MAGNESIOCARD gran 10 mmol baies des bois

Principi attivi

Magnesii aspartatis hydrochloridum trihydricum.

Sostanze ausiliarie

Magnesiocard 2.5 Compresse rivestite con film: Solani amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Talcum, Dimeticonum, Triethylis citras, pro compresso obducto.

1 compressa rivestita con film contiene 0.1 g di carboidrati digeribili ed è comunque adatta per i diabetici.

Magnesiocard 7.5 Compresse effervescenti: Acidum citricum, Natrii hydrogencarbonas, Natrii carbonas, Kalii hydrogencarbonas, Acesulfamum kalicum, Aspartamum (E 951) 12.5 mg, Macrogolum 6000, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica corresp. Saccharum 1.28 mg, pro compresso eff. corresp. Natrium 138 mg, Kalium 100 mg.

1 compressa effervescente contiene meno di 0.1 g di carboidrati digeribili ed è adatta per i diabetici.

Magnesiocard 5 Limone Granulato per soluzione orale: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Saccharum 3.16 g, Saccharinum natricum corresp. Natrium 1.12 mg, Aromatica, ad granulatum pro charta 5 g.

1 bustina di Magnesiocard 5 Limone Granulato contiene 3.2 g di carboidrati digeribili ed è comunque adatta per i diabetici.

Magnesiocard 5 Arancia Granulato per soluzione orale: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Saccharum 2.9 g, Betacarotenum, Maltodextrinum, Acaciae gummi, Triglycerida media, Alpha-tocopherolum, Saccharinum natricum corresp. Natrium 1.68 mg, Sorbitolum (E 420) 5-10 mg, Acidum ascorbicum, Aromatica, ad granulatum pro charta 5 g.

1 bustina di Magnesiocard 5 Arancia Granulato contiene 3 g di carboidrati digeribili ed è comunque adatta per i diabetici.

Magnesiocard 10 Pompelmo Granulato per soluzione orale: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica, ad granulatum pro charta 4 g corresp. Natrium 12.77 mg.

1 bustina di Magnesiocard 10 Pompelmo Granulato contiene 0 g di carboidrati digeribili ed è adatta per i diabetici.

Magnesiocard 10 Arancia Granulato per soluzione orale: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Betacarotenum, Maltodextrinum, Acaciae gummi, Triglycerida media, Alpha-tocopherolum, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Silica colloidalis anhydrica, Acidum ascorbicum, Sorbitolum (E 420) 4.5-9 mg, Aromatica, ad granulatum pro charta 4 g corresp. Natrium 9.12 mg.

1 bustina di Magnesiocard 10 Arancia Granulato contiene meno di 0.1 g di carboidrati digeribili ed è adatta per i diabetici.

Magnesiocard 10 Frutti di bosco Granulato per soluzione orale: Acidum citricum, Macrogolum 6000, Natrii cyclamas, Silica colloidalis anhydrica, Saccharinum natricum, Acidum carminicum, Maltodextrinum, Natrii hydroxidum, Aromatica, ad granulatum pro charta 4 g corresp. Natrium 13.56 mg.

1 bustina di Magnesiocard 10 Frutti di bosco Granulato contiene meno di 0.05 g di carboidrati digeribili ed è adatta per i diabetici.

Magnesiocard 2.5 Compresse rivestite con film:

1 compressa rivestita con film contiene: 615 mg di magnesio aspartato cloridrato triidrato, corrispondenti a 2.5 mmol di magnesio o 5 mval di magnesio o 60.8 mg di magnesio.

Magnesiocard 7.5 Compresse effervescenti:

1 compressa effervescente contiene: 1.844 g di magnesio aspartato cloridrato triidrato, corrispondenti a 7.5 mmol di magnesio o 15 mval di magnesio o 182.3 mg di magnesio.

Magnesiocard 5 Limone e Magnesiocard 5 Arancia Granulato per soluzione orale:

1 bustina da 5 g contiene: 1.23 g di magnesio aspartato cloridrato triidrato, corrispondenti a 5 mmol di magnesio o 10 mval di magnesio o 121.5 mg di magnesio.

Magnesiocard 10 Pompelmo, Magnesiocard 10 Arancia e Magnesiocard 10 Frutti di bosco Granulato per soluzione orale:

1 bustina da 4 g contiene: 2.46 g di magnesio aspartato cloridrato triidrato, corrispondenti a 10 mmol di magnesio o 20 mval di magnesio o 243.0 mg di magnesio.

