EBGLYSS sol inj 250 mg/2ml styl pré

Ebglyss contiene il principio attivo lebrikizumab.

Lebrikizumab è una proteina (anticorpo monoclonale) che blocca l'azione di un'altra proteina chiamata interleuchina (IL)-13. L'interleuchina (IL)-13 svolge un ruolo importante nello sviluppo dei sintomi della dermatite atopica (= neurodermite).

Ebglyss è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo pari o superiore a 40 kg affetti da dermatite atopica da moderata a grave (chiamata anche eczema atopico o neurodermite) quando la terapia con farmaci somministrati localmente non consente un controllo adeguato della malattia o non è clinicamente raccomandata. Ebglyss può essere utilizzato per il trattamento della dermatite atopica da solo o in combinazione con altri medicamenti spalmabili sulla pelle.

L'uso di Ebglyss nella dermatite atopica può migliorare l'eczema e ridurre il prurito ad esso associato e il dolore cutaneo.

Su prescrizione medica.

Non si deve usare Ebglyss:

• se si è allergici a lebrikizumab o a uno degli altri componenti di questo medicamento (vedere «Cosa contiene Ebglyss?»).

Se si ritiene di poter essere allergici o se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista prima di usare Ebglyss.

Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di usare Ebglyss.

Ogni volta che riceve una nuova confezione di Ebglyss, è importante che annoti la data e il numero di lotto. Li trova sulla confezione dopo «Lot». Conservare queste informazioni in un luogo sicuro.

Reazioni allergiche

In casi molto rari, i medicamenti possono causare reazioni allergiche (reazioni da ipersensibilità). Durante l'uso di Ebglyss, deve prestare attenzione ai segni di queste reazioni, quali: problemi respiratori, gonfiore al viso, alla bocca e alla lingua, svenimento, capogiri, stordimento (dovuto a bassa pressione sanguigna), orticaria, prurito ed eruzione cutanea. Se nota segni di una reazione allergica, interrompa l'assunzione di Ebglyss e informi il medico o richieda immediatamente assistenza medica.

Problemi agli occhi

Parli con il suo medico se ha problemi agli occhi di nuova insorgenza o in peggioramento, compresi dolore oculare o alterazioni della vista.

Vaccinazioni

Informi il medico o il farmacista in caso di vaccinazione recente o se prevede di vaccinarsi. Durante l'assunzione di Ebglyss, non deve sottoporsi a vaccinazioni con determinati tipi di vaccini (vaccini vivi).

Infezione parassitaria (parassiti intestinali)

Ebglyss può indebolire la resistenza alle infezioni causate da parassiti. Se soffre attualmente di un'infezione da parassiti, deve curarla prima di iniziare il trattamento con Ebglyss. Si rivolga al suo medico se ha dissenteria (diarrea), meteorismo, disturbi di stomaco, feci grasse o carenza di liquidi (disidratazione), che possono essere segni di un'infezione parassitaria.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e i benefici di Ebglyss nei bambini di età inferiore ai 12 anni o negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da dermatite atopica e con peso corporeo inferiore a 40 kg non sono ancora noti.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non è noto se Ebglyss influisca sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta o allatta o sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico prima di usare questo medicamento.

Gli effetti di questo medicamento nelle donne in gravidanza non sono noti; pertanto, Ebglyss non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il suo medico le consigli di usarlo.

Non è noto se lebrikizumab possa essere escreto nel latte materno. Se sta allattando al seno o desidera allattare, ne parli con il suo medico prima di usare questo medicamento. Deve decidere insieme al suo medico se allattare al seno o usare Ebglyss. Non deve fare entrambe le cose.

Usi questo medicamento seguendo sempre esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Quanto Ebglyss viene somministrato e per quanto tempo?

• Il suo medico deciderà quale dose di Ebglyss somministrare nel suo caso e per quanto tempo.
• Una penna preriempita contiene 250 mg di lebrikizumab.

