COBANTRIL susp 500 mg

Principi attivi: Pyrantelum ut pyranteli pamoas.

Sostanze ausiliarie

Compresse masticabili: Ethylcellulosum, Povidonum K30, 375,75 mg Sorbitolum (E 420), 330 mg Fructosum, Aroma limonis, Aroma aurantii, Acidum tartaricum (E 334), Maltodextrinum, Magnesii stearas.

Sospensione orale: Lecithinum ex soja (E 322), Acidum citricum (E 330), 504,6 mg/ml Sorbitolum (E 420) (ut sorbitolum liquidum non cristallisabile), Glycerolum (E 422), Magnesii alumminii silicas, Polysorbatum 80, Povidonum K25, Aromatica Crema sacchari tosti (cum 1,827 mg/ml Propylenglycolum (E 1520)), Aromatica ribes nigri (cum 1,033 mg/ml Propylenglycolum (E 1520), 0,0015 mg/ml Ethanolum), Simeticonum, Polysorbatum 65, Macrogoli stearas, Glyceroli stearas, Methylcellulosum, Xanthani gummi, Acidum sorbicum (E 200), 0,001 mg/ml Acidum benzoicum (E 210), Acidum sulfuricum (E 513), 3 mg/ml Natrii benzoas (E 211) (corrispondenti a 0,47 mg/ml di sodio), Aqua purificata.

Compresse masticabili contenenti 250 mg di Pyrantelum ut pyranteli pamoas pro compresso.

Sospensione orale contenente 50 mg di Pyrantelum ut pyranteli pamoas pro 1 ml.

Cobantril è indicato per il trattamento delle infestazioni da parte dei seguenti parassiti gastrointestinali, presenti singolarmente o in associazione.

1. Enterobius vermicularis (ossiuri).
2. Ascaris lumbricoides (ascaridi).
3. Ancylostoma duodenale (anchilostomi).
4. Necator americanus (anchilostomi).
5. Trichostrongylus colubriformis e T. orientalis.

Se un membro di una famiglia o di un gruppo di persone che convivono strettamente presenta un'infestazione da uno dei parassiti sopra elencati, anche le altre persone possono essere contagiate. In tali circostanze si raccomanda il trattamento dell'intera famiglia o dell'intero gruppo. (Una rigorosa pulizia degli ambienti domestici e degli indumenti è raccomandata per distruggere le uova degli elminti e contribuisce a prevenire le reinfestazioni.)

La dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo (dose massima di 1 g), somministrata in dose unica durante o dopo un pasto.

Adulti e bambini a partire da 6 mesi

Il numero corrispondente di compresse masticabili o di misurini di sospensione orale è riportato nella tabella seguente:

* L'uso nei bambini di età inferiore a 6 mesi non è raccomandato.

Istruzioni posologiche speciali

Nelle infestazioni gravi da Necator americanus, si raccomanda la somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo in dose singola per 2 giorni consecutivi (dose massima: 2 g/die) oppure di 10 mg/kg di peso corporeo in dose singola per 3 giorni consecutivi.

Un'infestazione isolata da Ascaris lumbricoides può essere trattata con successo con una dose unica di 5 mg/kg di peso corporeo.

Ulteriori informazioni

Le uova di ossiuri deposte nella regione perianale sono di dimensioni microscopiche. L'ingestione delle uova per via orale provoca reinfestazioni. Entro due settimane dall'assunzione possono svilupparsi nuovi ossiuri. Si raccomanda pertanto di ripetere il trattamento dopo 2–3 settimane.

Popolazione pediatrica

L'uso nei bambini di età inferiore a 6 mesi non è raccomandato.

Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie elencate nella rubrica «Composizione».

Cobantril deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, poiché in una piccola percentuale di pazienti è stato osservato un lieve aumento transitorio dell'AST (SGOT).