Terapia della carenza di magnesio causata ad esempio da malnutrizione, terapia diuretica o altra terapia medicamentosa (ved. «Interazioni»), diarrea, abuso di alcol;

aritmie tachicardiche, soprattutto in caso di resistenza ad altri medicamenti antiaritmici;

adiuvante dei beta-2-agonisti tocolitici in caso di prodromi di parto prematuro o minaccia di aborto tardivo;

per coprire un elevato fabbisogno nello sport agonistico e durante la gravidanza;

terapia di eclampsia, preeclampsia e tetano;

crampi ai polpacci, mioclono, sindrome delle gambe senza riposo (restless legs syndrome).

La posologia e la durata d'uso dipendono dall'entità della carenza di magnesio e sono a discrezione del medico (v. anche il seguente capitolo Durata della terapia). La dose giornaliera media consigliata è di 4.5 mg di magnesio (0.185 mmol) per kg di peso corporeo.

In caso di carenza di magnesio cronica o acuta e grave, in assenza di controindicazioni la dose giornaliera può essere aumentata nel rispetto della sicurezza a 9 mg di magnesio (0.37 mmol) per kg di peso corporeo, fino alla scomparsa della carenza.

Per la dose giornaliera media si applicano le seguenti indicazioni posologiche:

Magnesiocard 2.5 Compresse rivestite con film

Adulti e adolescenti a partire da 15 anni: 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.

Bambini da 10 a 14 anni: 2 compresse rivestite con film 2 volte al giorno.

Bambini da 4 a 9 anni: 2 compresse rivestite con film 1-2 volte al giorno.

L'uso e la sicurezza di Magnesiocard 2.5 compresse rivestite con film in bambini sotto i 4 anni non sono stati esaminati finora.

Modo di somministrazione: assumere le compresse rivestite con film con un po' di liquido.

Magnesiocard 7.5 Compresse effervescenti

Adulti e adolescenti a partire da 15 anni: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno.

L'uso e la sicurezza delle compresse effervescenti in bambini e adolescenti sotto i 15 anni non sono stati esaminati finora.

Modo di somministrazione: sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere.

Magnesiocard 5 Limone Granulato e Magnesiocard 5 Arancia Granulato

Adulti e adolescenti a partire da 15 anni: il contenuto di una bustina 3 volte al giorno.

Bambini da 10 a 14 anni: il contenuto di una bustina 2 volte al giorno.

Bambini da 4 a 9 anni: il contenuto di una bustina 1-2 volte al giorno.

Magnesiocard Granulato può essere somministrato da bere ai bambini sotto i 4 anni tenendo conto del loro peso corporeo, in relazione al contenuto di magnesio del granulato.

Modo di somministrazione: mescolare il granulato in ½ bicchiere di acqua, acqua minerale, tè o succo di frutta e bere.

Magnesiocard 10 Pompelmo Granulato, Magnesiocard 10 Arancia Granulato e Magnesiocard 10 Frutti di bosco Granulato

Adulti e adolescenti a partire da 15 anni: il contenuto di una bustina 1-2 volte al giorno, dopo quattro settimane è eventualmente possibile la riduzione a 1 bustina 1 volta al giorno. L'uso e la sicurezza di Magnesiocard 10 Granulato in bambini e adolescenti sotto i 15 anni non sono stati esaminati finora.

Modo di somministrazione: mescolare il granulato in ½ bicchiere di acqua, acqua minerale, tè o succo di frutta e bere.

Quando assumere Magnesiocard: Magnesiocard deve essere assunto prima dei pasti per migliorarne l'assorbimento.

Durata della terapia

La durata d'uso dipende dall'entità della carenza di magnesio ed è a discrezione del medico.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti secondo la composizione.

Gravi disfunzioni renali (velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min).

Essiccosi.

Cautela in caso di pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Può verificarsi un accumulo di magnesio. In caso di insufficienza renale, è indispensabile monitorare il livello serico del magnesio.

In caso di alterata conduzione dello stimolo cardiaco si deve evitare un utilizzo prolungato ad alto dosaggio non controllato.

