PREVYMIS gran 20 mg (ec 04/26)

Prevymis è un medicamento antivirale che contiene il principio attivo letermovir. Prevymis è un medicamento per adulti e bambini a partire dai 2 mesi d'età e con un peso corporeo di almeno 5 kg, che hanno ricevuto da poco tempo un trapianto di cellule staminali (del midollo osseo). Prevymis viene utilizzato anche negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età e con un peso corporeo di almeno 40 kg, che hanno ricevuto da poco tempo un trapianto di rene. Questo medicamento contribuisce a prevenire la malattia da CMV («citomegalovirus»).

Su prescrizione medica.

Se è allergico al letermovir o ad uno degli altri componenti di questo medicamento (vedere «Cosa contiene Prevymis?»).

Se assume uno dei seguenti medicamenti:

• Pimozide – contro la sindrome di Tourette
• Alcaloidi della segale cornuta quali ad esempio l'ergotamina e la diidroergotamina – contro la cefalea emicranica

Se assume il seguente medicamento a base di erbe:

• Iperico (Hypericum perforatum)

Se assume Prevymis con ciclosporina

Se assume Prevymis con ciclosporina, non prenda:

• Dabigatran – contro i coaguli di sangue
• Atorvastatina, rosuvastatina, pitavastatina né simvastatina – contro il colesterolo elevato

Se uno dei punti precedenti corrisponde al suo caso, non assuma Prevymis. In caso di incertezze, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere prima di assumere Prevymis.

Se sta assumendo anche un medicamento contro il colesterolo elevato (vedere la lista dei medicamenti alla seguente voce Altri medicamenti e Prevymis) deve informare immediatamente il medico se manifesta indolenzimento o dolori muscolari di natura sconosciuta, in particolare se non si sente bene o ha febbre. Potrebbe essere necessario modificare il medicamento o la dose. Vedere il foglio illustrativo dell'altro medicamento per ulteriori informazioni.

Esami del sangue aggiuntivi possono essere necessari per monitorare i seguenti medicamenti:

• Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
• Voriconazolo

Altri medicamenti e Prevymis

Riferisca al suo medico o al suo farmacista se assume attualmente anche altri medicamenti, se ne ha assunti fino a poco tempo fa o se ha intenzione di assumerne in un prossimo futuro. Prevymis può influenzare, infatti, il meccanismo d'azione di altri medicamenti e, viceversa, il meccanismo d'azione di Prevymis può essere influenzato dall'assunzione di altri medicamenti. Il suo medico o il suo farmacista le dirà se l'assunzione di Prevymis assieme ad altri medicamenti è sicura.

Ci sono alcuni medicamenti che non deve prendere con Prevymis. Legga a questo proposito l'elenco al paragrafo «Quando non si può assumere Prevymis?». Informi il suo medico soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti. Il suo medico dovrà eventualmente modificare i medicamenti o il loro dosaggio:

• Alfentanil – contro i dolori forti
• Fentanil – contro i dolori forti
• Chinidina – contro le aritmie cardiache
• Amiodarone – usato per correggere le aritmie cardiache
• Midazolam – usato come tranquillante
• Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus – per prevenire il rigetto di trapianto
• Voriconazolo – contro le infezioni da funghi
• Statine, quali ad esempio atorvastatina, pitavastatina, simvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina – contro il colesterolo elevato
• Omeprazolo, pantoprazolo – in caso di ulcera gastrica e altri problemi dello stomaco
• Glibenclamide, repaglinide – contro la glicemia elevata
• Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina – contro le convulsioni
• Dabigatran, warfarin – usati per fluidificare il sangue e contro i coaguli di sangue
• Steroidi contraccettivi orali – per la contraccezione
• Nafcillina – contro le infezioni batteriche
• Rifabutina, rifampicina – contro le infezioni micobatteriche
• Tioridazina – usata per il trattamento di disturbi psichiatrici
• Bosentan – contro la pressione del sangue alta nei vasi sanguigni dei polmoni
• Efavirenz, etravirina, nevirapina, lopinavir, ritonavir – contro l'HIV
• Modafinil – per stare svegli

Chieda al suo medico o al suo farmacista una lista dei medicamenti che potrebbero avere delle interazioni con Prevymis.

Si informi in maniera approfondita sui medicamenti che assume. Compili una lista dei suoi medicamenti e la mostri al suo medico o al suo farmacista quando riceve un nuovo medicamento.

Prevymis contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Prevymis.