Compresse masticabili:

Questo medicamento contiene 375,75 mg di sorbitolo (E 420) e 330 mg di fruttosio per compressa masticabile. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti sorbitolo o fruttosio e l'assunzione di sorbitolo o fruttosio con la dieta deve essere considerato. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicamento.

Sospensione orale:

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento contiene 504,63 mg/ml di sorbitolo.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti sorbitolo o fruttosio e l'assunzione di sorbitolo o fruttosio con la dieta deve essere considerato. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicamento.

Questo medicamento contiene 2,086 mg/ml di propilene glicole. La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.

Questo medicamento contiene 0,0015 mg/ml di alcol (etanolo). La quantità di etanolo nella dose di questo medicamento è equivalente a meno di 1 ml di birra o a meno di 1 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.

Questo medicamento contiene 3 mg/ml di sodio benzoato e 0,001 mg/ml di acido benzoico. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).

Uso nei bambini

La somministrazione a bambini di età inferiore a 6 mesi non è raccomandata, poiché l'uso e la sicurezza in questa fascia d'età non sono stati studiati.

Piperazina e pirantel hanno meccanismi d'azione antagonisti e non devono pertanto essere somministrati contemporaneamente.

Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso in donne in gravidanza.

Cobantril non deve essere usato durante la gravidanza, salvo in caso di evidente necessità.

Allattamento

Non è noto se pyranteli pamoas sia escreto nel latte materno. Pertanto, l'allattamento deve essere interrotto qualora l'uso del preparato sia considerato indispensabile.

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di pyranteli pamoas sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine. Non si può escludere che pyranteli pamoas possa compromettere tali capacità in singoli casi (cfr. «Effetti indesiderati», patologie del sistema nervoso).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comune (≥1/1000, <1/100): anoressia.

Disturbi psichiatrici

Non comune (≥1/1000, <1/100): insonnia.

Patologie del sistema nervoso

Comune (≥1/100, <1/10): cefalea.

Non comune (≥1/1000, <1/100): sonnolenza.

Sono stati riportati anche capogiri.

Patologie gastrointestinali

Comune (≥1/100, <1/10): crampi addominali, diarrea, nausea, vomito.

Patologie epatobiliari

Comune (≥1/100, <1/10): aumento transitorio delle transaminasi.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune (≥1/1000, <1/100): eruzione cutanea.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati osservati effetti tossici attribuibili a un sovradosaggio di pyranteli pamoas. Non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio di pyranteli pamoas. Il trattamento è sintomatico e di supporto.

Codice ATC:

P02CC01

Meccanismo d'azione/Farmacodinamica

Pyranteli pamoas è un antielmintico attivo contro le infestazioni da ossiuri (Enterobius vermicularis), ascaridi (Ascaris lumbricoides), anchilostomi (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) e Trichostrongylus colubriformis.

Cobantril esercita un'azione di blocco neuromuscolare sugli elminti sensibili. Gli ascaridi vengono così immobilizzati ed eliminati senza essere stimolati né migrare. Nel tratto intestinale, Cobantril è attivo contro le forme mature e immature dei vermi sensibili. Il normale ciclo migratorio dei vermi non viene influenzato.

Cobantril può essere impiegato per il trattamento di infestazioni singole e miste negli adulti e nei bambini. Dopo l'assunzione, non colora né la mucosa orale né la biancheria intima durante l'eliminazione.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Assorbimento

Pyranteli pamoas è assorbito solo in misura molto limitata nel tratto gastrointestinale. Da 1 a 3 ore dopo una dose unica di 11 mg/kg di peso corporeo, le concentrazioni plasmatiche erano pari a 0,05–0,13 µg/ml.

Eliminazione

Dopo somministrazione orale, oltre il 50% viene escreto immodificato nelle feci e meno del 7% viene escreto immodificato o sotto forma di metaboliti nelle urine.

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di Cobantril.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

36199, 36200 (Swissmedic).

Perrigo Schweiz AG, Zurigo.

Ottobre 2024.