Magnesiocard 5 Limone Granulato/Arancia Granulato contengono 3.2 g/2.9 g di saccarosio (= sucrose, zucchero) per bustina:

• Un uso cronico di Magnesiocard 5 Limone Granulato/Arancia Granulato può danneggiare i denti.
• I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Magnesiocard 5 Limone Granulato/Arancia Granulato e Magnesiocard 10 Pompelmo Granulato/Arancia Granulato/Frutti di bosco Granulato contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè sono essenzialmente «senza sodio».

Magnesiocard 5 Arancia Granulato/10 Arancia Granulato contengono sorbitolo nel colorante beta-carotene (E 420), 5-10 mg / 4.5-9 mg per bustina:

• Si deve tener conto dell'effetto additivo di medicamenti contenenti sorbitolo (o fruttosio) impiegati contemporaneamente e dell'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) attraverso gli alimenti.
• Il contenuto di sorbitolo dei medicamenti assunti per via orale può influenzare la biodisponibilità di altri medicamenti assunti contemporaneamente per via orale.

Magnesiocard 7.5 Compresse effervescenti

• contengono 12.5 mg di aspartame (E 951) per compressa effervescente. Dopo l'assunzione per via orale, l'aspartame è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Uno dei principali prodotti dell'idrolisi è la fenilalanina. Pertanto Magnesiocard 7.5 compresse effervescenti non deve essere assunto da pazienti con fenilchetonuria.
• contengono 138 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa effervescente, corrispondenti al 6.9% dell'apporto massimo giornaliero di 2 g di sodio attraverso l'alimentazione raccomandato dall'OMS per un adulto.
• contengono 2.6 mmol (corrisponde a 100 mg) di potassio per compressa effervescente. Questo deve essere considerato in caso di ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
• contengono nell'aroma 1.28 mg di saccarosio (= sucrose, zucchero) per compressa effervescente. Un uso cronico di Magnesiocard 7.5 può danneggiare i denti. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Le tetracicline devono essere assunte 2-3 ore prima o dopo Magnesiocard per evitare che l'interferenza reciproca pregiudichi l'assorbimento nel sangue.

Alcuni medicamenti accelerano l'escrezione o inibiscono l'assorbimento del magnesio e possono causare quindi una carenza di magnesio. Potrebbe essere necessaria dunque un'integrazione di magnesio o un adeguamento del dosaggio, se Magnesiocard viene assunto in associazione ai seguenti medicamenti:

• diuretici (come i tiazidi e i diuretici dell'ansa),
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo e pantoprazolo),
• derivati del platino (in particolare il cisplatino),
• antibiotici aminoglicosidici,
• amfotericina B,
• foscarnet,
• pentamidina,
• immunosoppressori (come ciclosporina e sirolimus [rapamicina]),
• antagonisti del recettore EGF (come cetuximab ed erlotinib).

Studi in vitro e in vivo su animali ed esseri umani dimostrano che Magnesiocard può essere assunto contemporaneamente ai preparati a base di ferro per via orale.

Sulla base di studi clinici controllati riguardanti l'ambito di applicazione «Gravidanza/allattamento» per Magnesiocard, il medicamento può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Magnesiocard non ha alcun effetto sulla capacità di condurre veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

«molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).

Circa l'1% dei pazienti trattati con Magnesiocard per via orale in studi clinici ha manifestato effetti avversi.

Patologie gastrointestinali

Possono occasionalmente manifestarsi disturbi gastrointestinali quali diarrea e feci molli.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In caso di terapia orale con Magnesiocard e la funzione renale intatta, anche in caso di sovradosaggio e terapia protratta non si verificano sintomi di intossicazione. Tuttavia, può verificarsi diarrea, cui si può porre rimedio riducendo la dose giornaliera.

Solo in caso di grave insufficienza renale con anuria si possono verificare accumuli di magnesio e sintomi di intossicazione.

Eventuali sintomi di stanchezza dopo l'assunzione prolungata o ad alto dosaggio di Magnesiocard possono indicare che è già stato raggiunto un livello elevato di magnesio sierico. In questo caso sospendere temporaneamente l'assunzione e svolgere un controllo medico del livello sierico di magnesio.

Effetti farmacologici e tossici di elevati livelli plasmatici di magnesio:

Terapia dell'intossicazione: calcio e.v.

Codice ATC

A12CC05

Meccanismo d'azione

Magnesiocard compensa una carenza di magnesio nell'organismo tramite apporto di magnesio con il composto magnesio aspartato cloridrato triidrato.

