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TADALAFIL PAH Devatis cpr pell 20 mg (ec 05/26)

Devatis AG

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil PAH Devatis

Devatis AG

Che cos'è Tadalafil PAH Devatis e quando si usa?

Tadalafil PAH Devatis è usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione nei vasi sanguigni dei polmoni).

Tadalafil PAH Devatis appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)" che aiutano a rilassare i vasi sanguigni dei polmoni, migliorando l'afflusso di sangue ai polmoni. Il risultato è una migliore capacità di fare esercizio fisico.

Tadalafil PAH Devatis deve essere utilizzato esclusivamente previa prescrizione del medico.

Quando non si può usare Tadalafil PAH Devatis?

Tadalafil PAH Devatis non può essere assunto se:

•è allergico a tadalafil o a uno degli eccipienti di questo medicinale.

•sta assumendo qualsiasi forma di nitrati per il trattamento del dolore al torace (ad es. glicerina trinitrato, isosorbide dinitrato, molsidomina), o anche nitrati illegalmente distribuiti (nitrito di amile), i cosiddetti «Poppers». È stato dimostrato che tadalafil aumenta l'effetto di questi medicinali. Se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

•sta assumendo riociguat (Adempas). Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come Tadalafil PAH Devatis, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

•se in passato ha avuto una perdita della vista in uno degli occhi riconducibile a un'insufficiente circolazione sanguigna (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica [NAION]).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tadalafil PAH Devatis?

Prima di assumere il medicinale parli con il suo medico se:

•soffre di una malattia veno-occlusiva polmonare,

•ha problemi di pressione sanguigna,

•ha problemi di cuore che non siano l'ipertensione polmonare,

•sono presenti in famiglia determinate patologie oculari ereditarie rare (ad es. retinite pigmentosa),

•soffre di un'alterazione dei globuli rossi (anemia falciforme),

•soffre di cancro del midollo osseo (mieloma multiplo),

•soffre di un cancro delle cellule del sangue (leucemia),

•ha una deformazione del pene o ha erezioni che perdurano per più di 4 ore,

•soffre di una malattia epatica o renale,

•Se nota una improvvisa riduzione o perdita della vista o dell'udito, interrompa il trattamento con Tadalafil PAH Devatis e contatti immediatamente un medico,

•Se dovesse insorgere un'erezione che si protrae per più di 4 ore, contatti immediatamente il suo medico

•Tadalafil PAH Devatis non può essere assunto dai bambini e dai giovani al di sotto di 18 anni di età.

Un ampio studio ha evidenziato un rischio aumentato di distacco della retina in caso di somministrazione regolare di inibitori della PDE5 come Tadalafil PAH Devatis. Se presenta sintomi di distacco della retina (lampi di luce, macchie nere, ombre scure o campo visivo limitato), si rivolga immediatamente a un oculista.

Interazioni con altri medicinali o alimenti

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo altri medicamenti o se ne ha assunti di recente, anche se non le sono stati prescritti.

NON assuma Tadalafil PAH Devatis se assume già dei nitrati.

Tadalafil PAH Devatis può influire su alcuni medicamenti o questi possono influire sull'efficacia di Tadalafil PAH Devatis. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo uno dei seguenti medicamenti:

•Bosentan (altro medicamento per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare).

•nitrati (per il dolore al torace).

•alfa-bloccanti (ad es. doxazosina, alfuzosin, tamsulosin) per il trattamento dell'alta pressione sanguigna o di problemi alla prostata.

•riociguat. Questo farmaco è usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (ossia elevata pressione sanguigna nei polmoni) e dell'ipertensione polmonare cronica tromboembolica (ossia alta pressione del sangue nei polmoni oltre a coaguli di sangue). Gli inibitori della PDE5, come Tadalafil PAH Devatis, hanno dimostrato di potenziare l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna del farmaco. Se sta assumendo riociguat o ha dei dubbi, parli con il suo medico.

•rifampicina, eritromicina (per il trattamento di infezioni batteriche).

•itraconazolo, compresse di ketoconazolo (per il trattamento di infezioni fungine).

•ritonavir (per il trattamento dell'HIV).

