SPORTUSAL gel

Sportusal, Emgel

Principi attivi

Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanolo 600).

Sostanze ausiliarie

1 g di Sportusal Emgel contiene: glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, macrogoli 2 stearas, dexpanthenolum, dimeticonum, carbomerum 974P, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), polyquaternium 11, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.

Sportusal, Gel

Principi attivi

Heparinum natricum, Hydroxyethylis salicylas, Dimethylis sulfoxidum, Macrogoli 9 aether laurilicus (Polidocanolo 600).

Sostanze ausiliarie

1 g di Sportusal Gel contiene: dexpanthenolum, carbomerum 980, 200 mg ethanolum 96%, 70 mg propylenglycolum (E 1520), glycerolum 85%, alcohol isopropylicus, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.

1 g di Sportusal Emgel contiene: 500 UI Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 25 mg Polidocanolum 600.

1 g di Sportusal Gel contiene: 500 UI Heparinum natricum, 100 mg Hydroxyethylis salicylas, 50 mg Dimethylis sulfoxidum, 20 mg Polidocanolum 600.

Lesioni sportive e infortuni, come p. es. contusioni, strappi, schiacciamenti, distorsioni con ematomi ed edemi, nonché infiammazioni della muscolatura e dell'apparato legamentoso.

Disturbi venosi agli arti inferiori con sintomi quali dolore, senso di pesantezza, gonfiore (edemi da stasi).

Su prescrizione medica per il trattamento di tromboflebiti superficiali.

Adulti

Salvo diversa prescrizione medica, applicare e distribuire delicatamente Sportusal Emgel e Gel più volte al giorno sulla zona interessata. Sulle gambe massaggiare il prodotto dal basso verso l'alto. Applicare Sportusal Emgel e Gel solo sulla pelle intatta. Non utilizzare il prodotto sulle mucose. Se per motivi terapeutici è indicato l'uso di bendaggi, utilizzare bendaggi traspiranti e lasciar trascorrere almeno 5 minuti dall'applicazione di Sportusal prima di coprire la zona trattata con un bendaggio. I pazienti con disturbi venosi che durante il giorno indossano calze o bendaggi a compressione graduata dovrebbero utilizzare Sportusal Emgel e Gel solo alla sera. In caso di tromboflebiti non massaggiare il prodotto, ma distribuirlo superficialmente sulla pelle e lasciare assorbire. Il sito di applicazione dev'essere libero da medicamenti e cosmetici (v. «Avvertenze e misure precauzionali» e «Interazioni»).

L'uso e la sicurezza di Sportusal Emgel/Gel nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.

Sportusal Emgel e Gel non devono essere utilizzati in caso di allergia nota o intolleranza nei confronti di uno o più principi attivi o di una o più sostanze ausiliarie come da composizione, in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica e renale, diatesi emorragica, nota trombocitopenia associata a eparina/indotta da eparina (HIT), lupus eritematoso, labilità circolatoria e asma bronchiale, nonché nei bambini di età inferiore a 5 anni.

Sportusal Emgel e Gel non deve entrare in contatto con gli occhi, con le mucose, con ferite aperte o con la pelle lesa.

Nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale in considerazione dell'assorbimento del salicilato il prodotto non deve essere applicato su zone estese o per lungo tempo.

Sportusal non deve essere applicato contemporaneamente o a breve distanza da altri medicamenti.

In caso di malattie venose con processi trombotici Sportusal non dev'essere massaggiato.

I pazienti che assumono contemporaneamente anticoagulanti devono essere attentamente monitorati.

Si richiede inoltre cautela in pazienti con malattie croniche dell'apparato respiratorio, raffreddore da fieno o polipi nasali, come pure in pazienti che in precedenza abbiano presentato reazioni di ipersensibilità con l'uso di antinfiammatori non steroidei o analgesici.

Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Questo medicamento contiene cumarina come fragranza e può scatenare reazioni allergiche.

Sportusal Gel contiene come sostanza ausiliaria 70 mg/g di glicole propilenico che può causare irritazioni cutanee. Sportusal Gel contiene 200 mg/g di alcool (etanolo). Se la pelle è lesa, questo ingrediente può causare una sensazione di bruciore.

Il DMSO contenuto in Sportusal Emgel e Gel favorisce la penetrazione cutanea di altri principi attivi. Per evitare effetti indesiderati di tali sostanze, sulle zone cutanee trattate con Sportusal Emgel e Gel non dovrebbero essere applicati altri preparati.

Non sono disponibili dati di studi o casistiche che giustifichino il sospetto di interazione tra l'eparina applicata localmente e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile a livello sistemico, a causa del suo effetto sull'aggregazione piastrinica, esiste un rischio di interazione con anticoagulanti orali come p. es. la cumarina, l'acido acetilsalicilico, il dipiridamolo, il destrano, la streptochinasi (potenziamento dell'effetto).

Gravidanza

Per questa formulazione non sono disponibili dati di tossicità riproduttiva da studi su animali o da studi controllati su donne incinte o che allattano.

Allattamento

In gravidanza e durante il periodo dell'allattamento Sportusal Emgel e Gel non dovrebbe essere usato, salvo in caso di chiara necessità e per un periodo di tempo limitato e su aree non estese.

Non sono stati effettuati studi in merito

In casi rari Sportusal Emgel e Gel può causare manifestazioni cutanee allergiche. In questi casi il trattamento dev'essere sospeso.

Manifestazioni non comuni come arrossamenti cutanei, prurito e bruciore son causati dall'azione vasodilatatrice di Sportusal Emgel e Gel e generalmente scompaiono nel corso del trattamento. L'uso di Sportusal Emgel e Gel può causare una temporanea alitosi con odore d'aglio. Effetti collaterali sistemici come nausea e mal di testa sono rari.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Codice ATC

M02AC

Meccanismo d'azione

Sportusal Emgel e Gel sono combinazioni di principi attivi analgesici, antiflogistici e decongestionanti.

Sportusal Emgel e Gel hanno un effetto rinfrescante e non ungono.

Farmacodinamica

Non applicabile.

Efficacia clinica

Non applicabile.

Non sono stati eseguiti studi di farmacocinetica con Sportusal Emgel e Gel. Le informazioni seguenti sono tratte dalla letteratura e sono di natura generica.

Assorbimento

L'eparina applicata localmente attraversa lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corium. L'assorbimento dell'eparina applicata esternamente dipende principalmente dall'estensione e dalla frequenza dell'applicazione. Con un corretto impiego del medicamento l'assorbimento è troppo scarso da consentire all'eparina di produrre effetti sistemici. L'aggiunta di DMSO accelera e aumenta l'assorbimento dell'idrossietilsalicilato.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili.

Eliminazione

Non ci sono dati disponibili.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso di Sportusal Emgel/Gel.

Periodo di validità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Indicazioni per la manipolazione

Per terapia a ultrasuoni: Sportusal Gel può essere utilizzato come agente di contatto per la sonoforesi.

47077, 47078 (Swissmedic).

Permamed AG, 4143 Dornach.

Febbraio 2022.