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PRUCALOPRIDE Spirig HC cpr pell 1 mg (ec 05/26)

Spirig HealthCare AG

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Prucalopride Spirig HC®

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Prucalopride Spirig HC e quando si usa?

Prucalopride Spirig HC fa parte del gruppo degli enterocinetici (medicamenti che favoriscono la motilità intestinale). Prucalopride Spirig HC viene utilizzato per il trattamento della stipsi cronica in adulti per i quali la precedente terapia con misure dietetiche e lassativi non ha mostrato un'efficacia sufficiente. Prucalopride Spirig HC agisce sul tessuto muscolare della parete intestinale, aiutando a ripristinare la normale funzionalità dell'intestino. Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il trattamento della stipsi cronica deve essere condotto sempre sotto controllo medico.

Quando non si può assumere/usare Prucalopride Spirig HC?

Non assuma Prucalopride Spirig HC, se lei:

  • ha una perforazione o un'ostruzione della parete intestinale, un'infiammazione grave del tratto intestinale, un'infiammazione cronica del colon o del retto con formazione di ulcere o un'infiammazione acuta grave del colon o del retto con imponente dilatazione intestinale;
  • è un paziente sottoposto a dialisi;
  • è allergico alla prucalopride o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di Prucalopride Spirig HC.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Prucalopride Spirig HC?

Utilizzi Prucalopride Spirig HC con cautela, se lei:

  • soffre di una malattia renale moderata o grave;
  • soffre di una malattia epatica;
  • è attualmente in trattamento medico a causa di un grave problema di salute quale, per esempio, una malattia polmonare o cardiaca, un cancro o l'AIDS.

Informi il suo medico se sviluppa una nuova depressione o un peggioramento della depressione oppure se avverte pensieri suicidari o cambiamenti insoliti dell'umore o del comportamento.

Se manifesta una diarrea molto grave, l'efficacia della pillola anticoncezionale può essere ridotta, e per questo si raccomanda di adottare un metodo contraccettivo supplementare. A questo proposito legga il foglietto illustrativo della pillola anticoncezionale che sta assumendo.

Prucalopride Spirig HC contiene lattosio monoidrato. Se sa di avere un'intolleranza a determinati zuccheri, prenda quindi questo medicamento solo dopo aver consultato il suo medico.

Durante l'assunzione di Prucalopride Spirig HC, soprattutto il primo giorno di trattamento, sono stati segnalati vertigini e stanchezza, che possono ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere/usare Prucalopride Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?

L'uso di Prucalopride Spirig HC durante la gravidanza non è raccomandato. Durante il trattamento con Prucalopride Spirig HC, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Consulti il suo medico e usi un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con Prucalopride Spirig HC, al fine di evitare una gravidanza.

Informi il suo medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza.

Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Prucalopride Spirig HC, informi immediatamente il suo medico.

Durante l'allattamento la prucalopride può passare nel latte materno. L'allattamento non è perciò raccomandato durante il trattamento con Prucalopride Spirig HC. Consulti il suo medico al riguardo.

Come usare Prucalopride Spirig HC?

Adulti: Prucalopride Spirig HC deve essere assunto 1 volta al giorno. Se dopo 4 settimane di assunzione Prucalopride Spirig HC non è efficace, si deve interrompere la terapia. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Prucalopride Spirig HC può essere assunto al mattino o alla sera.

Prucalopride Spirig HC può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Prucalopride Spirig HC non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Quali effetti collaterali può avere Prucalopride Spirig HC?

Gli effetti collaterali si manifestano per lo più all'inizio del trattamento e scompaiono di solito entro alcuni giorni nel corso del trattamento stesso.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Mal di testa, nausea, diarrea e dolori addominali.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Vertigini, vomito, disturbi digestivi, meteorismo, rumori addominali anomali, stanchezza, riduzione dell'appetito.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Tremori, palpitazioni cardiache, febbre, sudorazione eccessiva e malessere, emorragia rettale, stimolo urinario impellente e frequente, emicrania, vertigini.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare le compresse rivestite con film nel blister nella confezione originale per proteggere il contenuto dall'umidità.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

I medicamenti non devono essere gettati nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come smaltire i medicamenti che non utilizza più.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Prucalopride Spirig HC?

Principi attivi

Compressa rivestita con film da 1 mg

1 mg di prucalopride come prucalopride succinato.

Compressa rivestita con film da 2 mg

2 mg di prucalopride come prucalopride succinato.

Sostanze ausiliarie

Compressa rivestita con film da 1 mg

Lattosio monoidrato (77.6 mg), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80.

Compressa rivestita con film da 2 mg

Lattosio monoidrato (155.1 mg), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80, ossido di ferro rosso (E172).

Numero dell'omologazione

69877 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Prucalopride Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Prucalopride Spirig HC 1 e 2 mg è ottenibile in confezioni da 28 compresse.

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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