Dose raccomandata per adulti e adolescenti (dai 12 anni in su e con un peso pari o superiore a 40 kg)

• Dose iniziale
  • Due iniezioni da 250 mg ciascuna (500 mg) alla Settimana 0 e alla Settimana 2.
  • Successivamente, un'iniezione da 250 mg ogni due settimane fino alla Settimana 16.
  • Se dopo il trattamento di 16 settimane non si osserva un miglioramento sufficiente, il suo medico potrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
• Dose di mantenimento
  • Dopo la Settimana 16, la dose di mantenimento sarà di un'iniezione da 250 mg ogni quattro settimane.

Ebglyss viene somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome, evitando un'area di 5 cm attorno all'ombelico. Se l'iniezione viene somministrata da un'altra persona, può essere somministrata anche nella parte superiore del braccio. Il suo medico deciderà insieme a lei se può autoiniettarsi Ebglyss.

Si raccomanda di cambiare il punto di somministrazione ad ogni iniezione. Ebglyss non deve essere iniettato nella pelle sensibile, danneggiata, con lividi o cicatrici o in un'area della pelle danneggiata dalla dermatite atopica o da altre lesioni. Somministrare alle Settimane 0 e 2 le dosi iniziali di 500 mg, suddivise in due iniezioni da 250 mg ciascuna, in diverse sedi di iniezione.

È importante non tentare di praticare l'iniezione da soli prima di avere ricevuto la formazione da parte del proprio medico o del personale sanitario. Anche un caregiver può somministrarle l'iniezione di Ebglyss dopo un'adeguata formazione. Per gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, si raccomanda la somministrazione di Ebglyss da parte di un adulto o sotto la sua supervisione.

Non agitare la penna.

Prima di usare Ebglyss, leggere attentamente le «Istruzioni per l'uso» della penna.

Se ha utilizzato una quantità di Ebglyss maggiore del dovuto

Se ha utilizzato più Ebglyss di quanto prescritto dal suo medico o se ha utilizzato la dose prima del previsto, ne parli con il suo medico o farmacista.

Se ha dimenticato di somministrare Ebglyss

Se ha dimenticato di iniettare una dose di Ebglyss, si rivolga al medico o al farmacista.

Se ha saltato una dose, si inietti immediatamente la dose di Ebglyss. La dose successiva deve essere iniettata il giorno regolarmente programmato.

Se interrompe l'uso di Ebglyss

Non interrompa l'uso di Ebglyss senza prima consultarsi con il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Il sistema immunitario del suo organismo può rispondere al medicamento Ebglyss e innescare una risposta immunitaria (immunogenicità), che può causare una grave reazione allergica (vedere la sezione «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ebglyss?»).

Se sviluppa una reazione allergica o un'immunogenicità, interrompa l'assunzione di Ebglyss e contatti immediatamente il suo medico.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Congiuntivite
• Arrossamento oculare e prurito (congiuntivite allergica)
• Reazione nel punto di iniezione
• Secchezza oculare

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster)
• Aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia)
• Infiammazione della cornea oculare (cheratite), che può essere accompagnata da dolore e offuscamento della vista
• Infiammazione del margine libero delle palpebre (blefarite)

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare.

Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ebglyss è una soluzione da trasparente a iridescente, da incolore a leggermente giallastra o leggermente brunastra, priva di particelle visibili. Non usi questo medicamento se nota che la soluzione è di colore anomalo, torbida o contiene particelle visibili.

Dopo la rimozione dal frigorifero, non conservare Ebglyss a temperatura superiore a 30°C e utilizzare o smaltire entro 7 giorni. Dopo la conservazione fuori dal frigorifero, non rimettere in frigorifero. Si consiglia di annotare la data di rimozione dal frigorifero sulla scatola.

Questo medicamento è esclusivamente monouso.

Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Soluzione iniettabile in penna preriempita: Il principio attivo è lebrikizumab. Ogni penna preriempita contiene 250 mg di lebrikizumab in 2 ml di soluzione iniettabile (125 mg/ml).

Sostanze ausiliarie

Istidina, acido acetico 99%, saccarosio, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

69460 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 1 penna preriempita o 2 penne preriempite.

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Legga il foglietto illustrativo di Ebglyss contenuto in questa confezione per saperne di più sul suo farmaco.