•compresse (inibitori della PDE5) per la disfunzione erettile.

•prostaciclina.

•succo di pompelmo.

Assunzione di Tadalafil PAH Devatis assieme ad alimenti e bevande

Queste compresse possono essere assunte ai pasti o indipendentemente da essi.

L'assunzione di bevande alcoliche può momentaneamente causarle una riduzione della pressione sanguigna. Se ha assunto o ha intenzione di assumere Tadalafil PAH Devatis, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0.8‰ o superiore) che possono aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui ci si alza in piedi.

Tadalafil PAH Devatis contiene lattosio. Contatti il medico prima di assumere questo medicinale se sa di avere un'intolleranza ad zuccheri.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Effetti di Tadalafil PAH Devatis sulla capacità di guida e sull'utilizzo di macchinari

Tadalafil PAH Devatis può provocare capogiri. Pertanto controlli attentamente la sua reazione ad Tadalafil PAH Devatis prima di guidare o usare macchinari.

Informi il suo medico o farmacista se

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!

Si può assumere Tadalafil PAH Devatis durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, avverta il medico o il farmacista prima di assumere Tadalafil PAH Devatis.

Sospenda subito l'allattamento non appena inizia ad assumere Tadalafil PAH Devatis. Tadalafil PAH Devatis non può essere somministrato alle donne durante l'allattamento, poiché non è noto se il preparato passi nel latte materno.

Come usare Tadalafil PAH Devatis?

Assuma sempre Tadalafil PAH Devatis seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Tadalafil PAH Devatis 20 mg: la dose consigliata è di 40 mg al giorno (2 compresse da 20 mg). Deve assumere le compresse nello stesso momento, una dopo l'altra.

Tadalafil PAH Devatis non può essere assunto dai minori di 18 anni.

Tipo di assunzione di Tadalafil PAH Devatis

Le compresse vanno deglutite intere con dell'acqua una dopo l'altra, senza essere masticate. Le compresse possono essere assunte ai pasti o indipendentemente da essi.

Se prende più Tadalafil PAH Devatis di quanto deve

Informi il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la dose prescritta. Se, a giudizio personale, il medicamento sembra avere un effetto troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Se ha dimenticato di assumere Tadalafil PAH Devatis

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia NON assuma una dose doppia se ha dimenticato la dose precedente.

Non interrompa il trattamento a meno che non lo decida il medico.

Quali effetti collaterali può avere Tadalafil PAH Devatis?

Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali con tadalafil:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Mal di testa, arrossamento cutaneo, congestione nasale e sinusale (naso bloccato), nausea, indigestione (incluso malessere addominale), dolori muscolari, mal di schiena e dolore (inclusi altri dolori) agli arti.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Reazioni allergiche, vertigini, visione offuscata, perdita di coscienza, bassa pressione sanguigna, vomito e sanguinamento mestruale anormale, incrementato o eccessivo.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Emicrania, convulsioni, disturbi transitori della memoria, difetti del campo visivo, diminuzione o perdita della vista improvvisa, temporanea o permanente in uno o entrambi gli occhi, improvvisa diminuzione o perdita dell'udito, palpitazioni, tachicardia, battito cardiaco irregolare, angina pectoris / dolore cardiaco, infarto cardiaco, morte cardiaca improvvisa, elevata pressione sanguigna, ictus (compresa emorragia cerebrale), bruciori di stomaco ed eruttazioni, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, orticaria, reazioni cutanee gravi, erezioni prolungate nel tempo e talvolta dolorose, dolore toracico, edema facciale.

Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Non conservare a temperature superiori ai 30°C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tadalafil PAH Devatis?

Principi attivi

1 compressa rivestita con film di Tadalafil PAH Devatis contiene 20 mg di tadalafil.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica (E468), sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa (E463), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), triacetina, talco.

Numero dell'omologazione

70001 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Tadalafil PAH Devatis? Quali confezioni sono disponibili?

Tadalafil PAH Devatis si trova in farmacia, soltanto su presentazione di prescrizione medica.

Tadalafil PAH Devatis 20 mg: Confezioni da 56 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Devatis AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel agosto 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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