REBLOZYL subst sèche 25 mg (ec 07/26)

Monothérapie dès 18 ans: anémie transfusion-dépendante due à des syndromes myélodysplasiques de risque très faible à intermédiaire sans traitement antérieur par des agents stimulant l'érythropoïèse; anémie qui n'a pas répondu à un agent stimulant l'érythropoïèse et ayant nécessité des transfusions de ≥2 unités de concentré de globules rouges sur une période de 8 sem. chez les patients atteints d'un syndrome myélodysplasique de risque très faible à intermédiaire avec sidéroblastes en couronne; anémie associée à une β-thalassémie nécessitant des transfusions régulières de globules rouges.

Patients nécessitant un traitement pour contrôler la croissance des foyers d'hématopoïèse extramédullaire; grossesse (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), allaitement (jusqu'à 3 mois après le traitement).

Inj. s.c. (bras, la cuisse ou l'abdomen) après reconstitution avec 0,68 ml (25 mg) resp. 1,6 ml (75 mg) d'eau pour inj. (concentration: 50 mg/ml); max. 1,2 ml par site d'injection, pour les doses >1,2 ml: répartition uniforme entre plusieurs inj. aux mêmes sites d'injection sur le côté opposé du corps; détermination du taux d'hémoglobine avant chaque administration; réduction de la dose et report de dose «IPr».
Syndromes myélodysplasiques: >18 ans: au début: 1 mg/kg toutes les 3 sem., puis: év. augmenter la dose max. toutes les 6 sem. (2 administrations) à max. 1,75 mg/kg toutes les 3 sem. «IPr»; concentration en Hb souhaitée 10–12 g/dl.
β-thalassémie dépendante de la transfusion: >18 ans: au début: 1 mg/kg toutes les 3 sem., puis: év. augmenter la dose après 6 sem. (2 administrations) à max. 1,25 mg/kg toutes les 3 sem. «IPr».