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USTEKINUMAB Spirig HC conc perf 130 mg/26ml (ec 04/26)

Spirig HealthCare AG

Denominazione Swissmedic

Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caratteristiche | ATC

Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23), L04AC05 Ustekinumab

Composizione
Ustekinumab (prodotto in cellule Sp 2/02 (linea cellulare di mieloma murino) geneticamente modificate) (130mg)Mostra di più
Indicazioni alimentari

Senza lattosio

Via di somministrazione

Uso endovenoso (infusione)

Terapia

Inhibiteurs d'interleukinesInhibiteurs d’interleukines

Indicazioni

Psoriasis en plaques modéré à sévère dès 6 ans et ≥60 kg en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'autres thérapies systémiques ou puvathérapie; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association avec méthotrexate dès 18 ans en cas de réponse insuffisante aux DMARD; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'un traitement conventionnel ou d'un anti-TNF.

alla Informazioni prof.
Controindicazioni

Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; procréation chez la femme (jusqu'à 15 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à 15 sem. après le traitement).

alla Informazioni prof.
Posologia

45 mg, 90 mg: inj. s.c.; 130 mg: perf. i.v. de min. 60 min (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml.
Psoriasis en plaques
>18 ans:
45 mg (>100 kg: év. 90 mg), répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
6–18 ans et 60–100 kg: 45 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
6–18 ans et >100 kg: 90 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
Arthrite psoriasique
>18 ans:
45 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.; év. augmenter la dose à 90 mg.
Maladie de Crohn
>18 ans:
au début dose unique i.v.: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, puis 90 mg s.c. 8 sem. après la dose i.v., puis 90 mg s.c. toutes les (8–)12 sem. «IPr».

alla Informazioni prof.

Articoli

flacon 1 pce

Pharmacode:

1155620

GTIN:

7680702870014

CHF 1252.65

Cat. B

SL / 10% (LIM)