ALPINAMED Ruscovarin gel p les veines (n) (ec 12/25)

Principi attivi

Estratto liquido di radici fresche di rusco (Ruscus aculeatus L.) (rapporto droga/estratto: 1:1,5-2,5; agente di estrazione: etanolo 86% [m/m]), eparina sodica

Sostanze ausiliarie

Acqua depurata, etanolo 96% 50 mg/g, glicole propilenico (E1520) 50 mg/g, decile oleato, glicerolo monostearato 40-55, diisopropanolammina, macrogol cetostearile etere, carbomero 980

1 g di gel contiene:

0,39 g di estratto liquido di radici fresche di rusco, corrispondenti a un contenuto minimo di 0,5 mg di ruscogenina

250 U.I. di eparina sodica.

Disturbi legati alla presenza di varici, come dolore, pesantezza, gonfiore alle gambe (edema da stasi) e crampi ai polpacci.

Trauma contundente da sport o infortuni, come ematomi, contusioni, schiacciamenti, strappi, gonfiori, dolore ai muscoli e ai tendini.

Ammorbidimento di cicatrici dure, cura delle cicatrici, miglioramento estetico delle cicatrici.

Adulti: frizionare leggermente sulla pelle delle zone interessate delle gambe in uno strato sottile tre volte al giorno. L'applicazione deve essere sempre eseguita dal basso verso l'alto.

La durata d'uso non è limitata, ma in caso di prolungata persistenza dei sintomi, è necessario chiedere consiglio al medico.

L'uso e la sicurezza di Alpinamed Ruscovarin gel per le vene in bambini e adolescenti finora non sono stati esaminati.

Ipersensibilità agli eparinoidi, al rusco o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie della composizione. Nota trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Applicare solo su pelle intatta, non su mucose.

Alpinamed Ruscovarin gel per le vene contiene 265 mg di alcol (etanolo) per 1 g di gel, corrispondenti al 26,5% (m/m). In caso di lesioni cutanee può provocare una sensazione di bruciore.

Questo medicamento contiene 50 mg di propilene glicole per 1 g di gel. Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Non sono note interazioni con Alpinamed Ruscovarin gel per le vene.

Non ci sono evidenze da studi o casistiche che giustifichino il sospetto di interazioni tra l'eparina applicata topicamente e gli anticoagulanti ad azione sistemica. Per l'eparina disponibile a livello sistemico esiste la possibilità di un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di trattamento concomitante con anticoagulanti (p. es. cumarine, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Potrebbe verificarsi un effetto additivo.

Gravidanza

Non sono disponibili sufficienti studi sperimentali sugli animali riguardanti gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale, fetale e postnatale.

Non sono disponibili studi controllati sui possibili effetti di Alpinamed Ruscovarin gel per le vene in donne in gravidanza.

Per l'assunzione in gravidanza si raccomanda cautela.

Allattamento

Non sono disponibili studi controllati sui possibili effetti di Alpinamed Ruscovarin gel per le vene nelle donne che allattano.

Per l'assunzione durante l'allattamento si raccomanda cautela.

Non sono stati effettuati studi in merito. Tuttavia, poiché i principi attivi diventano disponibili a livello sistemico solo in piccola parte, non è prevista alcuna compromissione della capacità di guidare veicoli o della capacità di utilizzare macchine.

In casi rari, reazioni allergiche locali (irritazioni e arrossamenti lievi della pelle). In tali casi il trattamento deve essere interrotto.

Non si può escludere una correlazione con la trombocitopenia indotta da eparina.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Codice ATC

C05BA53

Meccanismo d'azione

Studi sugli animali hanno dimostrato che l'estratto di radice di Ruscus aculeatus (rusco) tonifica le vene e i vasi linfatici mediante un'azione α-adrenergica diretta e indiretta. La tonificazione venosa e linfatica è stata confermata nell'essere umano.

L'eparina si distingue per un effetto antitrombotico, antinfiammatorio, analgesico e favorente il riassorbimento.

Alpinamed Ruscovarin gel per le vene provoca una diminuzione della tensione tissutale e del dolore mediante un effetto rinfrescante e favorendo il riassorbimento degli ematomi superficiali.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile

Assorbimento

Con Alpinamed Ruscovarin gel per le vene non sono stati effettuati studi farmacocinetici.

Dalla letteratura è noto che l'eparina, dopo applicazione esterna, penetra nello strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel derma. L'assorbimento dell'eparina nell'organismo dopo uso esterno dipende principalmente dalla frequenza di applicazione. In caso di uso corretto l'assorbimento risulta troppo basso per causare effetti sistemici.

Distribuzione

Nessun dato disponibile

Metabolismo

Nessun dato disponibile

Eliminazione

Nessun dato disponibile

Non sono noti dati preclinici rilevanti per quanto riguarda l'uso di Alpinamed Ruscovarin gel per le vene.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare il tubo ben chiuso.

49147 (Swissmedic)

Alpinamed AG, Roggwil TG (domicilio: 9306 Freidorf)

Ottobre 2023