Prevymis contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa o bustina, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine

Prevymis può influire sulla sua capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine (vedere «Quali effetti collaterali può avere Prevymis?»). Alcuni pazienti hanno riportato affaticamento, vertigini e mal di testa durante il trattamento con Prevymis. Se avverte uno di questi effetti non partecipi attivamente al traffico e non utilizzi macchinari fino a che l'effetto non svanisce del tutto.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è in gravidanza o se sospetta o desidera una gravidanza, lo riferisca al suo medico prima di assumere questo medicamento, perché non è noto se Prevymis possa danneggiare il bambino durante la gravidanza.

Se sta allattando o se desidera allattare al seno, informi il suo medico prima di assumere questo medicamento, perché non è noto se Prevymis passi nel latte materno e venga assunto dal bambino.

Assuma Prevymis esattamente secondo le istruzioni del suo medico.

Il suo medico le dirà quante compresse o bustine deve assumere.

Se assume le compresse:

• Le assuma una volta al giorno secondo le istruzioni.
• Le assuma ogni giorno alla stessa ora.
• Le assuma con o senza alimenti.
• Deglutisca la compressa intera, senza frantumarla, schiacciarla o masticarla.
• Conservi le compresse nella confezione originale, fino al momento dell'assunzione.

Se assume il granulato:

• Legga le Istruzioni per l'uso in cui è spiegato come preparare e assumere correttamente una dose di Prevymis granulato. Conservi le istruzioni per l'uso e le segua ogni volta che prepara e assume il medicamento.
• Assuma Prevymis una volta al giorno.
• Se ha domande sulla modalità di assunzione di Prevymis granulato, si rivolga al suo medico.

Prevymis non va usato in bambini con un peso corporeo inferiore ai 5 kg che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali (del midollo osseo) o in bambini con un peso inferiore a 40 kg che hanno ricevuto un trapianto di rene, poiché Prevymis non è stato studiato in questi gruppi.

Come comportarsi se si assume una quantità eccessiva di Prevymis?

Se ha assunto una quantità eccessiva di Prevymis, lo riferisca immediatamente al suo medico.

Come comportarsi se si dimentica di assumere Prevymis?

È molto importante ricordarsi di assumere le dosi di Prevymis.

• Se ha dimenticato di prendere una dose, la assuma non appena se ne accorge. Se però è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e assuma la dose successiva come al solito.
• Non prenda mai due dosi di Prevymis per compensare una dose dimenticata.
• Se non ha assunto l'intera dose o se ne vomita una parte, si rivolga al suo medico.
• Se non è sicuro su cosa fare, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Non interrompa l'assunzione di Prevymis

Non interrompa di sua iniziativa l'assunzione di Prevymis senza averne prima parlato con il suo medico. Si assicuri di non esaurire Prevymis. In questo modo è più probabile che il medicamento impedisca lo sviluppo di una malattia da CMV dopo un trapianto di cellule staminali o di rene.

In caso di altre domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Si attenga sempre strettamente alla posologia prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Chieda consiglio al suo medico, se compaiono uno o più dei seguenti effetti collaterali.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Diarrea
• Nausea
• Vomito

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Reazione allergica (ipersensibilità). I segni possono essere: affanno, difficoltà nella respirazione, eruzione cutanea od orticaria, prurito, gonfiore.
• Perdita dell'appetito
• Disturbi del gusto
• Mal di testa
• Vertigini
• Mal di pancia
• Valori anormali ai test di laboratorio della funzionalità del fegato (cioè enzimi epatici aumentati)
• Crampi muscolari
• Valore alto della creatinina nel sangue, rilevato dagli esami sul sangue
• Stanchezza (affaticamento)
• Gonfiori alle mani e ai piedi

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Conservare le compresse rivestite con film nella confezione originale (blister) per proteggerle dall'umidità.

Conservare Prevymis granulato nella bustina originale fino al momento dell'uso.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Letermovir.

Ogni compressa rivestita con film contiene 240 mg o 480 mg di letermovir.

Ogni bustina di granulato contiene 20 mg o 120 mg di letermovir.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato e le seguenti sostanze ausiliarie nella pellicola di rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa 2910 (E464), diossido di titanio (E171), triacetina, ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172) (solo compresse rivestite con film da 480 mg e granulato). Le compresse rivestite con film contengono inoltre cera di carnauba.

66652, 69867 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Prevymis confezioni da 240 mg con 1 x 28 compresse rivestite con film. (A)

Prevymis confezioni da 480 mg con 1 x 28 compresse rivestite con film. (A)

Prevymis 20 mg di granulato in bustina; confezioni da 30 bustine, (A)

Prevymis 120 mg di granulato in bustina; confezioni da 30 bustine, (A)

MSD MERCK SHARP & DOHME AG

Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

CCPPI-MK8228-MF-032024/RCN000026329-CH