récidive «IPr».