PULMEX ong

Principi attivi

Balsamo del Perù sintetico (contiene benzile benzoato, benzile cinnamato, alcool benzilico), canfora racemica, eucalipto essenza, rosmarino essenza.

Sostanze ausiliarie

Acqua depurata, polisorbato 20, carbomero 974P, sodio idrossido.

1 g di Pulmex unguento contiene: benzile benzoato 53 mg, benzile cinnamato 6 mg, alcool benzilico 2,7 mg.

1 g di Pulmex unguento contiene: 60 mg di balsamo del Perù sintetico, 125 mg di canfora racemica, 50 mg di olio essenziale di eucalipto, 50 mg di olio essenziale di rosmarino.

Per il trattamento sintomatico in caso di malattie delle vie aeree superiori come malattie da raffreddamento, raffreddore e tosse.

Adulti

Applicare l'unguento 2 o 3 volte al giorno sul petto e sul dorso con un leggero massaggio. Effettuare l'ultima applicazione preferibilmente prima di coricarsi.

Applicare una piccola quantità di Pulmex unguento, ossia una striscia di ca. 10 cm (corrispondente a ca. 5 g di unguento), lungo la linea mediana del petto e del dorso. Distribuire l'unguento con un leggero massaggio e coprire con un panno di lana o altro tessuto caldo e asciutto. Lavare bene le mani dopo l'applicazione.

L'uso di Pulmex nei bambini non è raccomandato.

Ipersensibilità nei confronti di uno dei principi attivi o delle sostanze ausiliarie come da composizione.

Se l'anamnesi del paziente comprende episodi convulsivi, Pulmex (come tutti i preparati contenenti derivati terpenici) non deve essere impiegato.

L'uso di Pulmex nei bambini non è raccomandato, in quanto non sono disponibili dati sistematici sulla sua efficacia e sicurezza in questa categoria di pazienti.

Pulmex unguento non dev'essere applicato sulle mucose (del naso o della bocca), su ustioni o sulla pelle lesa.

In caso di contatto con gli occhi o le mucose, sciacquare subito la parte con acqua fredda.

In pazienti con disturbi della funzione renale Pulmex unguento può essere utilizzato solo per brevi periodi e su superfici non estese.

Se i sintomi perdurano o se peggiorano, il paziente dovrebbe consultare un medico.

Sostanze ausiliarie

Pulmex unguento contiene di benzile benzoato e benzile cinnamato. Questi possono causare reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.

Questo medicamento contiene 2,7 mg di alcool benzilico per 1 g di Pulmex unguento. Alcool benzilico può causare lieve irritazione locale.

Non sono stati eseguiti studi di interazione con Pulmex o con uno dei suoi ingredienti. Finora non sono state riferite interazioni cliniche con altri medicamenti.

Gravidanza

Non sono disponibili studi controllati sull'uso di Pulmex in gravidanza. Poiché la canfora attraversa la barriera placentare, l'uso di Pulmex in gravidanza dovrebbe essere evitato.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Pulmex o i loro metaboliti passino al latte materno. Per prudenza si sconsiglia l'uso di Pulmex durante l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Dopo l'introduzione sul mercato del medicamento sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati sotto forma di segnalazioni spontanee. Poiché tali segnalazioni spontanee provengono da popolazioni di pazienti di numerosità ignota, la frequenza viene indicata come «sconosciuta».

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza sconosciuta: dermatite allergica.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Frequenza sconosciuta: reazioni nel sito di applicazione.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Sono stati riferiti casi di sovradosaggio di canfora, in particolare nei bambini a seguito di ingestione accidentale o applicazione intranasale.

Possibili sintomi di sovradosaggio di canfora o di olio essenziale di eucalipto sono: nausea, vomito, coliche, mal di testa, capogiro, sensazione di calore, difficoltà respiratoria, delirio, convulsioni, depressione del sistema nervoso centrale e coma.

Per il trattamento del sovradosaggio si devono adottare le abituali misure di emergenza: impiego di carbone attivo e lassativi salini, lavanda gastrica dopo l'ingestione. Le convulsioni si possono controllare con la somministrazione endovenosa lenta di diazepam o, se necessario, di un barbiturico ad azione breve.

Codice ATC

R05X

I principi attivi di Pulmex hanno proprietà decongestionanti, espettoranti e blandamente disinfettanti. In base all'esperienza, essi agiscono facilitando la respirazione nelle malattie delle vie aeree superiori con raffreddore o tosse.

La canfora si assorbe facilmente. Essa viene metabolizzata nel fegato in idrossicanfora e viene escreta nell'urina dopo coniugazione con acido glucuronico.

L'olio essenziale di eucalipto viene assorbito dalla pelle e dalle mucose. Si verifica idrossilazione e coniugazione degli idrossiderivati.

Oltre agli studi di tollerabilità cutanea con applicazione ripetuta, non sono stati eseguiti studi di tossicità con Pulmex. L'applicazione cutanea ripetuta di Pulmex per 7 giorni è stata ben tollerata nel ratto e nel topo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

14991 (Swissmedic)

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Marzo 2025