Il magnesio agisce come calcio-antagonista fisiologico.

Farmacodinamica

Gli studi biochimici e di sperimentazione animale hanno dimostrato che l'apporto di magnesio ha le seguenti proprietà farmacologiche:

• Regolazione della forza di contrazione del cuore mediante spiazzamento degli ioni calcio dai loro siti di legame in modo dipendente dalla concentrazione.
• Stabilizzazione del ritmo cardiaco mediante blocco del disturbo di formazione e conduzione dello stimolo cardiaco causato dall'eccesso di calcio.
• Apporto energetico sufficiente alla cellula, garantito dal complesso Mg-ATP, che costituisce l'unico substrato per le ATPasi.
• Rilassamento della muscolatura striata e liscia mediante riduzione del rilascio di acetilcolina e norepinefrina con conseguente efficacia contro le tensioni muscolari, i crampi e il travaglio prematuro.

Inibizione naturale della HMG-CoA reduttasi e regolamentazione della biosintesi del colesterolo.

Lo speciale composto magnesio aspartato cloridrato triidrato con cui il magnesio è apportato all'organismo è neutro rispetto all'equilibrio acido-base e, come dimostrato da studi su animali, impedisce il disequilibrio acido-base sia verso l'alcalosi metabolica sia verso l'acidosi.

Efficacia clinica

Gli effetti clinici si basano sull'azione del magnesio come calcio-antagonista fisiologico.

Assorbimento

Il magnesio è riassorbito nelle sezioni distali dell'intestino tenue per il 30-40% circa; in presenza di una carenza di magnesio, il tasso di riassorbimento aumenta fino al 70%.

Dopo la somministrazione orale di Magnesiocard, il livello massimo è raggiunto dopo 2 ore nel siero e dopo 3 ore nel sangue intero.

Distribuzione

Il magnesio viene assorbito attivamente nella cellula attraverso la membrana cellulare secondo le leggi della cinetica di Michaelis-Menten. L'afflusso e l'efflusso sono accoppiati e sono regolati da un sistema di trasporto energia-dipendente.

La maggior parte del magnesio (il 99% circa) si trova nello spazio intracellulare. Oltre al sistema scheletrico, la muscolatura striata e il tessuto epatico presentano il più alto contenuto di magnesio. Il magnesio si lega alle proteine nel plasma per il 32% circa. Solo l'1% del magnesio complessivamente presente nell'organismo è contenuto nel siero. I valori normali della concentrazione di magnesio nel siero sono compresi tra 0.7 e 1.1 mmol/l.

Il magnesio viene trasportato attivamente contro un gradiente elettrochimico attraverso la barriera ematoliquorale. Lo stesso vale anche per la barriera placentare. Il magnesio passa nel latte materno e c'è una correlazione diretta tra il magnesio sierico e la concentrazione di magnesio nel latte materno.

Metabolismo

Il magnesio aspartato cloridrato triidrato viene scisso enzimaticamente in Mg²⁺, acido aspartico e Cl^-. L'acido aspartico viene degradato a ossalacetato, che entra nel ciclo dell'acido citrico.

Eliminazione

Il Mg²⁺ riassorbito viene escreto attraverso i reni entro 36 ore. In caso di insufficienza renale progressiva, c'è da aspettarsi una ritenzione di magnesio con creatinina sierica di oltre 500 µmol/l (6 mg per 100 ml). Il livello sierico di Mg solitamente non supera 1.3 mmol/l. Poiché l'ipermagnesemia si manifesta solo in seguito al calo della filtrazione glomerulare al di sotto dei 30 ml/min, è possibile desumere che nel corso di un'insufficienza renale cronica si verifichi anche un'aumentata escrezione adattativa di magnesio per singolo nefrone.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessuna indicazione disponibile.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'utilizzo.

Incompatibilità

Nessuna indicazione disponibile.

Influenza su metodi diagnostici

Nessuna indicazione disponibile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Magnesiocard 2.5 Compresse rivestite con film: non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Magnesiocard 5 Limone/Arancia Granulato, Magnesiocard 10 Pompelmo/Arancia/Frutti di bosco Granulato e Magnesiocard 7.5 Compresse effervescenti: conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Nessuna indicazione disponibile.

45726, 45730, 51458, 53210 (Swissmedic).

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, DE-82327 Tutzing.

Aprile 2025